MicroRNA 변화와 패혈증 결과의 상관 관계
2026년 4월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
패혈증 및 외과적 외상에서 miRNA 변화 프로파일
이 시험은 microRNA의 변화가 패혈증 결과와 어떻게 연관될 수 있는지 연구합니다.
패혈증은 혈류의 심각한 감염 유형이며 수술, 외상 및 암과 같은 많은 다른 조건으로 인해 진단이 모호해질 수 있습니다.
MicroRNA는 혈액과 조직에서 발견되는 바이오마커입니다.
혈액 샘플은 microRNA 발현의 변화와 패혈증 감염에 대한 환자의 반응을 연관시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 혈장 및 말초 단핵 혈액 세포(PMNCs)의 세포 및 바이러스 마이크로 리보핵산(miRNA) 변화가 패혈증의 진단 및 결과와 관련되는지 여부를 조사합니다.
2차 목표:
I. 감염이 없는 전신 염증 반응 증후군(SIRS)과 패혈증 및 패혈성 쇼크를 구별하기 위함.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 할당됩니다.
그룹 A: 환자는 기준선(수술 전), 수술 다음 날, 퇴원일 또는 패혈증 진단일, 그리고 아직 입원 중인 경우 기준선 채혈 후 6일에 혈액 검체 수집을 받습니다.
그룹 B: 환자는 기준선(패혈증 진단일), 기준선 다음 날, 여전히 입원 중인 경우 기준선으로부터 7일째에 혈액 검체 수집을 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마취 및 1일 이상의 입원이 필요한 외과적 수술이 선택적으로 예정된 환자 또는 임상적으로 패혈증이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 전신 마취가 필요하고 예상 입원 기간이 1일 이상인 수술(수술 전후 평가 및 관리(POEM) 환자의 경우) 또는 응급의가 패혈증의 임상적 의심이 높은 경우(응급 센터 환자의 경우) 수술 일정 선택
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력. 환자가 무능력하여 사전동의를 할 수 없는 경우, 사전동의를 위해 가장 가까운 친족 또는 위임장을 가진 사람이 참석해야 합니다.
응급 센터에 있는 환자의 경우에만 다음 SIRS 기준 중 2개 이상:
- 백혈구 > 12,000/mm^3 또는 < 4,000/mm^3 또는 > 10% 미성숙(밴드) 형태, 단 30일 이내에 필그라스팀 또는 페그필그라스팀을 투여하지 않았고 백혈병이 없는 경우
- 심박수 > 90회/분(분)
- 호흡수 > 20 호흡/분 또는 이산화탄소 분압(CO2) < 32 mmHg
- 구강 온도 > 섭씨 38도(C) 또는 < 36도 또는 겨드랑이 온도 > 37도 또는 < 35도
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 의학적 결정을 위한 위임장을 가진 사람이 없습니다.
- 빈사 상태(응급센터 환자) 또는 수술 취소(POEM 환자)
- 적극적인 "소생술 금지" 또는 "삽관 금지" 명령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A(생물 표본 수집)
환자는 기준선(수술 전), 수술 다음 날, 병원 퇴원일 또는 패혈증 진단일, 그리고 아직 입원 중인 경우 기준선 채혈 후 6일에 혈액 표본 수집을 받습니다.
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혈액 생체 시료 채취
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그룹 B(생물 표본 수집)
환자는 기준선(패혈증 진단일), 기준선 다음날, 그리고 아직 입원 중인 경우 기준선으로부터 7일째에 혈액 검체 수집을 받습니다.
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혈액 생체 시료 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 및 바이러스 마이크로리보핵산(miRNA)의 변화
기간: 1일까지 기준선
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각각의 세포 및 바이러스 miRNA에 대해, 패혈증 환자 대 (vs.) 패혈증이 없는 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 환자 대 수술 전 평가를 위해 제시된 환자(SIRS 또는 패혈증이 없는 참조 그룹)의 샘플을 비교합니다. 단방향 분산 분석.
miRNA 발현 그룹 간 차이를 비교할 것입니다.
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1일까지 기준선
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7일 사망률
기간: 기준 7일까지
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MiRNA 변화와 상관 관계가 있습니다.
패혈증 진단 후 7일 동안 여전히 살아있는 환자와 패혈증 진단 후 7일 이내에 사망한 환자 사이의 기준선에서 1일까지 miRNA의 변화를 비교할 것입니다.
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기준 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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T 및 B 세포 면역 표현형
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sai-Ching J Yeung, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0757 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00833 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01GM122775 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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