Seerumin liukoinen endogliini ja matriksimetalloproteinaasi 14 Elisa-menetelmällä varhaisessa/myöhäisessä preeklampsiassa
tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
Analyysi liukoinen endogliini- ja matriisimetalloproteinaasi 14 Elisa-menetelmällä varhaisen/myöhään alkaneen preeklampsian diagnosoinnissa ja vaikeusasteessa
Tavoite: Viallinen istukka ja riittämätön trofoblastinen invaasio ovat tärkeitä preeklampsian (PrE) etiologiassa. Trofoblastit tunkeutuvat äidin desiduaan ja muokkaavat spiraalivaltimoita matriisin metalloproteinaasi-14:llä (MMP-14). Parhaan tietomme mukaan PrE-potilaiden seerumien MMP-14-proteiinitasoja koskevat tutkimukset ovat edelleen julkaisemattomia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia seerumin MMP-14:n ja liukoisen endogliinin (s-ENG) arvoa PrE-potilailla ja terveillä kontrolleilla.
Menetelmät: Tutkimus suoritettiin 30 myöhään alkaneella preeklampsiapotilaalla (L-PrE) ryhmänä 1 (raskausikä ≥ 34 viikkoa), 33 potilaalla, joilla oli normaali raskaus ryhmänä 2 (raskausikä ≥ 34 viikkoa), 31 varhain alkanutta preeklampsiapotilasta ( E-PrE) ryhmänä 3 (raskausikä < 34 viikkoa) ja 31 potilasta, joilla oli normaali raskaus ryhmässä 4 (raskausikä < 34 viikkoa). ELISA:lla mitattuja seerumin MMP-14- ja s-ENG-tasoja verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin Cengiz Gokcekin naisten ja lasten sairaalassa, Gaziantepissa, Turkissa, synnytys- ja gynekologian osastolla tammikuun 2018 ja joulukuun 2018 välisenä aikana.
Tutkimusprotokolla on suunniteltu Helsingin julistuksen mukaisesti ja Gaziantepin yliopiston institutionaalinen eettinen arviointilautakunta hyväksyi tutkimuksen (viitenumero: 2018/91).
Satakaksikymmentäviisi naista ilmoittautui tutkimukseen neljässä ryhmässä.
Tutkijat rekrytoivat peräkkäin 61 preeklampsiasta monimutkaista raskautta, ja 64 tervettä raskautta valitaan kontrolliryhmään.
Kaikki osallistujat antoivat suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksensa ennen tutkimukseen osallistumistaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat rekrytoivat peräkkäin 61 preeklampsiaa sairastavaa henkilöä ja 64 tervettä raskautta valitaan kontrolliryhmään.
Preeklampsia on raskauden komplikaatio, jolle on tunnusomaista korkea verenpaine ja merkit vaurioista toisessa elinjärjestelmässä, useimmiten maksassa ja munuaisissa. Preeklampsia alkaa yleensä 20 raskausviikon jälkeen naisilla, joiden verenpaine on ollut normaali. Varhainen preeklampsia määritellään yleensä preeklampsiaksi, joka kehittyy ennen 34 raskausviikkoa, kun taas myöhään alkava preeklampsia kehittyy 34 raskausviikkona tai sen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- preeklampsia
- terve raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, joilla on jokin systeeminen sairaus (kuten krooninen verenpainetauti, diabetes mellitus, kilpirauhassairaudet, maksa- ja munuaissairaudet)
- naiset, jotka ovat käyttäneet huumeita koko raskauden ajan
- PE-hoidon lääkityshistoria ensimmäisen vastaanoton yhteydessä
- potilailla, joilla oli sikiön synnynnäisiä poikkeavuuksia tai geneettisiä oireyhtymiä
- useita raskauksia
- aktiivista työvoimaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
myöhään alkava preeklampsia, ryhmä 1
30 myöhään alkanutta preeklampsiapotilasta ryhmänä 1 (raskausikä ≥ 34 viikkoa).
Preeklampsian diagnoosi, sellaisena kuin American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) on terminologiakomitean määritellyt, perustuu proteinuriaan (virtsaan erittyy vähintään 300 mg proteiinia tai vähintään 1+ in mittatikku 24 tunnin virtsanäyte) ja verenpainetaso ≥140/90 mmHg (kaksi verenpainemittausta 6 tunnin välein), joka ilmenee 20 viikon raskausviikon jälkeen aiemmin normaalipaineisella naisella.
Diastolista ja/tai systolista verenpainetta 110/160 mmHg asti pidetään lievänä ja korkeampia arvoja vakavana.
|
Laskimoverinäytteet kyynärpäälaskimoista MMP-14- ja s-ENG-pitoisuuden mittaamiseksi seerumissa.
Seerumin MMP-14- ja s-ENG-tasot mitattiin käyttämällä kaupallisesti saatavia reagenssipakkauksia, jotka on tuotettu ihmisen MMP-14- ja s-ENG-tasojen havaitsemiseksi (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turkki).
MMP-14- ja s-ENG-tasomittaukset suoritettiin yhtiön protokollan mukaisesti.
|
|
Kontrolli, ryhmä 2
33 potilasta, joilla oli normaali raskaus ryhmänä 2 (raskausikä≥ 34 viikkoa).
Kontrolliryhmien näytteet, jotka saatiin rutiinihoidon synnytystutkimuksessa kolmannella raskauskolmanneksella.
Sitten nämä raskaana olevat naiset seurasivat synnytykseen asti.
|
Laskimoverinäytteet kyynärpäälaskimoista MMP-14- ja s-ENG-pitoisuuden mittaamiseksi seerumissa.
Seerumin MMP-14- ja s-ENG-tasot mitattiin käyttämällä kaupallisesti saatavia reagenssipakkauksia, jotka on tuotettu ihmisen MMP-14- ja s-ENG-tasojen havaitsemiseksi (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turkki).
MMP-14- ja s-ENG-tasomittaukset suoritettiin yhtiön protokollan mukaisesti.
|
|
varhain alkava preeklampsia, ryhmä 3
31 varhain alkanutta preeklampsiapotilasta ryhmässä3 (raskausikä < 34 viikkoa).
Preeklampsian diagnoosi, sellaisena kuin American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) on terminologiakomitean määritellyt, perustuu proteinuriaan (virtsaan erittyy vähintään 300 mg proteiinia tai vähintään 1+ in mittatikku 24 tunnin virtsanäyte) ja verenpainetaso ≥140/90 mmHg (kaksi verenpainemittausta 6 tunnin välein), joka ilmenee 20 viikon raskausviikon jälkeen aiemmin normaalipaineisella naisella.
Diastolinen ja/tai systolinen verenpaine 110/160 mmHg asti laskettiin lieväksi ja korkeammat arvot vakaviksi.
|
Laskimoverinäytteet kyynärpäälaskimoista MMP-14- ja s-ENG-pitoisuuden mittaamiseksi seerumissa.
Seerumin MMP-14- ja s-ENG-tasot mitattiin käyttämällä kaupallisesti saatavia reagenssipakkauksia, jotka on tuotettu ihmisen MMP-14- ja s-ENG-tasojen havaitsemiseksi (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turkki).
MMP-14- ja s-ENG-tasomittaukset suoritettiin yhtiön protokollan mukaisesti.
|
|
Kontrolli, ryhmä 4
31 potilasta, joilla oli normaali raskaus ryhmässä 4 (raskausikä < 34 viikkoa).
Kontrolliryhmien näytteet, jotka saatiin rutiinihoidon synnytystutkimuksessa kolmannella raskauskolmanneksella.
Sitten nämä raskaana olevat naiset seurasivat synnytykseen asti.
|
Laskimoverinäytteet kyynärpäälaskimoista MMP-14- ja s-ENG-pitoisuuden mittaamiseksi seerumissa.
Seerumin MMP-14- ja s-ENG-tasot mitattiin käyttämällä kaupallisesti saatavia reagenssipakkauksia, jotka on tuotettu ihmisen MMP-14- ja s-ENG-tasojen havaitsemiseksi (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turkki).
MMP-14- ja s-ENG-tasomittaukset suoritettiin yhtiön protokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin matriisin metalloproteinaasi-14 tasot preeklampsiassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämän analyysin ensisijainen päätepiste on arvioida seerumin matriisin metalloproteinaasi-14-tasojen arvoa (ng/ml) preeklampsiapotilailla ja tarkastella myös sen suhdetta sen vaikeusasteeseen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin liukoisen endogliinin tasot preeklampsiassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toissijainen päätepiste tässä analyysissä on arvioida seerumin liukoisen endogliinitasojen (ng/ml) arvo preeklampsiapotilailla ja tarkastella myös sen suhdetta sen vaikeusasteeseen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek WCH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang XH, Zhang HY, Lu S, Jiang LL, Wu J, Yang YL, Zhang SA. MMP-14 aggravates onset of severe preeclampsia by mediating soluble endoglin release. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2018 Mar;22(5):1209-1215. doi: 10.26355/eurrev_201803_14460.
- Espino Y Sosa S, Flores-Pliego A, Espejel-Nunez A, Medina-Bastidas D, Vadillo-Ortega F, Zaga-Clavellina V, Estrada-Gutierrez G. New Insights into the Role of Matrix Metalloproteinases in Preeclampsia. Int J Mol Sci. 2017 Jul 20;18(7):1448. doi: 10.3390/ijms18071448.
- Kaitu'u-Lino TJ, Palmer KR, Whitehead CL, Williams E, Lappas M, Tong S. MMP-14 is expressed in preeclamptic placentas and mediates release of soluble endoglin. Am J Pathol. 2012 Mar;180(3):888-894. doi: 10.1016/j.ajpath.2011.11.014. Epub 2012 Jan 31.
- Ovayolu A, Karaman E, Turgut A, Cekici Y, Ortabag T, Chiara Rapisarda AM, Noventa M, Cianci A. Endothelial cell-specific-molecule-1 (endocan) levels in women with premature ovarian insufficiency: a prospective comparative study. J Obstet Gynaecol. 2021 May;41(4):637-641. doi: 10.1080/01443615.2020.1789952. Epub 2020 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CengizGWCH3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .