Serumlösligt endoglin och matrismetalloproteinas 14 med Elisa-metoden vid tidig/sen insättande havandeskapsförgiftning
30 april 2019 uppdaterad av: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
En analys av lösligt endoglin och matrismetalloproteinas 14 med Elisa-metoden för diagnos och svårighetsgrad av tidig/sen-debut Preeklampsi
Mål: Defekt placentation och otillräcklig trofoblastisk invasion har en viktig plats i etiologin till havandeskapsförgiftning (PrE). Trofoblaster invaderar moderns decidua och omformar spiralartärerna med matrismetalloproteinas-14 (MMP-14). Så vitt vi vet förblir studier av MMP-14-proteinnivåer i PrE-patienters sera opublicerade. Denna studie syftar till att undersöka värdet av serum MMP-14 och lösligt endoglin (s-ENG) hos PrE-patienter och friska kontroller.
Metoder: Studien genomfördes med 30 patienter med sent debuterande havandeskapsförgiftning (L-PrE) som grupp 1 (gestationsålder ≥ 34 veckor), 33 patienter med normala graviditeter som grupp 2 (gestationsålder ≥ 34 veckor), 31 patienter med tidigt debuterande havandeskapsförgiftning ( E-PrE) som grupp 3 (gestationsålder <34 veckor), och 31 patienter med normala graviditeter som grupp 4 (gestationsålder <34 veckor). Serum MMP-14 och s-ENG nivåer mätt med ELISA jämfördes.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes vid Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital, Gaziantep, Turkiet vid avdelningen för obstetrik och gynekologi mellan januari 2018 och december 2018.
Studieprotokollet utformades i enlighet med Helsingforsdeklarationen och Gaziantep Universitys institutionella etikprövningsnämnd godkände studien (Referensnummer: 2018/91).
Hundra tjugofem kvinnor deltog i studien i fyra grupper.
Utredarna rekryterade i följd 61 graviditeter komplicerade med havandeskapsförgiftning, och 64 friska graviditeter kommer att väljas till kontrollgruppen.
Alla deltagare gav sitt muntliga och skriftliga informerade samtycke innan de inkluderades i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna kommer att rekrytera 61 försökspersoner med havandeskapsförgiftning och 64 friska graviditeter kommer att väljas till kontrollgruppen.
Preeklampsi är en graviditetskomplikation som kännetecknas av högt blodtryck och tecken på skador på ett annat organsystem, oftast lever och njurar. Preeklampsi börjar vanligtvis efter 20 veckors graviditet hos kvinnor vars blodtryck hade varit normalt. Tidig havandeskapsförgiftning definieras vanligtvis som havandeskapsförgiftning som utvecklas före 34 veckors graviditet, medan sent debuterande havandeskapsförgiftning utvecklas vid eller efter 34 veckors graviditet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- havandeskapsförgiftning
- hälsosam graviditet
Exklusions kriterier:
- gravida kvinnor med något systemiskt tillstånd (såsom kronisk hypertoni, diabetes mellitus, sköldkörtelsjukdomar, lever- och njursjukdomar)
- kvinnor med en historia av droganvändning under hela graviditeten
- historia av medicinering för PE-behandling vid tidpunkten för första inläggningen
- patienter som hade fetala medfödda abnormiteter eller genetiska syndrom
- flera graviditeter
- aktivt arbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sent insatt havandeskapsförgiftning, grupp1
30 sent debuterande preeklampsipatienter som grupp 1 (gestationsålder ≥34 veckor).
Diagnosen havandeskapsförgiftning, enligt definitionen av terminologikommittén vid American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), kommer att fastställas baserat på förekomsten av proteinuri (urinutsöndring av 300 mg protein eller mer, eller minst 1+ i mätsticka i ett 24-timmars urinprov) och en blodtrycksnivå på ≥140/90 mmHg (två blodtrycksmätningar med 6 timmars mellanrum) som inträffar efter 20 veckors graviditet hos en tidigare normotensiv kvinna.
Diastoliskt och/eller systoliskt blodtryck upp till 110/160 mm Hg anses vara mildt, och högre värden anses vara allvarliga.
|
Venöst blod provtas från antecubital vener för att mäta serumkoncentrationen av MMP-14 och s-ENG nivåer.
Serumnivåerna av MMP-14 och s-ENG mäts med kommersiellt tillgängliga reagenskit, som produceras för att detektera humana MMP-14- och s-ENG-nivåer (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turkiet).
MMP-14- och s-ENG-nivåmätningarna utfördes i enlighet med företagets protokoll.
|
|
Kontroll, grupp 2
33 patienter med normala graviditeter som grupp 2 (gestationsålder ≥34 veckor).
Kontrollgruppernas prover som erhållits vid den rutinmässiga obstetriska vårdundersökningen i graviditetens tredje trimester.
Sedan följde dessa gravida upp fram till förlossningen.
|
Venöst blod provtas från antecubital vener för att mäta serumkoncentrationen av MMP-14 och s-ENG nivåer.
Serumnivåerna av MMP-14 och s-ENG mäts med kommersiellt tillgängliga reagenskit, som produceras för att detektera humana MMP-14- och s-ENG-nivåer (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turkiet).
MMP-14- och s-ENG-nivåmätningarna utfördes i enlighet med företagets protokoll.
|
|
tidig havandeskapsförgiftning, grupp 3
31 tidigt debuterande preeklampsipatienter som grupp3 (gestationsålder <34 veckor).
Diagnosen havandeskapsförgiftning, enligt definitionen av terminologikommittén vid American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), kommer att fastställas baserat på förekomsten av proteinuri (urinutsöndring av 300 mg protein eller mer, eller minst 1+ i mätsticka i ett 24-timmars urinprov) och en blodtrycksnivå på ≥140/90 mmHg (två blodtrycksmätningar med 6 timmars mellanrum) som inträffar efter 20 veckors graviditet hos en tidigare normotensiv kvinna.
Diastoliskt och/eller systoliskt blodtryck upp till 110/160 mm Hg anses vara mildt och högre värden anses vara allvarliga.
|
Venöst blod provtas från antecubital vener för att mäta serumkoncentrationen av MMP-14 och s-ENG nivåer.
Serumnivåerna av MMP-14 och s-ENG mäts med kommersiellt tillgängliga reagenskit, som produceras för att detektera humana MMP-14- och s-ENG-nivåer (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turkiet).
MMP-14- och s-ENG-nivåmätningarna utfördes i enlighet med företagets protokoll.
|
|
Kontroll, grupp 4
31 patienter med normala graviditeter som grupp 4 (gestationsålder <34 veckor).
Kontrollgruppernas prover som erhållits vid den rutinmässiga obstetriska vårdundersökningen i graviditetens tredje trimester.
Sedan följde dessa gravida upp fram till förlossningen.
|
Venöst blod provtas från antecubital vener för att mäta serumkoncentrationen av MMP-14 och s-ENG nivåer.
Serumnivåerna av MMP-14 och s-ENG mäts med kommersiellt tillgängliga reagenskit, som produceras för att detektera humana MMP-14- och s-ENG-nivåer (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turkiet).
MMP-14- och s-ENG-nivåmätningarna utfördes i enlighet med företagets protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serummatrismetalloproteinas-14-nivåer vid preeklampsi
Tidsram: 1 dag
|
Det primära effektmåttet i denna analys är att utvärdera värdet av serummatrismetalloproteinas-14-nivåer (ng/ml) hos patienter med havandeskapsförgiftning och även att ta itu med dess samband med dess svårighetsgrad.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumlösliga endoglinnivåer vid havandeskapsförgiftning
Tidsram: 1 dag
|
Det sekundära effektmåttet i denna analys är att utvärdera värdet av serumlösliga endoglinnivåer (ng/ml) hos havandeskapsförgiftningspatienter och även ta itu med dess samband med dess svårighetsgrad.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek WCH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zhang XH, Zhang HY, Lu S, Jiang LL, Wu J, Yang YL, Zhang SA. MMP-14 aggravates onset of severe preeclampsia by mediating soluble endoglin release. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2018 Mar;22(5):1209-1215. doi: 10.26355/eurrev_201803_14460.
- Espino Y Sosa S, Flores-Pliego A, Espejel-Nunez A, Medina-Bastidas D, Vadillo-Ortega F, Zaga-Clavellina V, Estrada-Gutierrez G. New Insights into the Role of Matrix Metalloproteinases in Preeclampsia. Int J Mol Sci. 2017 Jul 20;18(7):1448. doi: 10.3390/ijms18071448.
- Kaitu'u-Lino TJ, Palmer KR, Whitehead CL, Williams E, Lappas M, Tong S. MMP-14 is expressed in preeclamptic placentas and mediates release of soluble endoglin. Am J Pathol. 2012 Mar;180(3):888-894. doi: 10.1016/j.ajpath.2011.11.014. Epub 2012 Jan 31.
- Ovayolu A, Karaman E, Turgut A, Cekici Y, Ortabag T, Chiara Rapisarda AM, Noventa M, Cianci A. Endothelial cell-specific-molecule-1 (endocan) levels in women with premature ovarian insufficiency: a prospective comparative study. J Obstet Gynaecol. 2021 May;41(4):637-641. doi: 10.1080/01443615.2020.1789952. Epub 2020 Aug 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2019
Första postat (Faktisk)
1 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CengizGWCH3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .