Влияние окрашивающего напитка на изменение цвета во время отбеливания зубов в кабинете врача
27 апреля 2019 г. обновлено: Hao Yu, Fujian Medical University
Влияние окрашивающего напитка на изменение цвета во время отбеливания зубов в кабинете врача: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Это двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование было направлено на изучение влияния окрашивания напитков на изменение цвета при отбеливании зубов в кабинете врача.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Шестьдесят три подходящих участника (25 мужчин и 38 женщин, средний возраст 26,5 лет) с по крайней мере одним верхнечелюстным зубом, демонстрирующим оттенок A3 или темнее, будут набраны и случайным образом распределены на 3 группы (n = 21) в зависимости от используемого окрашивающего напитка. в этом клиническом испытании: кофе для группы C, чай для группы T и дистиллированная вода для группы W. Все участники получат амбулаторное отбеливание зубов 40% перекисью водорода (Opalescence Boost PF 40%) для передних зубов верхней челюсти (2 сеансов с интервалом в 1 неделю).
Участники будут проинструктированы использовать только предоставленные ополаскиватели напитков в течение 30 секунд четыре раза в день.
Цветовые параметры (CIE L*, a*, b*) будут измеряться спектрофотометром (Vita Easyshade Advance 4.0) на исходном уровне (T1), после первого сеанса обесцвечивания (T2), после второго сеанса обесцвечивания (T3), 1 через неделю после завершения кабинетного отбеливания (T4) и через 3 недели после завершения кабинетного отбеливания (T5).
Также будут рассчитаны цветовые различия (ΔE) и индекс белизны (W).
Данные будут подвергнуты статистическому анализу с помощью повторного ANOVA и теста Тьюки (α = 0,05).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 18 до 30 лет, с полностью прорезавшимися верхними и нижними резцами и клыками без стоматологических или пародонтологических заболеваний или реставраций, и по крайней мере один зуб верхней челюсти имеет цветовую оценку A3 или темнее, согласно шкале Vita Classical (Vita Zahnfabrik). , Бад-Закинген, Германия) упорядочены по яркости
Критерий исключения:
- пациенты с системными заболеваниями или заболеваниями слизистой оболочки полости рта, ранее проводившиеся процедуры отбеливания, пациенты, проходящие ортодонтическое лечение, беременные женщины, люди с известной аллергией на ингредиенты продукта, курильщики и лица, злоупотребляющие алкоголем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники получат амбулаторное отбеливание передних зубов верхней челюсти 40% перекисью водорода (Opalescence Boost PF 40%) (2 сеанса с интервалом в 1 неделю).
|
|
|
Экспериментальный: кофейная группа
Участники получат амбулаторное отбеливание передних зубов верхней челюсти 40% перекисью водорода (Opalescence Boost PF 40%) (2 сеанса с интервалом в 1 неделю). Во время процедуры отбеливания зубов и через 3 недели после процедуры участникам будет предложено делать полоскания кофе в течение 30 секунд четыре раза в день.
|
испытуемые в экспериментальной группе должны ополаскивать окрашивающий напиток (кофе или чай) в течение 30 секунд четыре раза в день.
|
|
Экспериментальный: чайная группа
Участники получат амбулаторное отбеливание передних зубов верхней челюсти 40% перекисью водорода (Opalescence Boost PF 40%) (2 сеанса с интервалом в 1 неделю). Во время процедуры отбеливания зубов и через 3 недели после процедуры участникам будет предложено делать полоскания чаем в течение 30 секунд четыре раза в день.
|
испытуемые в экспериментальной группе должны ополаскивать окрашивающий напиток (кофе или чай) в течение 30 секунд четыре раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета зубов
Временное ограничение: 4 недели
|
Цветовые параметры (CIE L*, a*, b*) будут измеряться спектрофотометром (Vita Easyshade Advance 4.0).
Изменение цвета после каждого сеанса будет определяться разницей между значениями, полученными на сеансах, и исходным уровнем (∆E).
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение белизны зубов
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс белизны будет зарегистрирован на сеансах и на исходном уровне.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hao Yu, Fujian Medical University, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .