Corréler les changements de microARN avec les résultats de la septicémie
10 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Profil des changements de miARN dans la septicémie et les traumatismes chirurgicaux
Cet essai étudie comment les changements dans les microARN peuvent être corrélés avec les résultats de la septicémie.
La septicémie est un type d'infection grave de la circulation sanguine, et son diagnostic peut être obscurci par de nombreuses autres conditions telles que la chirurgie, les traumatismes et le cancer.
Les microARN sont des biomarqueurs présents dans le sang et les tissus.
Des échantillons de sang peuvent aider à corréler les changements dans l'expression des microARN aux réactions des patients à une infection septique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Examiner si les modifications cellulaires et virales de l'acide microribonucléique (miARN) dans le plasma et les cellules sanguines mononucléaires périphériques (PMNC) sont en corrélation avec le diagnostic et l'issue de la septicémie.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Distinguer le syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS) sans infection de la septicémie et du choc septique.
APERÇU : Les patients sont assignés à 1 des 2 groupes.
GROUPE A : Les patients subissent un prélèvement sanguin au départ (avant la chirurgie), le lendemain de la chirurgie, soit le jour de la sortie de l'hôpital, soit le jour du diagnostic de septicémie, et 6 jours après le prélèvement sanguin initial s'ils sont toujours hospitalisés.
GROUPE B : Les patients subissent un prélèvement sanguin au départ (jour du diagnostic de septicémie), le lendemain du départ et le jour 7 à partir du départ s'ils sont toujours hospitalisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients programmés de manière élective pour une opération chirurgicale nécessitant une anesthésie et une hospitalisation de plus d'un jour, ou patients présentant une forte suspicion clinique de septicémie
La description
Critère d'intégration:
- Opération chirurgicale programmée électivement nécessitant une anesthésie générale et une durée d'hospitalisation prévue de plus d'un jour (pour les patients en évaluation et gestion périopératoires [POEM]) ou une forte suspicion clinique de septicémie par le médecin urgentiste (pour les patients en centre d'urgence)
- Capacité à donner un consentement éclairé. Si le patient est frappé d'incapacité et incapable de donner un consentement éclairé, le plus proche parent ou une personne qui a une procuration doit être présent pour un consentement éclairé.
Pour les patients du centre d'urgence uniquement, au moins deux des critères SIRS suivants :
- Leucocytes > 12 000/mm^3 ou < 4 000/mm^3 ou > 10 % formes immatures (bande), à condition qu'aucun filgrastim ou pegfilgrastim n'ait été administré dans les 30 jours et aucune leucémie
- Fréquence cardiaque > 90 battements/minute (min)
- Fréquence respiratoire > 20 respirations/min ou pression partielle de dioxyde de carbone (CO2) < 32 mmHg
- Température buccale > 38 degrés Celsius (C) ou < 36 degrés C ou température axillaire > 37 degrés C ou < 35 degrés C
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé ou une personne qui a procuration pour une décision médicale n'est pas disponible
- Être moribond (pour les patients en centre d'urgence) ou annulation de chirurgie (pour les patients en POEM)
- Ordre actif "Ne pas réanimer" ou "Ne pas intuber"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A (collecte d'échantillons biologiques)
Les patients subissent un prélèvement sanguin au départ (avant la chirurgie), le lendemain de la chirurgie, soit le jour de la sortie de l'hôpital, soit le jour du diagnostic de septicémie, et 6 jours après le prélèvement sanguin initial s'ils sont toujours hospitalisés.
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Subir une collecte d'échantillons biologiques sanguins
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Groupe B (collecte d'échantillons biologiques)
Les patients subissent un prélèvement sanguin au départ (jour du diagnostic de septicémie), le lendemain du départ et le jour 7 à partir du départ s'ils sont toujours hospitalisés.
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Subir une collecte d'échantillons biologiques sanguins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des micro-acides ribonucléiques cellulaires et viraux (miARN)
Délai: Baseline jusqu'au jour 1
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Pour chacun des miARN cellulaires et viraux, des échantillons de patients atteints de septicémie versus (vs.) patients atteints du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) sans septicémie versus patients se présentant pour une évaluation préopératoire (groupe de référence sans SIRS ni septicémie) seront comparés par une analyse de variance à un facteur.
Comparera les différences intergroupes d'expression des miARN.
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Baseline jusqu'au jour 1
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Taux de mortalité à 7 jours
Délai: Ligne de base jusqu'au jour 7
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Sera corrélé avec les changements de miARN.
Comparera les changements des miARN de la ligne de base au jour 1 entre les patients qui étaient encore en vie 7 jours après le diagnostic de septicémie et ceux qui sont décédés dans les 7 jours suivant le diagnostic de septicémie.
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Ligne de base jusqu'au jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Phénotypes immunitaires des lymphocytes T et B
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sai-Ching J Yeung, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Première publication (Réel)
26 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0757 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00833 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01GM122775 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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