Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új fizikai edzésprogram hatása cirrhosisban szenvedő betegeknél (az LFN-gyakorlati protokoll) (LFN-EP)

2022. augusztus 31. frissítette: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Fizikai gyakorlatok hatásai az agyi és a máj hemodinamikájára cirrhosisban szenvedő betegeknél. (Kísérleti tanulmány)

Ez a tanulmány egy strukturált edzésprogram (The LFN-Exercise Protocol) és diéta hatásait értékeli az agy hemodinamikára (agyi véráramlás) és a máj hemodinamikára (portális nyomás), valamint a táplálkozási állapotra (testösszetétel és táplálkozási markerek) a cirrhosisban szenvedő betegek testedzés felírásának megkönnyítése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen etiológiájú májcirrhosis (májbiopszia vagy klinikai és biokémiai változók kombinációja, valamint a portális hipertónia bizonyítéka); dekompenzáció nélkül az elmúlt hónapban; szérum kreatinin <1,5 mg/dl; képes részt venni a kijelölt látogatásokon, és hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Magas kockázatú varixok jelenléte a felső endoszkópiában (vörös foltok, nagy varixok vagy gyomorvarixok); egyidejű szív- és tüdőbetegségek; dekompenzált 2-es típusú diabetes mellitus, inzulinhasználat vagy proliferatív diabéteszes retinopátia; ortopédiai vagy osteomuszkuláris korlátok; bármilyen típusú rák, primer szklerotizáló cholangitis és gyulladásos bélbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Személyre szabott táplálkozási terápia
Egyéb: táplálkozási terápia
személyre szabott táplálkozási beavatkozás
Kísérleti: Gyakorlat
Aerob edzés + személyre szabott táplálkozási terápia
Egyéb: Gyakorlat
aerob edzésprogram 2 + 12 hétig, erősen ellenőrzött és az egyéni fizikai kapacitáshoz szabottan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy hemodinamikájának javítása
Időkeret: 12 hét
a transzkraniális Doppler ultrahang javulása
12 hét
A neurokognitív állapot javulása-1
Időkeret: 12 hét
a neuropszichometriai tesztek (PHES; pszichometrikus hepatikus encephalopathia pontszám) javulása
12 hét
A neurokognitív állapot javulása-2
Időkeret: 12 hét
a neuropszichometriai tesztek (CFF; kritikus villogás gyakorisága) javulása
12 hét
Változások a máj hemodinamikájában
Időkeret: 12 hét
A HVPG (HVPG; hepatikus vénás nyomásgradiens) javulása
12 hét
A testösszetétel javítása
Időkeret: 12 hét
a testösszetétel javulása (BIA; bioelektromos impedanciaanalízis)
12 hét
A tápláltsági állapot javulása
Időkeret: 12 hét
a tápláltsági állapot vérmarkereinek javulása (szérum/RNS expresszióban mérve)
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai erőnlét
Időkeret: 12 hét
6MWT javulás (6MWT; hat perces sétateszt)
12 hét
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hét
a fizikai aktivitás javulása Kérdőívek
12 hét
A fizikai aktivitás toleranciája
Időkeret: 12 hét
a CPET javulása (CPET; Cardiopulmonalis terhelési teszt)
12 hét
Oxidatív stressz
Időkeret: 12 hét
a szisztémás oxidatív stressz markereinek javulása
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Együttműködők

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ricardo U Macías-Rodríguez, M.D., PhD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MICTLAN-EXERCISE 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a táplálkozási terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel