간경변증 환자에 대한 새로운 신체 운동 프로그램의 효과(LFN-운동 프로토콜) (LFN-EP)
2022년 8월 31일 업데이트: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
간경변증 환자에서 운동 프로그램이 뇌 및 간 혈류역학에 미치는 영향. (파일럿 연구)
이 연구는 구조화된 운동(LFN-운동 프로토콜) 프로그램과 식이 요법이 대뇌 혈역학(대뇌 혈류)과 간 혈역학(문맥압), 영양 상태(신체 구성 및 영양 지표)에 미치는 영향을 평가합니다. 간경변증 환자의 운동처방을 용이하게 하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 병인의 간경변증(간 생검 또는 임상적 및 생화학적 변수와 문맥 고혈압의 증거의 조합); 지난 달 동안 보상 없이; 혈청 크레아티닌 <1.5 mg/dL; 지정된 방문에 참석할 수 있고 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 상부 내시경 검사에서 고위험 정맥류의 존재(적색 표시, 큰 정맥류 또는 위정맥류); 수반되는 심폐 질환; 보상되지 않은 2형 진성 당뇨병, 인슐린 사용 또는 증식성 당뇨병성 망막병증; 정형외과 또는 골근육 제한; 모든 유형의 암, 원발성 경화성 담관염 및 염증성 장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
개인 맞춤형 영양 요법
|
개별화된 영양 개입
|
|
실험적: 운동
유산소운동 + 개인맞춤 영양치료
|
2주 + 12주 동안의 유산소 운동 프로그램으로 고도로 모니터링되고 개인의 신체 능력에 맞게 조정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 혈류역학 개선
기간: 12주
|
경두개 도플러 초음파의 개선
|
12주
|
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신경인지 상태의 개선-1
기간: 12주
|
신경심리검사(PHES; 심리측정 간뇌병증 점수) 개선
|
12주
|
|
신경인지 상태의 개선-2
기간: 12주
|
신경심리검사(CFF; 임계 깜박임 주파수) 개선
|
12주
|
|
간 혈류역학의 변화
기간: 12주
|
HVPG(HVPG; 간정맥압 구배) 개선
|
12주
|
|
체성분 개선
기간: 12주
|
체성분 개선(BIA; Bioelectrical impedance analysis)
|
12주
|
|
영양 상태 개선
기간: 12주
|
영양 상태의 혈액 지표 개선(혈청/RNA 발현에서 측정)
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체력
기간: 12주
|
6MWT 개선(6MWT; 6분 보행 테스트)
|
12주
|
|
신체 활동
기간: 12주
|
신체 활동 설문지 개선
|
12주
|
|
신체 활동 내성
기간: 12주
|
CPET(CPET; 심폐운동검사) 개선
|
12주
|
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산화 스트레스
기간: 12주
|
전신 산화 스트레스 마커 개선
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ricardo U Macías-Rodríguez, M.D., PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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