Effekten af farvning af drik på farveændring under tandblegning på kontoret
27. april 2019 opdateret af: Hao Yu, Fujian Medical University
Effekten af farvning af drikkevarer på farveændring under tandblegning på kontoret: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Dette dobbeltblindede randomiserede kontrollerede kliniske forsøg havde til formål at undersøge effekten af farvning af drik på farveændring af tandblegningsprocedurer på kontoret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Treogtres berettigede deltagere (25 mænd og 38 kvinder, gennemsnitsalder 26,5 år) med mindst én overkæbetand, der udviser nuance A3 eller mørkere, vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i 3 grupper (n = 21), afhængigt af den anvendte farvningsdrik i dette kliniske forsøg: Kaffe til gruppe C, te til gruppe T og destilleret vand til gruppe W. Alle deltagere vil modtage tandblegning på kontoret med 40 % hydrogenperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) til de maksillære fortænder (2) sessioner med 1 uges interval).
Deltagerne vil blive instrueret i kun at bruge de medfølgende skylninger til drikkevarer i 30 sekunder, fire gange dagligt.
Farveparametre (CIE L*, a*, b*) vil blive målt med et spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0) ved baseline (T1), efter den første blegesession (T2), efter den anden blegesession (T3), 1 uge efter afslutning af blegning på kontoret (T4) og 3 uger efter afslutning af blegning på kontoret (T5).
Farveforskellene (ΔE) og hvidhedsindekset (W) vil også blive beregnet.
Dataene vil blive statistisk analyseret gennem gentagne ANOVA og Tukey's test (α = 0,05).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter mellem 18 og 30 år, med fuldt udbrudte øvre og nedre fortænder og hjørnetænder uden tand- eller parodontale sygdom eller restaureringer, og med mindst én overkæbetand med farvescore A3 eller mørkere, målt med Vita Classical-guiden (Vita Zahnfabrik , Bad Sa ̈ ckingen, Tyskland) sorteret efter lysstyrke
Ekskluderingskriterier:
- patienter med systemiske sygdomme eller mundslimhindelidelser, tidligere blegebehandling, patienter i tandreguleringsbehandling, gravide, personer med kendt allergi over for produktets ingredienser, rygere og alkoholmisbrugere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage tandblegning på kontoret med 40 % brintoverilte (Opalescence Boost PF 40 %) til de maksillære fortænder (2 sessioner med 1 uges interval).
|
|
|
Eksperimentel: kaffegruppe
Deltagerne vil modtage tandblegning på kontoret med 40 % hydrogenperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) til de maksillære fortænder (2 sessioner, med 1 uges interval). Under tandblegningsproceduren og 3 uger efter proceduren, deltagerne vil blive instrueret i at lave kaffeskylninger i 30 sekunder, fire gange dagligt.
|
forsøgspersonerne i forsøgsgruppen bør få farvningsdrik (kaffe eller te) til at skylle i 30 sekunder, fire gange dagligt.
|
|
Eksperimentel: te gruppe
Deltagerne vil modtage tandblegning på kontoret med 40 % brintoverilte (Opalescence Boost PF 40 %) til de maksillære fortænder (2 sessioner, med 1 uges interval). Under tandblegningsproceduren og 3 uger efter proceduren, deltagerne vil blive instrueret i at lave teskylninger i 30 sekunder, fire gange dagligt.
|
forsøgspersonerne i forsøgsgruppen bør få farvningsdrik (kaffe eller te) til at skylle i 30 sekunder, fire gange dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tandfarve
Tidsramme: 4 uger
|
Farveparametre (CIE L*, a*, b*) vil blive målt med et spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0).
Farveændringen efter hver session vil blive givet af forskellene mellem værdierne opnået ved sessionerne og basislinjen (∆E).
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tandhvidhed
Tidsramme: 4 uger
|
Hvidhedsindekset vil blive registreret ved sessionerne og baseline.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hao Yu, Fujian Medical University, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
14. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2019
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .