Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden fyysisen harjoitusohjelman vaikutukset kirroosipotilailla (LFN-harjoitusprotokolla) (LFN-EP)

keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Fyysisen harjoittelun vaikutukset aivo- ja maksan hemodynamiikkaan potilailla, joilla on kirroosi. (Esitutkimus)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan strukturoidun harjoitteluohjelman (The LFN- Exercise protocol) ja ruokavalion vaikutuksia aivojen hemodynamiikkaan (aivojen verenvirtaus) ja maksan hemodynamiikkaan (portaalipaine) sekä ravitsemustilaan (kehon koostumus ja ravitsemusmerkit) liikunnan määräämisen helpottamiseksi kirroosipotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa etiologian maksakirroosi (maksabiopsia tai kliinisten ja biokemiallisten muuttujien yhdistelmä sekä todiste portaalihypertensiosta); ilman korvausta viimeisen kuukauden aikana; seerumin kreatiniini <1,5 mg/dl; voi osallistua määrätyille vierailuille ja halukas osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkean riskin suonikohjujen esiintyminen yläendoskopiassa (punaiset merkit, suuret suonikohjut tai mahalaukun suonikohjut); samanaikaiset sydän- ja keuhkosairaudet; dekompensoitunut tyypin 2 diabetes, insuliinin käyttö tai proliferatiivinen diabeettinen retinopatia; ortopediset tai osteomuskulaariset rajoitukset; kaikentyyppiset syövät, primaarinen sklerosoiva kolangiitti ja tulehduksellinen suolistosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Henkilökohtaista ravitsemusterapiaa
Muut: ravitsemusterapia
yksilöllinen ravitsemusinterventio
Kokeellinen: Harjoittele
Aerobinen harjoitus + henkilökohtainen ravitsemusterapia
Muut: Harjoittele
aerobinen harjoitusohjelma 2 + 12 viikon ajan, tarkasti valvottu ja yksilöllisen fyysisen kyvyn mukaan räätälöity.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen hemodynamiikan parantaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
parantunut transkraniaalinen Doppler-ultraääni
12 viikkoa
Neurokognitiivisen tilan paraneminen-1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
parannus neuropsykometrisissa testeissä (PHES; psykometrinen hepaattisen enkefalopatian pistemäärä)
12 viikkoa
Neurokognitiivisen tilan paraneminen-2
Aikaikkuna: 12 viikkoa
parannus neuropsykometrisissa testeissä (CFF; kriittinen välkyntätaajuus)
12 viikkoa
Muutokset maksan hemodynamiikassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HVPG:n (HVPG; maksan laskimopainegradientti) paraneminen
12 viikkoa
Kehon koostumuksen parantaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kehon koostumuksen paraneminen (BIA; biosähköinen impedanssianalyysi)
12 viikkoa
Ravitsemustilan paraneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ravitsemustilan veren merkkiaineiden paraneminen (mitattu seerumin/RNA:n ilmentymisestä)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
parannus 6MWT:ssä (6MWT; kuuden minuutin kävelytesti)
12 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden parantaminen Kyselylomakkeet
12 viikkoa
Fyysisen toiminnan sietokyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
CPET:n (CPET; kardiopulmonaalinen rasitustesti) paraneminen
12 viikkoa
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
systeemisen oksidatiivisen stressin merkkiaineiden paraneminen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Yhteistyökumppanit

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ricardo U Macías-Rodríguez, M.D., PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MICTLAN-EXERCISE 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ravitsemusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa