Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveysinterventio leukemiaa sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten suun kemoterapiaan sitoutumisen tukemiseksi

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Alex Psihogios, Northwestern University

Reaaliaikaisten mobiiliterveyslähestymistapojen käyttäminen leukemiaa sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten suun kemoterapiaan sitoutumisen ymmärtämiseen ja edistämiseen

Tämä on pienimuotoinen mikrosatunnaistettu kliininen tutkimus uudesta mobiilista juuri-in-time mukautuvasta interventiosta (JITAI), joka on suunniteltu edistämään oraalisen kemoterapian sitoutumista nuorilla ja nuorilla aikuisilla (AYA), joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL). Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää interventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 28 päivän mikrosatunnaistettu pilottikoe (eli peräkkäinen tekijäsuunnittelu) just-in-time mukautuvasta interventiosta (JITAI) nimeltä AYA ADAPTS (adherence Assessments and Personalized Timely Support). AYA ADAPTS on sovellus, joka integroi asiayhteyteen räätälöityjä mobiiliviestejä, jotka on suunniteltu edistämään oraalisen kemoterapian noudattamista. Tutkimukseen osallistujat seuraavat sähköisesti 6 megapikselin kiinnittymistä MEMS TrackCaps -laitteilla ja suorittavat lyhyitä ekologisia hetkellisiä arviointeja (EMA) joka iltapäivä, samaan aikaan ennen iltaista 6 megapikselin annosta 28 päivän ajan.

AYA ADAPTS toimittaa asiayhteyteen räätälöityjä tekstiviestejä, jotka laukeavat EMA-vastausten (esim. väsymyksen, mielialan) ja objektiivisten tietojen (esim. kellonaika, viikonloppu vs. arkipäivä) perusteella. Saatuaan asiayhteyteen räätälöidyn viestin, AYA:ta pyydetään vahvistamaan viestin vastaanottaminen painamalla "peukalo ylös" tai "peukalo alas" -painiketta osoittaakseen, pitivätkö he viestistä, tai "torkku"-painiketta, joka osoittaa, että ei ollut hyvä aika vastaanottaa viestiä.

28 päivän interventiojakson jälkeen MEMS TrackCaps palautetaan ja ladataan klinikalle käynnin aikana. AYA suorittaa lyhyen hyväksyttävyyskyselyn sähköisesti REDCAP:n kautta ja arvioi AYA ADAPTSin 5 pisteen Likert-asteikolla arvioidakseen tyytyväisyyttä, koettua asianmukaisuutta, havaitakseen myönteisiä vaikutuksia, havaittuja vaatimuksia ja potentiaalia tulevaan käyttöön. Myös poistumishaastattelut suoritetaan, äänitetään ja litteroidaan hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Seuraavia muuttujia seurataan toteutettavuuden vuoksi: (1) seulontaosuudet, (2) rekrytointiasteet, (3) kuitattujen mikrosatunnaisten viestien prosenttiosuus, (4) tekniset vaikeudet (esim. mikrosatunnaistetut viestit, jotka on vastaanotettu, kun se on tarkoitettu), ( 5) säilytysasteet ja (6) suoritetut arvioinnit (EMA, MEMS, jälkitoimenpiteet).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 14-25
  • Diagnoosi on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) tai lymfooma
  • Ylläpitovaiheessa suoritettu vähintään yksi sykli ja vähintään yksi kuukausi ylläpitohoitoa jäljellä
  • Määrätty 6-merkaptopuriini (6 MP)
  • Itse ilmoittama 6 MP:n noudattaminen <95 % viimeisen kuukauden aikana
  • Englannin kielen taito
  • Alle 18-vuotiailla AYA:lla on oltava hoitajansa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkäriryhmän määrittelemät kognitiiviset häiriöt, jotka rajoittavat kykyä suorittaa toimenpiteitä
  • Yllä olevien sisällyttämiskriteerien puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei viestejä
Kaikki osallistujat myös mikrosatunnaistetaan, jotta he eivät saa viestejä joinakin interventiopäivinä (noin 40 % ajasta).
Kokeellinen: Asiayhteyskohtaisesti räätälöidyt mobiiliviestit noudattamisen varmistamiseksi
AYA:n osallistujat mikrosatunnaistetaan vastaanottamaan asiayhteyteen räätälöityjä mobiiliviestejä, jotka on suunniteltu edistämään heidän oraalista kemoterapiahoitoaan, ja 60 prosentin todennäköisyydellä he saavat asiayhteyteen räätälöidyn viestin joka päivä.
Käyttäytyminen: ADAPTS (ADherence Assessments ja henkilökohtainen oikea-aikainen tuki).
ADAPTS on mobiilisovellusinterventio, joka yhdistää asiayhteyteen räätälöidyt mobiiliviestit ja päätössäännöt siitä, milloin viestit on toimitettava. Lopullisena tavoitteena on parantaa suun kautta annettavaa kemoterapiahoitoa akuutin lymfoblastisen leukemian ja lymfooman hoidossa. AYA:n osallistujat mikrosatunnaistetaan vastaanottamaan joinakin päivinä viestejä, jotka on mukautettu heidän nykyisiin ominaisuuksiensa (esim. mieliala, kipu, sijainti) ja jotka on suunniteltu edistämään sitoutumista, eikä viestejä (ei interventiota) muina päivinä. Muita sovelluksen ominaisuuksia ovat lääkityskalenteri, joka synkronoidaan elektronisen lääkemonitorin (eCAP) kanssa päivittäisen lääkityksen noudattamisen seuraamiseksi. Saatavilla on myös ADAPTS:n omaishoitajaversio, joka tarjoaa päivittäisiä tutkimuksia (mutta ei satunnaistettuja mobiiliviestejä) ja lääkityskalenterin, jotta dyadit voivat seurata toisiaan hoitoon sitoutumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teknisiä vaikeuksia
Aikaikkuna: 28 päivän interventiojakso
Intervention toteutuksessa koettujen teknisten vikojen ja virheiden määrä
28 päivän interventiojakso
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Intervention suorittaneiden AYA-potilaiden (ja huoltajien) lukumäärä tutkimukseen osallistuneiden koehenkilöiden kokonaismäärästä (tavoite 75 % tai enemmän)
Jopa 12 kuukautta
Seulontanopeus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tutkimukseen lähetettyjen ja seulottujen AYA-potilaiden (ja vastaavien hoitajien) lukumäärä
Jopa 12 kuukautta
Interventio sitoutuminen
Aikaikkuna: 28 päivän interventiojakso
1) katsottujen ja 2) kuitattujen mikrosatunnaistettujen tekstiviestien määrä
28 päivän interventiojakso
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tutkimukseen ilmoittautuneiden AYA-potilaiden (ja vastaavien hoitajien) lukumäärä niistä, jotka olivat kelvollisia ja jotka oli kutsuttu osallistumaan (tavoite 75 % tai enemmän)
Jopa 12 kuukautta
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 28 päivän interventiojakson päätyttyä
5-pisteinen numeerinen Likert-asteikko; vaihteluvälillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (täysin) toimenpiteiden hyväksyttävyyden arvioimiseksi (mukaan lukien tyytyväisyys, asianmukaisuus, havaitut positiiviset vaikutukset, mahdollinen tuleva käyttö).
28 päivän interventiojakson päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra M Psihogios, Ph.D., Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-016325

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa