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L'effetto della bevanda colorante sull'alterazione del colore durante lo sbiancamento dei denti in ufficio

27 aprile 2019 aggiornato da: Hao Yu, Fujian Medical University

L'effetto della bevanda colorante sull'alterazione del colore durante lo sbiancamento dei denti in ufficio: uno studio clinico controllato randomizzato.

Questo studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco mirava a studiare l'effetto della bevanda colorante sull'alterazione del colore delle procedure di sbiancamento dei denti in studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessantatré partecipanti idonei (25 maschi e 38 femmine, età media 26,5 anni) con almeno un dente mascellare che mostra la tonalità A3 o più scura saranno reclutati e assegnati in modo casuale in 3 gruppi (n = 21), in base alla diversa bevanda colorante utilizzata in questo studio clinico: caffè per il gruppo C, tè per il gruppo T e acqua distillata per il gruppo W. Tutti i partecipanti riceveranno lo sbiancamento dei denti in studio con perossido di idrogeno al 40% (Opalescence Boost PF 40%) per i denti mascellari anteriori (2 sessioni, con un intervallo di 1 settimana). I partecipanti verranno istruiti a utilizzare solo i risciacqui per bevande forniti per 30 secondi, quattro volte al giorno. I parametri del colore (CIE L*, a*, b*) saranno misurati con uno spettrofotometro (Vita Easyshade Advance 4.0) al basale (T1), dopo la prima sessione di sbiancamento (T2), dopo la seconda sessione di sbiancamento (T3), 1 settimana dopo il completamento dello sbiancamento in studio (T4) e 3 settimane dopo il completamento dello sbiancamento in studio (T5). Verranno calcolate anche le differenze di colore (ΔE) e l'indice di bianchezza (W). I dati saranno analizzati statisticamente attraverso ANOVA ripetuta e test di Tukey (α = 0.05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350004
        • Fujian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra i 18 e i 30 anni, con incisivi e canini superiori e inferiori completamente erotti senza malattia dentale o parodontale o restauri, e con almeno un dente mascellare che presenta un punteggio di colore A3 o più scuro, come misurato con la guida Vita Classical (Vita Zahnfabrik , Bad Sä ckingen, Germania) ordinati per luminosità

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie sistemiche o disturbi della mucosa orale, precedenti trattamenti sbiancanti, pazienti sottoposti a trattamento ortodontico, donne in gravidanza, persone con allergia nota agli ingredienti del prodotto, fumatori e alcolisti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno lo sbiancamento dei denti in studio con perossido di idrogeno al 40% (Opalescence Boost PF 40%) per i denti mascellari anteriori (2 sessioni, con un intervallo di 1 settimana).
Sperimentale: gruppo caffè
I partecipanti riceveranno lo sbiancamento dei denti in studio con perossido di idrogeno al 40% (Opalescence Boost PF 40%) per i denti mascellari anteriori (2 sessioni, con un intervallo di 1 settimana). Durante la procedura di sbiancamento dei denti e 3 settimane dopo la procedura, il i partecipanti saranno istruiti a fare il risciacquo del caffè per 30 secondi, quattro volte al giorno.
Comportamentale: fare il risciacquo della bevanda colorante durante lo sbiancamento dei denti in ufficio
i soggetti nel gruppo sperimentale dovrebbero far sciacquare la bevanda macchiante (caffè o tè) per 30 secondi, quattro volte al giorno.
Sperimentale: gruppo del tè
I partecipanti riceveranno lo sbiancamento dei denti in studio con perossido di idrogeno al 40% (Opalescence Boost PF 40%) per i denti mascellari anteriori (2 sessioni, con un intervallo di 1 settimana). Durante la procedura di sbiancamento dei denti e 3 settimane dopo la procedura, il i partecipanti saranno istruiti a fare il risciacquo del tè per 30 secondi, quattro volte al giorno.
Comportamentale: fare il risciacquo della bevanda colorante durante lo sbiancamento dei denti in ufficio
i soggetti nel gruppo sperimentale dovrebbero far sciacquare la bevanda macchiante (caffè o tè) per 30 secondi, quattro volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del colore dei denti
Lasso di tempo: 4 settimane
I parametri del colore (CIE L*, a*, b*) saranno misurati con uno spettrofotometro (Vita Easyshade Advance 4.0). L'alterazione del colore dopo ogni seduta sarà data dalle differenze tra i valori ottenuti alle sedute e il basale (∆E).
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del candore dei denti
Lasso di tempo: 4 settimane
L'indice di bianchezza sarà registrato alle sessioni e al basale.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hao Yu, Fujian Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190214

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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