Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kleuring op drank op kleurverandering tijdens het bleken van tanden op kantoor

27 april 2019 bijgewerkt door: Hao Yu, Fujian Medical University

Het effect van vlekken op drank op kleurverandering tijdens het bleken van tanden op kantoor: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Deze dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie was gericht op het onderzoeken van het effect van het kleuren van dranken op de kleurverandering van procedures voor het bleken van tanden in de praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Drieënzestig in aanmerking komende deelnemers (25 mannen en 38 vrouwen, gemiddelde leeftijd 26,5 jaar) met ten minste één maxillaire tand die kleur A3 of donkerder vertoont, zullen worden gerekruteerd en willekeurig verdeeld in 3 groepen (n = 21), volgens de verschillende kleurdrank die wordt gebruikt in deze klinische proef: koffie voor groep C, thee voor groep T en gedestilleerd water voor groep W. Alle deelnemers zullen op kantoor hun tanden bleken met 40% waterstofperoxide (Opalescence Boost PF 40%) voor de voortanden van de bovenkaak (2 sessies, met een interval van 1 week). De deelnemers krijgen de instructie om vier keer per dag gedurende 30 seconden alleen de verstrekte drankspoelingen te gebruiken. Kleurparameters (CIE L*, a*, b*) worden gemeten met een spectrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0) bij baseline (T1), na de eerste bleeksessie (T2), na de tweede bleeksessie (T3), 1 week na voltooiing van het bleken op kantoor (T4) en 3 weken na voltooiing van het bleken op kantoor (T5). Ook worden de kleurverschillen (AE) en witheidsindex (W) berekend. De gegevens worden statistisch geanalyseerd door middel van herhaalde ANOVA en Tukey's test (α = 0,05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350004
        • Fujian Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten tussen 18 en 30 jaar oud, met volledig doorgebroken boven- en ondersnijtanden en hoektanden zonder tandheelkundige of parodontale ziekte of restauraties, en met ten minste één maxillaire tand met kleurscore A3 of donkerder, zoals gemeten met de Vita Classical-gids (Vita Zahnfabrik , Bad Sackingen, Duitsland) gerangschikt op helderheid

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met systemische ziekten of mondslijmvliesaandoeningen, eerdere bleekbehandelingen, patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan, zwangere vrouwen, mensen met een bekende allergie voor de productingrediënten, rokers en alcoholmisbruikers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers zullen in het kantoor tanden bleken met 40% waterstofperoxide (Opalescence Boost PF 40%) voor de maxillaire voortanden (2 sessies, met een interval van 1 week).
Experimenteel: koffie groep
Deelnemers zullen in de praktijk tanden bleken met 40% waterstofperoxide (Opalescence Boost PF 40%) voor de maxillaire voortanden (2 sessies, met een interval van 1 week). Tijdens de tandenbleekprocedure en 3 weken na de procedure, de deelnemers krijgen de instructie om vier keer per dag gedurende 30 seconden koffie te spoelen.
Gedragsmatig: het maken van vlekkende drankspoeling tijdens het bleken van tanden op kantoor
de proefpersonen in de experimentele groep moeten de kleurstof (koffie of thee) vier keer per dag gedurende 30 seconden laten spoelen.
Experimenteel: thee groep
Deelnemers zullen in het kantoor tanden bleken met 40% waterstofperoxide (Opalescence Boost PF 40%) voor de maxillaire voortanden (2 sessies, met een interval van 1 week). Tijdens de tandenbleekprocedure en 3 weken na de procedure, de deelnemers krijgen de instructie om vier keer per dag gedurende 30 seconden thee te spoelen.
Gedragsmatig: het maken van vlekkende drankspoeling tijdens het bleken van tanden op kantoor
de proefpersonen in de experimentele groep moeten de kleurstof (koffie of thee) vier keer per dag gedurende 30 seconden laten spoelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van tandkleur
Tijdsspanne: 4 weken
Kleurparameters (CIE L*, a*, b*) worden gemeten met een spectrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0). De kleurverandering na elke sessie wordt gegeven door de verschillen tussen de waarden verkregen tijdens de sessies en de basislijn (∆E).
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de witheid van de tanden
Tijdsspanne: 4 weken
De witheidsindex wordt geregistreerd bij de sessies en de baseline.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hao Yu, Fujian Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20190214

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand verkleuring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren