O efeito da bebida corante na alteração de cor durante o clareamento dental em consultório
27 de abril de 2019 atualizado por: Hao Yu, Fujian Medical University
O efeito da bebida corante na alteração de cor durante o clareamento dental em consultório: um ensaio clínico controlado randomizado.
Este ensaio clínico randomizado controlado duplo-cego teve como objetivo investigar o efeito da bebida corante na alteração da cor dos procedimentos de clareamento dental de consultório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta e três participantes elegíveis (25 homens e 38 mulheres, com idade média de 26,5 anos) com pelo menos um dente maxilar demonstrando tonalidade A3 ou mais escura serão recrutados e alocados aleatoriamente em 3 grupos (n = 21), de acordo com as diferentes bebidas corantes usadas neste ensaio clínico: Café para o grupo C, Chá para o grupo T e água destilada para o grupo W. Todos os participantes receberão clareamento dental em consultório com peróxido de hidrogênio 40% (Opalescence Boost PF 40%) para os dentes anteriores superiores (2 sessões, com intervalo de 1 semana).
Os participantes serão instruídos a usar apenas as bebidas fornecidas por 30 segundos, quatro vezes ao dia.
Os parâmetros de cor (CIE L*, a*, b*) serão medidos com um espectrofotômetro (Vita Easyshade Advance 4.0) na linha de base (T1), após a primeira sessão de clareamento (T2), após a segunda sessão de clareamento (T3), 1 semana após o término do clareamento de consultório (T4) e 3 semanas após o término do clareamento de consultório (T5).
As diferenças de cor (ΔE) e índice de brancura (W) também serão calculados.
Os dados serão analisados estatisticamente por ANOVA repetida e teste de Tukey (α = 0,05).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes entre 18 e 30 anos de idade, com incisivos superiores e inferiores totalmente irrompidos e caninos sem doença dentária ou periodontal ou restaurações, e com pelo menos um dente superior apresentando escore de cor A3 ou mais escuro, medido com o guia Vita Classical (Vita Zahnfabrik , Bad Sa ckingen, Alemanha) ordenados por brilho
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças sistêmicas ou distúrbios da mucosa oral, tratamento clareador prévio, pacientes em tratamento ortodôntico, gestantes, pessoas com alergia conhecida aos ingredientes do produto, fumantes e etilistas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes receberão clareamento dental em consultório com peróxido de hidrogênio 40% (Opalescence Boost PF 40%) para os dentes anteriores superiores (2 sessões, com intervalo de 1 semana).
|
|
|
Experimental: grupo de café
Os participantes receberão clareamento dental em consultório com peróxido de hidrogênio a 40% (Opalescence Boost PF 40%) para os dentes anteriores superiores (2 sessões, com intervalo de 1 semana). Durante o procedimento de clareamento dental e 3 semanas após o procedimento, o os participantes serão instruídos a fazer enxágues de café por 30 segundos, quatro vezes ao dia.
|
os sujeitos do grupo experimental devem fazer enxágue com bebida corante (café ou chá) por 30 segundos, quatro vezes ao dia.
|
|
Experimental: grupo de chá
Os participantes receberão clareamento dental em consultório com peróxido de hidrogênio a 40% (Opalescence Boost PF 40%) para os dentes anteriores superiores (2 sessões, com intervalo de 1 semana). Durante o procedimento de clareamento dental e 3 semanas após o procedimento, o os participantes serão instruídos a fazer enxágues de chá por 30 segundos, quatro vezes ao dia.
|
os sujeitos do grupo experimental devem fazer enxágue com bebida corante (café ou chá) por 30 segundos, quatro vezes ao dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na cor dos dentes
Prazo: 4 semanas
|
Os parâmetros de cor (CIE L*, a*, b*) serão medidos com um espectrofotômetro (Vita Easyshade Advance 4.0).
A alteração da cor após cada sessão será dada pelas diferenças entre os valores obtidos nas sessões e a linha de base (∆E).
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na brancura dos dentes
Prazo: 4 semanas
|
O índice de brancura será registrado nas sessões e na linha de base.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hao Yu, Fujian Medical University, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .