조기/후기 발병 자간전증에서 Elisa 방법을 사용한 혈청 가용성 엔도글린 및 매트릭스 메탈로프로테이나제 14
2019년 4월 30일 업데이트: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
조기/후기 자간전증의 진단 및 중증도에서 Elisa 방법을 이용한 가용성 엔도글린 및 매트릭스 메탈로프로테이나제 14 분석
목적: 결함이 있는 태반과 부적절한 영양막 침습은 자간전증(PrE)의 병인학에서 중요한 위치를 차지합니다. Trophoblasts는 모계 decidua를 침범하고 matrix metalloproteinase-14 (MMP-14)로 나선형 동맥을 개조합니다. 우리가 아는 한, PrE 환자 혈청의 MMP-14 단백질 수준에 대한 연구는 아직 발표되지 않았습니다. 이 연구는 PrE 환자와 건강한 대조군에서 혈청 MMP-14 및 용해성 엔도글린(s-ENG)의 가치를 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법: 30명의 후기발병 자간전증 환자(L-PrE)를 1군(임신 주수≥34주)으로, 33명의 정상 임신 환자를 제2군(임신 주수≥34주), 31명의 조기 발병 자간전증 환자( E-PrE)를 3군(임신 주수 < 34주)으로, 정상 임신 환자 31명을 4군(임신 주수 < 34주)으로 지정했습니다. ELISA에 의해 측정된 혈청 MMP-14 및 s-ENG 수준을 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2018년 1월부터 2018년 12월까지 터키 가지안테프 산부인과의 Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital에서 수행되었습니다.
연구 프로토콜은 헬싱키 선언에 따라 설계되었으며 Gaziantep University의 기관 윤리 검토 위원회에서 연구를 승인했습니다(참조 번호: 2018/91).
125명의 여성이 4개 그룹으로 연구에 등록했습니다.
연구자들은 자간전증이 있는 61명의 임신을 연속적으로 모집했으며, 64명의 건강한 임신을 대조군으로 선택할 것입니다.
모든 참가자는 연구에 포함되기 전에 구두 및 서면 사전 동의를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사관은 자간전증이 있는 61명의 피험자를 연속적으로 모집하고 64명의 건강한 임신을 대조군으로 선택할 것입니다.
자간전증은 고혈압과 다른 기관계(가장 흔하게는 간과 신장)의 손상 징후를 특징으로 하는 임신 합병증입니다. 자간전증은 보통 혈압이 정상이었던 여성에서 임신 20주 후에 시작됩니다. 조기 발병 자간전증은 일반적으로 임신 34주 이전에 발생하는 자간전증으로 정의되는 반면, 후기 발병 자간전증은 임신 34주 또는 그 이후에 발생합니다.
설명
포함 기준:
- 자간전증
- 건강한 임신
제외 기준:
- 전신 질환(예: 만성 고혈압, 당뇨병, 갑상선 질환, 간 및 신장 질환)이 있는 임산부
- 임신 기간 동안 약물 사용 이력이 있는 여성
- 첫 입원 당시 PE 치료를 위한 약물 복용 이력
- 태아 선천성 기형 또는 유전적 증후군이 있는 환자
- 다태 임신
- 적극적인 노동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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후기 발병 자간전증, 그룹 1
30명의 후기 발병 자간전증 환자를 그룹 1로 포함(임신 연령 ≥ 34주).
미국산부인과학회(ACOG) 전문용어위원회에서 정의한 자간전증의 진단은 단백뇨(단백질 300mg 이상의 소변 배설, 24시간 소변 검체) 및 이전에 정상 혈압이었던 여성에서 임신 20주 후에 발생하는 혈압 수치 ≥140/90mmHg(6시간 간격으로 두 번의 혈압 측정).
확장기 및/또는 수축기 혈압이 110/160mmHg 이하이면 경미한 것으로 간주하고 더 높은 값은 심각한 것으로 간주합니다.
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MMP-14 및 s-ENG 수준의 혈청 농도를 측정하기 위해 전주정맥에서 채취한 정맥혈.
혈청 MMP-14 및 s-ENG 수준은 인간 MMP-14 및 s-ENG 수준을 검출하기 위해 생산된 시판되는 시약 키트(Rel Assay Diagnostics Gaziantep, 터키)를 사용하여 측정하였다.
MMP-14 및 s-ENG 수준 측정은 회사의 프로토콜에 따라 수행되었습니다.
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컨트롤, 그룹 2
그룹 2(임신 연령 ≥ 34주)로 정상 임신한 33명의 환자.
임신 3기 정기 산부인과 검사에서 얻은 대조군의 샘플.
그런 다음 이 임산부들은 분만까지 추적 관찰했습니다.
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MMP-14 및 s-ENG 수준의 혈청 농도를 측정하기 위해 전주정맥에서 채취한 정맥혈.
혈청 MMP-14 및 s-ENG 수준은 인간 MMP-14 및 s-ENG 수준을 검출하기 위해 생산된 시판되는 시약 키트(Rel Assay Diagnostics Gaziantep, 터키)를 사용하여 측정하였다.
MMP-14 및 s-ENG 수준 측정은 회사의 프로토콜에 따라 수행되었습니다.
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조기 발병 자간전증, 그룹 3
그룹 3(임신 연령 < 34주)으로 31명의 조기 발병 자간전증 환자.
미국산부인과학회(ACOG) 전문용어위원회에서 정의한 자간전증의 진단은 단백뇨(단백질 300mg 이상의 소변 배설, 24시간 소변 검체) 및 이전에 정상 혈압이었던 여성에서 임신 20주 후에 발생하는 혈압 수치 ≥140/90mmHg(6시간 간격으로 두 번의 혈압 측정).
최대 110/160mmHg의 이완기 및/또는 수축기 혈압은 경미한 것으로 간주되며 그보다 높은 값은 중증으로 간주됩니다.
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MMP-14 및 s-ENG 수준의 혈청 농도를 측정하기 위해 전주정맥에서 채취한 정맥혈.
혈청 MMP-14 및 s-ENG 수준은 인간 MMP-14 및 s-ENG 수준을 검출하기 위해 생산된 시판되는 시약 키트(Rel Assay Diagnostics Gaziantep, 터키)를 사용하여 측정하였다.
MMP-14 및 s-ENG 수준 측정은 회사의 프로토콜에 따라 수행되었습니다.
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컨트롤, 그룹 4
그룹 4(임신 연령 < 34주)로 정상 임신을 한 31명의 환자.
임신 3기 정기 산부인과 검사에서 얻은 대조군의 샘플.
그런 다음 이 임산부들은 분만까지 추적 관찰했습니다.
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MMP-14 및 s-ENG 수준의 혈청 농도를 측정하기 위해 전주정맥에서 채취한 정맥혈.
혈청 MMP-14 및 s-ENG 수준은 인간 MMP-14 및 s-ENG 수준을 검출하기 위해 생산된 시판되는 시약 키트(Rel Assay Diagnostics Gaziantep, 터키)를 사용하여 측정하였다.
MMP-14 및 s-ENG 수준 측정은 회사의 프로토콜에 따라 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증의 혈청 매트릭스 메탈로프로테이나제-14 수치
기간: 1 일
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이 분석의 1차 종점은 자간전증 환자의 혈청 매트릭스 메탈로프로테이나제-14 수치(ng/ml)를 평가하고 심각도와의 관계를 다루는 것입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증의 혈청 용해성 엔도글린 수치
기간: 1 일
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이 분석의 2차 종점은 자간전증 환자의 혈청 용해성 엔도글린 수치(ng/ml)를 평가하고 심각도와의 관계를 다루는 것입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek WCH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang XH, Zhang HY, Lu S, Jiang LL, Wu J, Yang YL, Zhang SA. MMP-14 aggravates onset of severe preeclampsia by mediating soluble endoglin release. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2018 Mar;22(5):1209-1215. doi: 10.26355/eurrev_201803_14460.
- Espino Y Sosa S, Flores-Pliego A, Espejel-Nunez A, Medina-Bastidas D, Vadillo-Ortega F, Zaga-Clavellina V, Estrada-Gutierrez G. New Insights into the Role of Matrix Metalloproteinases in Preeclampsia. Int J Mol Sci. 2017 Jul 20;18(7):1448. doi: 10.3390/ijms18071448.
- Kaitu'u-Lino TJ, Palmer KR, Whitehead CL, Williams E, Lappas M, Tong S. MMP-14 is expressed in preeclamptic placentas and mediates release of soluble endoglin. Am J Pathol. 2012 Mar;180(3):888-894. doi: 10.1016/j.ajpath.2011.11.014. Epub 2012 Jan 31.
- Ovayolu A, Karaman E, Turgut A, Cekici Y, Ortabag T, Chiara Rapisarda AM, Noventa M, Cianci A. Endothelial cell-specific-molecule-1 (endocan) levels in women with premature ovarian insufficiency: a prospective comparative study. J Obstet Gynaecol. 2021 May;41(4):637-641. doi: 10.1080/01443615.2020.1789952. Epub 2020 Aug 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CengizGWCH3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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