Растворимый в сыворотке эндоглин и матриксная металлопротеиназа 14 методом ELISA при ранней/поздней преэклампсии
30 апреля 2019 г. обновлено: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
Анализ растворимого эндоглина и матриксной металлопротеиназы 14 с помощью метода ИФА в диагностике и тяжести преэклампсии с ранним/поздним началом
Цель: Дефектная плацентация и неадекватная трофобластическая инвазия играют важную роль в этиологии преэклампсии (ПрЭ). Трофобласты внедряются в децидуальную оболочку матери и ремоделируют спиральные артерии с помощью матриксной металлопротеиназы-14 (ММП-14). Насколько нам известно, исследования уровней белка MMP-14 в сыворотке пациентов PrE остаются неопубликованными. Это исследование направлено на изучение значения сывороточного MMP-14 и растворимого эндоглина (s-ENG) у пациентов PrE и здоровых людей.
Методы: в исследование были включены 30 пациенток с поздним началом преэклампсии (L-PrE) в качестве 1-й группы (гестационный возраст ≥34 недель), 33 пациентки с нормальным течением беременности в качестве 2-й группы (гестационный возраст ≥34 недель), 31 пациентка с ранним началом преэклампсии (гестационный возраст ≥34 недель). E-PrE) как группа 3 (гестационный возраст <34 недель) и 31 пациентка с нормально протекающей беременностью как группа 4 (гестационный возраст <34 недель). Сравнивали уровни MMP-14 и s-ENG в сыворотке, измеренные с помощью ELISA.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование проводилось в женской и детской больнице имени Дженгиза Гекчека, Газиантеп, Турция, в отделении акушерства и гинекологии в период с января 2018 года по декабрь 2018 года.
Протокол исследования был разработан в соответствии с Хельсинкской декларацией, и институциональный совет по этике Университета Газиантеп одобрил исследование (номер ссылки: 2018/91).
В исследовании приняли участие 125 женщин в четырех группах.
Исследователи последовательно набрали 61 беременность, осложненную преэклампсией, и 64 здоровых беременных отобрали для контрольной группы.
Все участники дали устное и письменное информированное согласие до их включения в исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи последовательно наберут 61 субъект с преэклампсией, а 64 здоровых беременных выберут для контрольной группы.
Преэклампсия — осложнение беременности, характеризующееся повышенным артериальным давлением и признаками поражения другой системы органов, чаще всего печени и почек. Преэклампсия обычно начинается после 20 недель беременности у женщин с нормальным кровяным давлением. Преэклампсия с ранним началом обычно определяется как преэклампсия, которая развивается до 34 недель беременности, тогда как преэклампсия с поздним началом развивается на 34 неделе беременности или позже.
Описание
Критерии включения:
- преэклампсия
- здоровая беременность
Критерий исключения:
- беременные женщины с любым системным заболеванием (таким как хроническая гипертензия, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, заболевания печени и почек)
- женщины с историей употребления наркотиков на протяжении всей беременности
- история приема лекарств для лечения ТЭЛА на момент первого поступления
- пациенты с врожденными аномалиями плода или генетическими синдромами
- многоплодная беременность
- активный труд
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
преэклампсия с поздним началом, группа 1
30 пациенток с поздним началом преэклампсии в качестве группы 1 (гестационный возраст ≥34 недель).
Диагноз преэклампсии, как это определено Комитетом по терминологии Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG), устанавливается на основании наличия протеинурии (выведение с мочой 300 мг белка или выше или не менее 1+ в тест-полоске в 24-часовой образец мочи) и уровень артериального давления ≥140/90 мм рт. ст. (два измерения артериального давления с интервалом в 6 часов), которые возникают после 20 недель беременности у ранее нормотензивной женщины.
Диастолическое и/или систолическое артериальное давление до 110/160 мм рт. ст. считается легким, а более высокие значения — тяжелым.
|
Взятие венозной крови из локтевых вен для измерения концентрации в сыворотке ММП-14 и уровней s-ENG.
Уровни MMP-14 и s-ENG в сыворотке измеряли с использованием имеющихся в продаже наборов реагентов, которые производятся для определения уровней MMP-14 и s-ENG человека (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Турция).
Измерения уровней MMP-14 и s-ENG проводились в соответствии с протоколом компании.
|
|
Контроль, группа 2
33 пациентки с нормально протекающей беременностью во 2-й группе (гестационный возраст ≥34 недель).
Образцы контрольных групп, полученные при плановом акушерском осмотре в третьем триместре беременности.
Затем эти беременные женщины наблюдались до родов.
|
Взятие венозной крови из локтевых вен для измерения концентрации в сыворотке ММП-14 и уровней s-ENG.
Уровни MMP-14 и s-ENG в сыворотке измеряли с использованием имеющихся в продаже наборов реагентов, которые производятся для определения уровней MMP-14 и s-ENG человека (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Турция).
Измерения уровней MMP-14 и s-ENG проводились в соответствии с протоколом компании.
|
|
преэклампсия с ранним началом, 3 группа
31 пациентка с ранним началом преэклампсии в группе 3 (гестационный возраст <34 недель).
Диагноз преэклампсии, как это определено Комитетом по терминологии Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG), устанавливается на основании наличия протеинурии (выведение с мочой 300 мг белка или выше или не менее 1+ в тест-полоске в 24-часовой образец мочи) и уровень артериального давления ≥140/90 мм рт. ст. (два измерения артериального давления с интервалом в 6 часов), которые возникают после 20 недель беременности у ранее нормотензивной женщины.
Диастолическое и/или систолическое артериальное давление до 110/160 мм рт. ст. считается легким, а более высокие значения считаются тяжелым.
|
Взятие венозной крови из локтевых вен для измерения концентрации в сыворотке ММП-14 и уровней s-ENG.
Уровни MMP-14 и s-ENG в сыворотке измеряли с использованием имеющихся в продаже наборов реагентов, которые производятся для определения уровней MMP-14 и s-ENG человека (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Турция).
Измерения уровней MMP-14 и s-ENG проводились в соответствии с протоколом компании.
|
|
Контроль, группа 4
31 пациентка с нормально протекающей беременностью в 4-й группе (гестационный возраст <34 недель).
Образцы контрольных групп, полученные при плановом акушерском осмотре в третьем триместре беременности.
Затем эти беременные женщины наблюдались до родов.
|
Взятие венозной крови из локтевых вен для измерения концентрации в сыворотке ММП-14 и уровней s-ENG.
Уровни MMP-14 и s-ENG в сыворотке измеряли с использованием имеющихся в продаже наборов реагентов, которые производятся для определения уровней MMP-14 и s-ENG человека (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Турция).
Измерения уровней MMP-14 и s-ENG проводились в соответствии с протоколом компании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни матриксной металлопротеиназы-14 в сыворотке крови при преэклампсии
Временное ограничение: 1 день
|
Первичной конечной точкой в этом анализе является оценка значения уровня матриксной металлопротеиназы-14 в сыворотке (нг/мл) у пациенток с преэклампсией, а также определение ее связи с ее тяжестью.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень растворимого эндоглина в сыворотке крови при преэклампсии
Временное ограничение: 1 день
|
Вторичной конечной точкой в этом анализе является оценка значения уровня растворимого эндоглина в сыворотке (нг/мл) у пациенток с преэклампсией, а также определение его связи с тяжестью.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek WCH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhang XH, Zhang HY, Lu S, Jiang LL, Wu J, Yang YL, Zhang SA. MMP-14 aggravates onset of severe preeclampsia by mediating soluble endoglin release. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2018 Mar;22(5):1209-1215. doi: 10.26355/eurrev_201803_14460.
- Espino Y Sosa S, Flores-Pliego A, Espejel-Nunez A, Medina-Bastidas D, Vadillo-Ortega F, Zaga-Clavellina V, Estrada-Gutierrez G. New Insights into the Role of Matrix Metalloproteinases in Preeclampsia. Int J Mol Sci. 2017 Jul 20;18(7):1448. doi: 10.3390/ijms18071448.
- Kaitu'u-Lino TJ, Palmer KR, Whitehead CL, Williams E, Lappas M, Tong S. MMP-14 is expressed in preeclamptic placentas and mediates release of soluble endoglin. Am J Pathol. 2012 Mar;180(3):888-894. doi: 10.1016/j.ajpath.2011.11.014. Epub 2012 Jan 31.
- Ovayolu A, Karaman E, Turgut A, Cekici Y, Ortabag T, Chiara Rapisarda AM, Noventa M, Cianci A. Endothelial cell-specific-molecule-1 (endocan) levels in women with premature ovarian insufficiency: a prospective comparative study. J Obstet Gynaecol. 2021 May;41(4):637-641. doi: 10.1080/01443615.2020.1789952. Epub 2020 Aug 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CengizGWCH3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .