Endoglina solúvel sérica e metaloproteinase de matriz 14 com método Elisa em pré-eclâmpsia precoce/tardia
30 de abril de 2019 atualizado por: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
Uma análise de endoglina solúvel e metaloproteinase de matriz 14 com método Elisa no diagnóstico e gravidade da pré-eclâmpsia precoce/tardia
Objetivo: A placentação defeituosa e a invasão trofoblástica inadequada têm um papel importante na etiologia da pré-eclâmpsia (PrE). Os trofoblastos invadem a decídua materna e remodelam as artérias espiraladas com metaloproteinase-14 da matriz (MMP-14). Até onde sabemos, os estudos dos níveis de proteína MMP-14 no soro de pacientes com PrE permanecem inéditos. Este estudo tem como objetivo investigar o valor sérico de MMP-14 e endoglina solúvel (s-ENG) em pacientes com PrE e controles saudáveis.
Métodos: O estudo foi conduzido com 30 pacientes com pré-eclâmpsia de início tardio (L-PrE) como grupo 1 (idade gestacional ≥34 semanas), 33 pacientes com gestações normais como grupo 2 (idade gestacional ≥34 semanas), 31 pacientes com pré-eclâmpsia de início precoce ( E-PrE) como grupo 3 (idade gestacional <34 semanas) e 31 pacientes com gestações normais como grupo 4 (idade gestacional <34 semanas). Os níveis séricos de MMP-14 e s-ENG medidos por ELISA foram comparados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido no Hospital Feminino e Infantil Cengiz Gokcek, Gaziantep, Turquia, no departamento de obstetrícia e ginecologia, entre janeiro de 2018 e dezembro de 2018.
O protocolo do estudo foi elaborado de acordo com a Declaração de Helsinque, e o conselho de revisão ética institucional da Universidade de Gaziantep aprovou o estudo (número de referência: 2018/91).
Cento e vinte e cinco mulheres se inscreveram no estudo em quatro grupos.
Os investigadores recrutaram consecutivamente 61 gestações complicadas com pré-eclâmpsia, e 64 gestações saudáveis serão selecionadas para o grupo controle.
Todos os participantes deram o seu consentimento informado oral e por escrito antes da sua inclusão no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os investigadores recrutarão consecutivamente 61 pacientes com pré-eclâmpsia e 64 gestantes saudáveis serão selecionadas para o grupo controle.
A pré-eclâmpsia é uma complicação da gravidez caracterizada por pressão alta e sinais de dano a outro sistema de órgãos, na maioria das vezes o fígado e os rins. A pré-eclâmpsia geralmente começa após 20 semanas de gravidez em mulheres cuja pressão arterial era normal. A pré-eclâmpsia de início precoce é geralmente definida como pré-eclâmpsia que se desenvolve antes de 34 semanas de gestação, enquanto a pré-eclâmpsia de início tardio se desenvolve em ou após 34 semanas de gestação.
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-eclâmpsia
- gravidez saudável
Critério de exclusão:
- gestantes com qualquer condição sistêmica (como hipertensão crônica, diabetes mellitus, doenças da tireoide, doenças hepáticas e renais)
- mulheres com histórico de uso de drogas durante a gravidez
- história de medicação para tratamento de PE no momento da primeira admissão
- pacientes com anomalias congênitas fetais ou síndromes genéticas
- gestações múltiplas
- trabalho ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pré-eclâmpsia de início tardio, grupo1
30 pacientes com pré-eclâmpsia de início tardio como grupo 1 (idade gestacional ≥34 semanas).
O diagnóstico de pré-eclâmpsia, conforme definido pelo Comitê de Terminologia do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG), será estabelecido com base na presença de proteinúria (excreção urinária de 300 mg de proteína ou superior, ou pelo menos 1+ em tira reagente em uma amostra de urina de 24 horas) e um nível de pressão arterial de ≥140/90mmHg (duas medidas de pressão arterial com intervalo de 6 horas) que ocorre após 20 semanas de gestação em uma mulher previamente normotensa.
A pressão arterial diastólica e/ou sistólica até 110/160 mm Hg será considerada leve, e valores mais altos serão considerados graves.
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Sangue venoso coletado das veias antecubitais para medição da concentração sérica de MMP-14 e níveis de s-ENG.
Os níveis séricos de MMP-14 e s-ENG foram medidos usando kits de reagentes disponíveis comercialmente, produzidos para detectar níveis humanos de MMP-14 e s-ENG (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turquia).
As medições dos níveis de MMP-14 e s-ENG foram realizadas de acordo com o protocolo da empresa.
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Controle, grupo 2
33 pacientes com gestações normais como grupo 2 (idade gestacional≥34 semanas).
As amostras dos grupos controle obtidas durante o exame de rotina de cuidados obstétricos no terceiro trimestre de gravidez.
Aí essas gestantes acompanharam até o parto.
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Sangue venoso coletado das veias antecubitais para medição da concentração sérica de MMP-14 e níveis de s-ENG.
Os níveis séricos de MMP-14 e s-ENG foram medidos usando kits de reagentes disponíveis comercialmente, produzidos para detectar níveis humanos de MMP-14 e s-ENG (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turquia).
As medições dos níveis de MMP-14 e s-ENG foram realizadas de acordo com o protocolo da empresa.
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pré-eclâmpsia de início precoce, grupo 3
31 pacientes com pré-eclâmpsia de início precoce como grupo 3 (idade gestacional <34 semanas).
O diagnóstico de pré-eclâmpsia, conforme definido pelo Comitê de Terminologia do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG), será estabelecido com base na presença de proteinúria (excreção urinária de 300 mg de proteína ou superior, ou pelo menos 1+ em tira reagente em uma amostra de urina de 24 horas) e um nível de pressão arterial de ≥140/90mmHg (duas medidas de pressão arterial com intervalo de 6 horas) que ocorre após 20 semanas de gestação em uma mulher previamente normotensa.
A pressão arterial diastólica e/ou sistólica até 110/160 mmHg é considerada leve, e valores superiores considerados graves.
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Sangue venoso coletado das veias antecubitais para medição da concentração sérica de MMP-14 e níveis de s-ENG.
Os níveis séricos de MMP-14 e s-ENG foram medidos usando kits de reagentes disponíveis comercialmente, produzidos para detectar níveis humanos de MMP-14 e s-ENG (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turquia).
As medições dos níveis de MMP-14 e s-ENG foram realizadas de acordo com o protocolo da empresa.
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Controle, grupo 4
31 pacientes com gestações normais como grupo 4 (idade gestacional <34 semanas).
As amostras dos grupos controle obtidas durante o exame de rotina de cuidados obstétricos no terceiro trimestre de gravidez.
Aí essas gestantes acompanharam até o parto.
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Sangue venoso coletado das veias antecubitais para medição da concentração sérica de MMP-14 e níveis de s-ENG.
Os níveis séricos de MMP-14 e s-ENG foram medidos usando kits de reagentes disponíveis comercialmente, produzidos para detectar níveis humanos de MMP-14 e s-ENG (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turquia).
As medições dos níveis de MMP-14 e s-ENG foram realizadas de acordo com o protocolo da empresa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis séricos de metaloproteinase-14 da matriz na pré-eclâmpsia
Prazo: 1 dia
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O objetivo primário nesta análise é avaliar o valor dos níveis séricos de metaloproteinase-14 da matriz (ng/ml) em pacientes com pré-eclâmpsia e também abordar sua relação com sua gravidade.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis séricos de endoglina solúvel na pré-eclâmpsia
Prazo: 1 dia
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O objetivo secundário nesta análise é avaliar o valor dos níveis séricos de endoglina solúvel (ng/ml) em pacientes com pré-eclâmpsia e também abordar sua relação com sua gravidade.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek WCH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang XH, Zhang HY, Lu S, Jiang LL, Wu J, Yang YL, Zhang SA. MMP-14 aggravates onset of severe preeclampsia by mediating soluble endoglin release. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2018 Mar;22(5):1209-1215. doi: 10.26355/eurrev_201803_14460.
- Espino Y Sosa S, Flores-Pliego A, Espejel-Nunez A, Medina-Bastidas D, Vadillo-Ortega F, Zaga-Clavellina V, Estrada-Gutierrez G. New Insights into the Role of Matrix Metalloproteinases in Preeclampsia. Int J Mol Sci. 2017 Jul 20;18(7):1448. doi: 10.3390/ijms18071448.
- Kaitu'u-Lino TJ, Palmer KR, Whitehead CL, Williams E, Lappas M, Tong S. MMP-14 is expressed in preeclamptic placentas and mediates release of soluble endoglin. Am J Pathol. 2012 Mar;180(3):888-894. doi: 10.1016/j.ajpath.2011.11.014. Epub 2012 Jan 31.
- Ovayolu A, Karaman E, Turgut A, Cekici Y, Ortabag T, Chiara Rapisarda AM, Noventa M, Cianci A. Endothelial cell-specific-molecule-1 (endocan) levels in women with premature ovarian insufficiency: a prospective comparative study. J Obstet Gynaecol. 2021 May;41(4):637-641. doi: 10.1080/01443615.2020.1789952. Epub 2020 Aug 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CengizGWCH3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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