치과 내 치아 미백시 착색 음료가 변색에 미치는 영향
2019년 4월 27일 업데이트: Hao Yu, Fujian Medical University
사무실 내 치아 미백 중 착색 음료가 색상 변화에 미치는 영향: 무작위 통제 임상 시험.
이 이중 맹검 무작위 통제 임상 시험은 사무실 내 치아 미백 절차의 색상 변경에 대한 착색 음료의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
63명의 적격 참가자(남성 25명, 여성 38명, 평균 연령 26.5세) 중 적어도 하나의 상악 치아가 A3 또는 더 어두운 색조를 보이는 경우 모집하여 사용된 다른 염색 음료에 따라 무작위로 3개 그룹(n = 21)으로 할당됩니다. 이 임상 실험에서: 그룹 C는 커피, 그룹 T는 차, 그룹 W는 증류수. 모든 참가자는 상악 전치부(2 세션, 1주일 간격).
참가자는 매일 4회, 30초 동안 제공된 음료수 린스만 사용하도록 지시를 받습니다.
색상 매개변수(CIE L*, a*, b*)는 분광광도계(Vita Easyshade Advance 4.0)로 기준선(T1), 첫 번째 탈색 세션(T2) 후, 두 번째 탈색 세션(T3) 후, 1에서 측정됩니다. 사무실 내 표백 완료 후 1주(T4) 및 사무실 내 표백 완료 후 3주(T5).
색차(ΔE)와 백색도(W)도 계산됩니다.
데이터는 반복 ANOVA 및 Tukey's test(α = 0.05)를 통해 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350004
- Fujian Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Vita Classical guide(Vita Zahnfabrik , Bad Sa ̈ ckingen, Germany) 밝기 순으로 정렬
제외 기준:
- 전신질환 또는 구강점막질환자, 미백치료 경험자, 교정치료 중인 환자, 임산부, 제품 성분에 대한 알레르기가 있는 자, 흡연자, 알코올 남용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
참가자는 상악 전치부에 대해 40% 과산화수소(Opalescence Boost PF 40%)를 사용한 치과 내 치아 미백을 받게 됩니다(2회 세션, 1주 간격).
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실험적: 커피 그룹
참여자들은 상악 전치부에 40% 과산화수소(Opalescence Boost PF 40%)로 치과 내 치아 미백을 받게 됩니다(2회, 1주 간격). 치아 미백 시술 중 및 시술 후 3주 동안, 참가자들은 매일 4회, 30초 동안 커피 헹굼을 하도록 지시받을 것입니다.
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실험군 피실험자는 염색 음료(커피 또는 차)로 30초간 1일 4회 헹군다.
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실험적: 티 그룹
참가자는 상악 전치부에 대해 40% 과산화수소(Opalescence Boost PF 40%)로 사무실 내 치아 미백을 받게 됩니다(2회, 1주 간격). 치아 미백 시술 중 및 시술 후 3주 동안, 참가자들은 매일 4회, 30초 동안 차를 헹구도록 지시받을 것입니다.
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실험군 피실험자는 염색 음료(커피 또는 차)로 30초간 1일 4회 헹군다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아색의 변화
기간: 4 주
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색상 매개변수(CIE L*, a*, b*)는 분광광도계(Vita Easyshade Advance 4.0)로 측정됩니다.
각 세션 후 색상 변경은 세션에서 얻은 값과 기준선(∆E) 사이의 차이에 의해 제공됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 미백의 변화
기간: 4 주
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백색도 지수는 세션과 기준선에 등록됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hao Yu, Fujian Medical University, China
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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