Die Auswirkung färbender Getränke auf die Farbveränderung während der Zahnaufhellung in der Praxis
27. April 2019 aktualisiert von: Hao Yu, Fujian Medical University
Die Auswirkung färbender Getränke auf die Farbveränderung während der Zahnaufhellung in der Praxis: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Ziel dieser doppelblinden, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie war es, die Wirkung von Färbegetränken auf die Farbveränderung bei Zahnaufhellungsverfahren in der Praxis zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreiundsechzig teilnahmeberechtigte Teilnehmer (25 Männer und 38 Frauen, Durchschnittsalter 26,5 Jahre) mit mindestens einem Oberkieferzahn in der Farbe A3 oder dunkler werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (n = 21) eingeteilt, je nach verwendetem Färbegetränk in dieser klinischen Studie: Kaffee für Gruppe C, Tee für Gruppe T und destilliertes Wasser für Gruppe W. Alle Teilnehmer erhalten in der Praxis eine Zahnaufhellung mit 40 % Wasserstoffperoxid (Opaleszenz Boost PF 40 %) für die oberen Frontzähne (2 Sitzungen im Abstand von einer Woche).
Die Teilnehmer werden angewiesen, viermal täglich 30 Sekunden lang nur die bereitgestellten Getränkespülungen zu verwenden.
Farbparameter (CIE L*, a*, b*) werden mit einem Spektrophotometer (Vita Easyshade Advance 4.0) zu Studienbeginn (T1), nach der ersten Bleichsitzung (T2), nach der zweiten Bleichsitzung (T3), 1 gemessen Woche nach Abschluss des In-Office-Bleachings (T4) und 3 Wochen nach Abschluss des In-Office-Bleachings (T5).
Außerdem werden die Farbunterschiede (ΔE) und der Weißheitsindex (W) berechnet.
Die Daten werden durch wiederholte ANOVA und Tukey-Test (α = 0,05) statistisch analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 30 Jahren mit vollständig durchgebrochenen oberen und unteren Schneidezähnen und Eckzähnen ohne Zahn- oder Parodontitis oder Restaurationen und mit mindestens einem Oberkieferzahn mit einem Farbwert von A3 oder dunkler, gemessen mit dem Vita Classical-Ratgeber (Vita Zahnfabrik). , Bad Säckingen, Deutschland) nach Helligkeit geordnet
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Erkrankungen der Mundschleimhaut, vorangegangene Bleaching-Behandlungen, Patienten in kieferorthopädischer Behandlung, schwangere Frauen, Personen mit bekannter Allergie gegen die Produktbestandteile, Raucher und Alkoholabhängige.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten in der Praxis eine Zahnaufhellung mit 40 % Wasserstoffperoxid (Opaleszenz Boost PF 40 %) für die oberen Frontzähne (2 Sitzungen im Abstand von 1 Woche).
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Experimental: Kaffeegruppe
Die Teilnehmer erhalten in der Praxis eine Zahnaufhellung mit 40 % Wasserstoffperoxid (Opaleszenz Boost PF 40 %) für die oberen Frontzähne (2 Sitzungen im Abstand von 1 Woche). Die Teilnehmer werden angewiesen, viermal täglich 30 Sekunden lang Kaffeespülungen durchzuführen.
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Die Probanden in der Versuchsgruppe sollten viermal täglich 30 Sekunden lang ein färbendes Getränk (Kaffee oder Tee) ausspülen.
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Experimental: Teegruppe
Die Teilnehmer erhalten in der Praxis eine Zahnaufhellung mit 40 % Wasserstoffperoxid (Opaleszenz Boost PF 40 %) für die oberen Frontzähne (2 Sitzungen im Abstand von 1 Woche). Die Teilnehmer werden angewiesen, viermal täglich 30 Sekunden lang Teespülungen durchzuführen.
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Die Probanden in der Versuchsgruppe sollten viermal täglich 30 Sekunden lang ein färbendes Getränk (Kaffee oder Tee) ausspülen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Zahnfarbe
Zeitfenster: 4 Wochen
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Farbparameter (CIE L*, a*, b*) werden mit einem Spektralphotometer (Vita Easyshade Advance 4.0) gemessen.
Die Farbänderung nach jeder Sitzung ergibt sich aus den Differenzen zwischen den bei den Sitzungen erhaltenen Werten und der Grundlinie (∆E).
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Zahnweißes
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Weißheitsindex wird bei den Sitzungen und der Grundlinie registriert.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hao Yu, Fujian Medical University, China
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190214
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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