Endogline soluble dans le sérum et métalloprotéinase matricielle 14 avec la méthode Elisa dans la prééclampsie précoce/tardive
30 avril 2019 mis à jour par: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
Une analyse de l'endogline soluble et de la métalloprotéinase matricielle 14 avec la méthode Elisa dans le diagnostic et la gravité de la prééclampsie précoce/tardive
Objectif : Une placentation défectueuse et une invasion trophoblastique inadéquate ont une place importante dans l'étiologie de la prééclampsie (PrE). Les trophoblastes envahissent la caduque maternelle et remodèlent les artères spiralées avec la métalloprotéinase matricielle-14 (MMP-14). À notre connaissance, les études sur les niveaux de protéine MMP-14 dans le sérum des patients atteints de PrE restent non publiées. Cette étude vise à étudier la valeur de la MMP-14 sérique et de l'endogline soluble (s-ENG) chez les patients PrE et les témoins sains.
Méthodes : L'étude a été menée auprès de 30 patientes atteintes de prééclampsie tardive (L-PrE) dans le groupe 1 (âge gestationnel ≥ 34 semaines), 33 patientes ayant une grossesse normale dans le groupe 2 (âge gestationnel ≥ 34 semaines), 31 patientes atteintes de prééclampsie précoce ( E-PrE) comme groupe 3 (âge gestationnel < 34 semaines), et 31 patientes avec des grossesses normales comme groupe 4 (âge gestationnel < 34 semaines). Les taux sériques de MMP-14 et de s-ENG mesurés par ELISA ont été comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée à l'hôpital pour femmes et enfants Cengiz Gokcek, à Gaziantep, en Turquie, dans le département d'obstétrique et de gynécologie entre janvier 2018 et décembre 2018.
Le protocole d'étude a été conçu conformément à la Déclaration d'Helsinki et le comité d'examen éthique institutionnel de l'Université de Gaziantep a approuvé l'étude (numéro de référence : 2018/91).
Cent vingt-cinq femmes inscrites à l'étude en quatre groupes.
Les enquêteurs ont recruté consécutivement 61 grossesses compliquées de prééclampsie et 64 grossesses saines seront sélectionnées pour le groupe témoin.
Tous les participants ont donné leur consentement éclairé oral et écrit avant leur inclusion dans l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enquêteurs recruteront consécutivement 61 sujets atteints de prééclampsie et 64 femmes enceintes en bonne santé seront sélectionnées pour le groupe témoin.
La prééclampsie est une complication de la grossesse caractérisée par une pression artérielle élevée et des signes de dommages à un autre système organique, le plus souvent le foie et les reins. La prééclampsie débute généralement après 20 semaines de grossesse chez les femmes dont la tension artérielle était normale. La prééclampsie d'apparition précoce est généralement définie comme une prééclampsie qui se développe avant 34 semaines de gestation, tandis que la prééclampsie d'apparition tardive se développe à ou après 34 semaines de gestation.
La description
Critère d'intégration:
- prééclampsie
- grossesse en bonne santé
Critère d'exclusion:
- les femmes enceintes atteintes de toute affection systémique (comme l'hypertension chronique, le diabète sucré, les maladies de la thyroïde, les maladies du foie et des reins)
- les femmes ayant des antécédents de consommation de drogue tout au long de la grossesse
- antécédents de médication pour le traitement de l'EP au moment de la première admission
- les patients qui avaient des anomalies congénitales fœtales ou des syndromes génétiques
- gestations multiples
- travail actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
prééclampsie tardive, groupe 1
30 patientes atteintes de prééclampsie à début tardif dans le groupe 1 (âge gestationnel ≥ 34 semaines).
Le diagnostic de prééclampsie, tel que défini par le Comité de terminologie de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), sera établi en fonction de la présence de protéinurie (excrétion urinaire de 300 mg de protéines ou plus, ou d'au moins 1 po de bandelette réactive dans un échantillon d'urine de 24 h) et une pression artérielle ≥ 140/90 mmHg (deux mesures de la pression artérielle à 6 h d'intervalle) survenant après 20 semaines de gestation chez une femme précédemment normotendue.
Une pression artérielle diastolique et/ou systolique jusqu'à 110/160 mm Hg sera considérée comme légère, et des valeurs plus élevées seront considérées comme sévères.
|
Sang veineux prélevé dans les veines antécubitales pour mesurer la concentration sérique des niveaux de MMP-14 et de s-ENG.
Les niveaux sériques de MMP-14 et de s-ENG mesurés à l'aide de kits de réactifs disponibles dans le commerce, qui sont produits pour détecter les niveaux humains de MMP-14 et de s-ENG (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turquie).
Les mesures des niveaux MMP-14 et s-ENG ont été effectuées conformément au protocole de la société.
|
|
Contrôle, groupe 2
33 patientes avec des grossesses normales dans le groupe 2 (âge gestationnel ≥ 34 semaines).
Les échantillons des groupes témoins obtenus lors de l'examen de soins obstétricaux de routine au troisième trimestre de la grossesse.
Puis ces femmes enceintes ont suivi jusqu'à l'accouchement.
|
Sang veineux prélevé dans les veines antécubitales pour mesurer la concentration sérique des niveaux de MMP-14 et de s-ENG.
Les niveaux sériques de MMP-14 et de s-ENG mesurés à l'aide de kits de réactifs disponibles dans le commerce, qui sont produits pour détecter les niveaux humains de MMP-14 et de s-ENG (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turquie).
Les mesures des niveaux MMP-14 et s-ENG ont été effectuées conformément au protocole de la société.
|
|
prééclampsie précoce, groupe 3
31 patientes de prééclampsie à début précoce dans le groupe 3 (âge gestationnel < 34 semaines).
Le diagnostic de prééclampsie, tel que défini par le Comité de terminologie de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), sera établi en fonction de la présence de protéinurie (excrétion urinaire de 300 mg de protéines ou plus, ou d'au moins 1 po de bandelette réactive dans un échantillon d'urine de 24 h) et une pression artérielle ≥ 140/90 mmHg (deux mesures de la pression artérielle à 6 h d'intervalle) survenant après 20 semaines de gestation chez une femme précédemment normotendue.
Pression artérielle diastolique et/ou systolique jusqu'à 110/160 mm Hg considérée comme légère et des valeurs plus élevées considérées comme sévères.
|
Sang veineux prélevé dans les veines antécubitales pour mesurer la concentration sérique des niveaux de MMP-14 et de s-ENG.
Les niveaux sériques de MMP-14 et de s-ENG mesurés à l'aide de kits de réactifs disponibles dans le commerce, qui sont produits pour détecter les niveaux humains de MMP-14 et de s-ENG (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turquie).
Les mesures des niveaux MMP-14 et s-ENG ont été effectuées conformément au protocole de la société.
|
|
Contrôle, groupe 4
31 patientes avec des grossesses normales dans le groupe 4 (âge gestationnel < 34 semaines).
Les échantillons des groupes témoins obtenus lors de l'examen de soins obstétricaux de routine au troisième trimestre de la grossesse.
Puis ces femmes enceintes ont suivi jusqu'à l'accouchement.
|
Sang veineux prélevé dans les veines antécubitales pour mesurer la concentration sérique des niveaux de MMP-14 et de s-ENG.
Les niveaux sériques de MMP-14 et de s-ENG mesurés à l'aide de kits de réactifs disponibles dans le commerce, qui sont produits pour détecter les niveaux humains de MMP-14 et de s-ENG (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turquie).
Les mesures des niveaux MMP-14 et s-ENG ont été effectuées conformément au protocole de la société.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux sériques de métalloprotéinase matricielle 14 dans la prééclampsie
Délai: Un jour
|
Le critère d'évaluation principal de cette analyse est d'évaluer la valeur des taux sériques de métalloprotéinase matricielle 14 (ng/ml) chez les patientes atteintes de prééclampsie et également d'aborder sa relation avec sa gravité.
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux d'endogline soluble dans le sérum dans la prééclampsie
Délai: Un jour
|
Le critère d'évaluation secondaire de cette analyse est d'évaluer la valeur des taux sériques d'endogline soluble (ng/ml) chez les patientes atteintes de prééclampsie et également d'aborder sa relation avec sa gravité.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek WCH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhang XH, Zhang HY, Lu S, Jiang LL, Wu J, Yang YL, Zhang SA. MMP-14 aggravates onset of severe preeclampsia by mediating soluble endoglin release. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2018 Mar;22(5):1209-1215. doi: 10.26355/eurrev_201803_14460.
- Espino Y Sosa S, Flores-Pliego A, Espejel-Nunez A, Medina-Bastidas D, Vadillo-Ortega F, Zaga-Clavellina V, Estrada-Gutierrez G. New Insights into the Role of Matrix Metalloproteinases in Preeclampsia. Int J Mol Sci. 2017 Jul 20;18(7):1448. doi: 10.3390/ijms18071448.
- Kaitu'u-Lino TJ, Palmer KR, Whitehead CL, Williams E, Lappas M, Tong S. MMP-14 is expressed in preeclamptic placentas and mediates release of soluble endoglin. Am J Pathol. 2012 Mar;180(3):888-894. doi: 10.1016/j.ajpath.2011.11.014. Epub 2012 Jan 31.
- Ovayolu A, Karaman E, Turgut A, Cekici Y, Ortabag T, Chiara Rapisarda AM, Noventa M, Cianci A. Endothelial cell-specific-molecule-1 (endocan) levels in women with premature ovarian insufficiency: a prospective comparative study. J Obstet Gynaecol. 2021 May;41(4):637-641. doi: 10.1080/01443615.2020.1789952. Epub 2020 Aug 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2019
Première publication (Réel)
1 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CengizGWCH3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .