Värjäytyvän juoman vaikutus värinmuutokseen toimistossa tapahtuvan hampaiden valkaisun aikana
lauantai 27. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hao Yu, Fujian Medical University
Värjäävän juoman vaikutus värinmuutokseen toimistossa tapahtuvan hampaiden valkaisun aikana: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia värjäytyvän juoman vaikutusta toimiston hampaiden valkaisutoimenpiteiden värinmuutokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentäkolme osallistujaa (25 miestä ja 38 naista, keski-ikä 26,5 vuotta), joilla on vähintään yksi yläleuan hammas, jonka sävy on A3 tai tummempi, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään (n = 21) käytetyn eri värjäysjuoman mukaan. tässä kliinisessä tutkimuksessa: kahvi ryhmälle C, tee ryhmälle T ja tislattu vesi ryhmälle W. Kaikki osallistujat saavat toimiston hampaiden valkaisun 40 % vetyperoksidilla (Opalescence Boost PF 40 %) yläleuan etuhampaille (2 istunnot 1 viikon välein).
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään vain mukana toimitettuja juomahuuhteluja 30 sekunnin ajan, neljä kertaa päivässä.
Väriparametrit (CIE L*, a*, b*) mitataan spektrofotometrillä (Vita Easyshade Advance 4.0) lähtötasolla (T1), ensimmäisen valkaisukerran (T2) jälkeen, toisen valkaisukerran (T3) jälkeen, 1 viikko toimistovalkaisun päättymisen jälkeen (T4) ja 3 viikkoa toimistovalkaisun päättymisen jälkeen (T5).
Myös värierot (ΔE) ja valkoisuusindeksi (W) lasketaan.
Tiedot analysoidaan tilastollisesti toistetulla ANOVA:lla ja Tukeyn testillä (a = 0,05).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–30-vuotiaat potilaat, joilla on täysin puhjenneet ylä- ja alaetuhampaat ja kulmahampaat, joilla ei ole hammas- tai parodontaalisairautta tai täytteitä ja joilla on vähintään yksi yläleuan hammas, jonka väriarvo on A3 tai tummempi Vita Classical -oppaan (Vita Zahnfabrik) mukaan mitattuna , Bad Sa ̈ ckingen, Saksa) kirkkauden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia tai suun limakalvon sairauksia, aikaisempi valkaisuhoito, oikomishoidossa olevat potilaat, raskaana olevat naiset, henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tuotteen aineosille, tupakoitsijat ja alkoholin väärinkäyttäjät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Osallistujat saavat toimiston hampaiden valkaisun 40 % vetyperoksidilla (Opalescence Boost PF 40 %) yläleuan etuhampaille (2 kertaa, 1 viikon välein).
|
|
|
Kokeellinen: kahviryhmä
Osallistujat saavat toimiston hampaiden valkaisun 40 % vetyperoksidilla (Opalescence Boost PF 40 %) yläleuan etuhampaille (2 kertaa, 1 viikon välein). Hampaiden valkaisun aikana ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen Osallistujia neuvotaan huuhtelemaan kahvia 30 sekunnin ajan neljä kertaa päivässä.
|
koeryhmän koehenkilöiden tulee huuhdella värjäysjuomaa (kahvia tai teetä) 30 sekunnin ajan, neljä kertaa päivässä.
|
|
Kokeellinen: teeryhmä
Osallistujat saavat toimiston hampaiden valkaisun 40 % vetyperoksidilla (Opalescence Boost PF 40 %) yläleuan etuhampaille (2 kertaa, 1 viikon välein). Hampaiden valkaisun aikana ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen Osallistujia neuvotaan huuhtelemaan teetä 30 sekunnin ajan neljä kertaa päivässä.
|
koeryhmän koehenkilöiden tulee huuhdella värjäysjuomaa (kahvia tai teetä) 30 sekunnin ajan, neljä kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden värin muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Väriparametrit (CIE L*, a*, b*) mitataan spektrofotometrillä (Vita Easyshade Advance 4.0).
Jokaisen istunnon jälkeinen värimuutos saadaan istunnoissa saatujen arvojen ja perustason eroista (∆E).
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hampaiden valkoisuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Valkoisuusindeksi rekisteröidään istunnoissa ja lähtötasolla.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hao Yu, Fujian Medical University, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .