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백혈병을 앓고 있는 청소년 및 청년의 구강 화학요법 순응을 지원하기 위한 모바일 건강 개입

2026년 6월 29일 업데이트: Alex Psihogios, Northwestern University

실시간 모바일 건강 접근법을 사용하여 백혈병이 있는 청소년 및 청년의 구강 화학 요법 준수를 이해하고 촉진

이것은 급성 림프 구성 백혈병 (ALL)을 앓고있는 청소년 및 청년 (AYA)의 경구 화학 요법 준수를 촉진하도록 설계된 새로운 모바일 적시 적응 개입 (JITAI)의 소규모 마이크로 무작위 임상 시험입니다. 이 연구의 목표는 개입 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 AYA ADAPTS(ADherence Assessments and Personalized Timely Support)라는 JITAI(Just-In-Time Adaptive Intervention)의 28일 미세 무작위 파일럿 시험(즉, 순차적 요인 설계)입니다. AYA ADAPTS는 구강 화학 요법 준수를 촉진하도록 설계된 상황에 맞는 맞춤형 모바일 메시지를 통합하는 앱입니다. 이 연구의 참가자는 28일 동안 MEMS TrackCaps로 6MP 준수 여부를 전자적으로 모니터링하고 매일 오후 6MP 투여 전과 동시에 짧은 EMA(생태적 순간 평가) 조사를 완료합니다.

AYA ADAPTS는 EMA 응답(예: 피로, 기분 기반) 및 객관적 데이터(예: 시간, 주말 대 주중)를 기반으로 트리거된 상황에 맞는 맞춤형 문자 메시지를 제공합니다. 상황에 맞게 맞춤화된 메시지를 수신한 후 AYA는 "좋아요" 또는 "싫어요" 버튼을 눌러 메시지 수신 여부를 표시하거나 "스누즈" 버튼을 눌러 메시지 수신을 확인하라는 요청을 받습니다. 메시지를 받기에 좋은 시간이 아니었습니다.

28일의 개입 기간이 지나면 MEMS TrackCaps는 병원 예약 중에 반환되고 다운로드됩니다. AYA는 REDCAP을 통해 간단한 수용 가능성 설문 조사를 온라인으로 완료하고 AYA ADAPTS를 5점 리커트 척도로 평가하여 만족도, 인지된 적절성, 인지된 긍정적 효과, 인지된 요구 및 향후 사용 가능성을 평가합니다. 퇴사 인터뷰도 수행되고, 오디오 녹음되고, 수용 가능성을 추가로 평가하기 위해 필사됩니다. 타당성을 위해 다음 변수를 추적합니다. 5) 유지율 및 (6) 완료된 평가(EMA, MEMS, 사후 측정).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 14-25세
  • 급성 림프 구성 백혈병 (ALL) 또는 림프종 진단
  • 유지 단계에서 최소 1주기를 완료하고 최소 1개월의 유지 요법이 남아 있습니다.
  • 처방된 6-메르캅토퓨린(6MP)
  • 지난 달에 자체 보고한 6MP 준수 <95%
  • 영어 능력
  • AYA <18의 경우 간병인의 사전 동의가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 의료진이 판단한 측정 완료 능력을 제한하는 인지 장애
  • 위의 포함 기준이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 메시지 없음
또한 모든 참가자는 중재 중 일부 날짜(시간의 ~40%)에 메시지를 받지 않도록 미세 무작위화됩니다.
실험적: 준수를 위한 상황에 맞는 모바일 메시지
AYA 참가자는 구강 화학 요법 준수를 홍보하기 위해 고안된 상황에 맞는 모바일 메시지를 받도록 미세 무작위로 배정되며 매일 상황에 맞는 메시지를 받을 확률은 60%입니다.
행동: ADAPTS(순응도 평가 및 맞춤형 적시 지원).
ADAPTS는 급성 림프구성 백혈병 및 림프종을 앓고 있는 AYA의 경구 화학요법 순응도를 향상시키는 궁극적인 목표를 가지고 상황에 맞는 모바일 메시지와 메시지 전달 시기에 대한 결정 규칙을 통합하는 모바일 앱 개입입니다. AYA 참가자는 현재 특성(예: 기분, 통증, 위치)에 맞춰 조정되고 준수를 촉진하도록 설계된 메시지를 특정 날짜에 수신하도록 미세 무작위화되며 다른 날짜에는 메시지가 없습니다(개입 없음). 앱의 다른 기능으로는 전자 투약 모니터(eCAP)와 동기화하여 일일 준수 여부를 추적하는 투약 달력이 있습니다. ADAPTS의 간병인 버전도 사용할 수 있으며 일일 설문조사(무작위 모바일 메시지는 아님)와 투약 일정을 제공하여 쌍방이 준수 여부를 상호 추적할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술적 어려움
기간: 28일 개입 기간
개입을 구현하면서 경험한 기술적 결함 및 오류 수
28일 개입 기간
유지율
기간: 최대 12개월
연구에 등록한 총 피험자 수 중 중재를 완료한 AYA(및 간병인) 피험자 수(목표 75% 이상)
최대 12개월
검진율
기간: 최대 12개월
연구에 의뢰되고 선별된 AYA 환자(및 일치하는 간병인)의 수
최대 12개월
개입 참여
기간: 28일 개입 기간
1) 조회 및 2) 확인된 마이크로 무작위 문자 메시지 수
28일 개입 기간
채용률
기간: 최대 12개월
자격이 있고 참여하도록 초대받은 사람들 중에서 연구에 등록한 AYA 환자(및 일치하는 간병인)의 수(목표 75% 이상)
최대 12개월
개입 수용 가능성
기간: 28일간의 개입 기간이 끝나면
5점 수치 리커트 척도; 0(전혀 아님)부터 4(완전히)까지 중재 수용성을 평가합니다(만족도, 적절성, 인지된 긍정적 효과, 향후 사용 가능성 포함).
28일간의 개입 기간이 끝나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Alexandra M Psihogios, Ph.D., Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-016325

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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