MicroRNA-muutosten korrelointi sepsiksen tulosten kanssa
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Profiili miRNA:n muutoksista sepsiksessä ja kirurgisessa traumassa
Tämä tutkimus tutkii, kuinka muutokset mikro-RNA:issa voivat korreloida sepsiksen tulosten kanssa.
Sepsis on eräänlainen vakava verenkierron infektio, ja monet muut sairaudet, kuten leikkaus, trauma ja syöpä, voivat hämärtää sen diagnoosin.
MikroRNA:t ovat biomarkkereita, joita löytyy verestä ja kudoksesta.
Verinäytteet voivat auttaa korreloimaan muutoksia mikroRNA:n ilmentymisessä potilaan reaktioihin sepsisinfektioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia, korreloivatko solun ja viruksen mikroribonukleiinihapon (miRNA) muutokset plasmassa ja perifeerisissä mononukleaarisissa verisoluissa (PMNC:t) sepsiksen diagnoosin ja lopputuloksen kanssa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Erottaa systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS) ilman infektiota sepsiksestä ja septisesta sokista.
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ A: Potilaille otetaan verinäyte lähtötilanteessa (ennen leikkausta), leikkauksen jälkeisenä päivänä, joko sairaalasta kotiuttamispäivänä tai sepsis-diagnoosin päivänä ja 6 päivää lähtötilanteen verenoton jälkeen, jos he ovat edelleen sairaalassa.
RYHMÄ B: Potilaille otetaan verinäyte lähtötilanteessa (sepsisdiagnoosin päivänä), lähtötilanteen jälkeisenä päivänä ja 7. päivänä lähtötilanteesta, jos he ovat edelleen sairaalassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrätty anestesiaa ja yli 1 päivän sairaalahoitoa vaativa leikkaus, tai potilaat, joilla on suuri kliininen sepsisepäily
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu valinnaisesti kirurgiseen leikkaukseen, joka vaatii yleisanestesiaa ja odotettavissa olevan sairaalahoidon kesto yli yhden päivän (potilaat Perioperative Evaluation & Management -hoidossa [POEM]) tai päivystyslääkärin korkea kliininen epäily sepsisestä (päivystyskeskuksen potilaat)
- Kyky antaa tietoinen suostumus. Jos potilas on toimintakyvytön eikä pysty antamaan tietoista suostumusta, lähiomaisen tai valtakirjan saaneen henkilön on oltava läsnä tietoisen suostumuksen saamiseksi.
Vain hätäkeskuksessa oleville potilaille kaksi tai useampi seuraavista SIRS-kriteereistä:
- Leukosyytit > 12 000/mm^3 tai < 4 000/mm^3 tai > 10 % epäkypsiä muotoja, edellyttäen että filgrastiimia tai pegfilgrastiimia ei ole annettu 30 päivän kuluessa eikä leukemiaa
- Syke > 90 lyöntiä/min (min)
- Hengitystiheys > 20 hengitystä/min tai hiilidioksidin (CO2) osapaine < 32 mmHg
- Suun lämpötila > 38 celsiusastetta (C) tai < 36 astetta C tai kainalolämpötila > 37 astetta C tai < 35 astetta C
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai henkilö, jolla on valtakirja lääketieteellisen päätöksen tekemiseen, ei ole saatavilla
- kuoleminen (potilaille hätäkeskuksessa) tai leikkauksen peruuttaminen (POEM-potilaille)
- Aktiivinen "Älä elvyttä"- tai "Älä intuboi" -tilaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A (bionäytekokoelma)
Potilailta otetaan verinäyte lähtötilanteessa (ennen leikkausta), leikkauksen jälkeisenä päivänä, joko sairaalasta kotiuttamispäivänä tai sepsisdiagnoosin päivänä ja 6 päivää lähtötilanteen verenoton jälkeen, jos he ovat edelleen sairaalassa.
|
Suorita veribionäytteenotto
|
|
Ryhmä B (bionäytekokoelma)
Potilaille otetaan verinäyte lähtötilanteessa (sepsisdiagnoosin päivänä), lähtötilanteen jälkeisenä päivänä ja 7. päivänä lähtötilanteesta, jos he ovat edelleen sairaalassa.
|
Suorita veribionäytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos solujen ja virusten mikroribonukleiinihapoissa (miRNA:t)
Aikaikkuna: Perustaso päivään 1 asti
|
Jokaisen solun ja viruksen miRNA:n osalta verrataan näytteet potilaista, joilla on sepsis ja (vs.) potilaat, joilla on systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS), joilla ei ole sepsistä, vs. potilaat, jotka saapuvat ennen leikkausta arvioitavaksi (vertailuryhmä ilman SIRS:ää tai sepsistä). yksisuuntaisella varianssianalyysillä.
Vertaa miRNA:n ilmentymisen ryhmien välisiä eroja.
|
Perustaso päivään 1 asti
|
|
7 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Perustaso päivään 7 asti
|
Korreloi miRNA-muutosten kanssa.
Vertaa miRNA:iden muutoksia lähtötasosta päivään 1 niiden potilaiden välillä, jotka olivat vielä elossa 7 päivää sepsiksen diagnoosin jälkeen, ja niiden potilaiden välillä, jotka kuolivat 7 päivän sisällä sepsiksen diagnoosista.
|
Perustaso päivään 7 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
T- ja B-solujen immuunifenotyypit
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sai-Ching J Yeung, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0757 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00833 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01GM122775 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .