Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace změn MicroRNA s výsledky sepse

10. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Profil změn miRNA u sepse a chirurgického traumatu

Tato studie studuje, jak mohou změny v mikroRNA korelovat s výsledky sepse. Sepse je typ těžké infekce krevního řečiště a její diagnóza může být zakryta mnoha dalšími stavy, jako je operace, trauma a rakovina. MikroRNA jsou biomarkery nacházející se v krvi a tkáni. Vzorky krve mohou pomoci korelovat změny exprese mikroRNA s reakcemi pacienta na infekci sepse.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit, zda změny buněčné a virové mikroribonukleové kyseliny (miRNA) v plazmě a periferních mononukleárních krvinkách (PMNC) korelují s diagnózou a výsledkem sepse.

DRUHÉ CÍLE:

I. Rozlišit syndrom systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) bez infekce od sepse a septického šoku.

Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA A: Pacienti podstupují odběr vzorků krve na začátku (před operací), den po operaci, buď v den propuštění z nemocnice nebo v den diagnózy sepse, a 6 dní po základním odběru krve, pokud jsou stále hospitalizováni.

SKUPINA B: Pacienti podstupují odběr vzorků krve na začátku (den diagnózy sepse), den po výchozím stavu a 7. den od výchozího stavu, pokud jsou stále hospitalizováni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti elektivně plánovaní k chirurgické operaci vyžadující anestezii a hospitalizaci delší než 1 den nebo pacienti s vysokým klinickým podezřením na sepsi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelně naplánováno pro chirurgický výkon, který vyžaduje celkovou anestezii a očekávanou dobu hospitalizace delší než jeden den (pro pacienty v Perioperative Evaluation & Management [POEM]) nebo vysoké klinické podezření na sepsi lékařem urgentního příjmu (pro pacienty v pohotovostním centru)
  • Schopnost dát informovaný souhlas. Pokud je pacient nezpůsobilý a nemůže dát informovaný souhlas, musí být k informovanému souhlasu přítomen jeho nejbližší příbuzný nebo osoba, která má plnou moc.

  • Pouze pro pacienty v pohotovostním centru dvě nebo více z následujících kritérií SIRS:

    • Leukocyty > 12 000/mm^3 nebo < 4 000/mm^3 nebo > 10 % nezralé (pásové) formy za předpokladu, že do 30 dnů nebyl podán žádný filgrastim nebo pegfilgrastim a nedošlo k leukémii
    • Srdeční frekvence > 90 tepů/minutu (min)
    • Dechová frekvence > 20 dechů/min nebo parciální tlak oxidu uhličitého (CO2) < 32 mmHg
    • Orální teplota > 38 stupňů Celsia (C) nebo < 36 stupňů C nebo teplota v podpaží > 37 stupňů C nebo < 35 stupňů C

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas nebo osoba, která má plnou moc k lékařskému rozhodnutí, není k dispozici
  • Být umírající (pro pacienty v pohotovostním centru) nebo zrušení operace (pro pacienty v POEM)
  • Aktivní příkaz „Neresuscitovat“ nebo „Neintubovat“.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A (sbírka biovzorků)
Pacienti podstupují odběr vzorků krve na začátku (před operací), den po operaci, buď v den propuštění z nemocnice nebo v den diagnózy sepse, a 6 dní po základním odběru krve, pokud jsou stále hospitalizováni.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr biovzorku krve
Skupina B (sbírka biovzorků)
Pacienti podstupují odběr vzorků krve na začátku (den diagnózy sepse), den po výchozím stavu a 7. den od výchozího stavu, pokud jsou stále hospitalizováni.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr biovzorku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna buněčných a virových mikroribonukleových kyselin (miRNA)
Časové okno: Základní stav do dne 1
Pro každou z buněčných a virových miRNA budou porovnány vzorky od pacientů se sepsí versus (vs.) pacientů se syndromem systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) bez sepse vs. pacientů přicházejících k předoperačnímu hodnocení (referenční skupina bez SIRS nebo sepse jednosměrnou analýzou rozptylu. Porovná meziskupinové rozdíly exprese miRNA.
Základní stav do dne 1
7denní úmrtnost
Časové okno: Základní stav do dne 7
Bude korelovat se změnami miRNA. Porovná změny miRNA od výchozí hodnoty ke dni 1 mezi pacienty, kteří byli stále naživu 7 dní po diagnóze sepse, a těmi, kteří zemřeli do 7 dnů od diagnózy sepse.
Základní stav do dne 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Imunitní fenotypy T a B buněk
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sai-Ching J Yeung, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0757 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00833 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01GM122775 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit