Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av färgning av dryck på färgförändring under tandblekning på kontoret

27 april 2019 uppdaterad av: Hao Yu, Fujian Medical University

Effekten av färgning av dryck på färgförändring under tandblekning på kontoret: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Denna dubbelblinda randomiserade kontrollerade kliniska prövning syftade till att undersöka effekten av färgning av dryck på färgförändring av tandblekning på kontoret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextiotre berättigade deltagare (25 män och 38 kvinnor, medelålder 26,5 år) med minst en käktand som uppvisar nyans A3 eller mörkare kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i 3 grupper (n = 21), beroende på de olika färgande dryckerna som används i denna kliniska prövning: Kaffe för grupp C, te för grupp T och destillerat vatten för grupp W. Alla deltagare kommer att få tandblekning på kontoret med 40 % väteperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) för de främre käktänderna (2 sessioner, med en veckas intervall). Deltagarna kommer att instrueras att endast använda de medföljande dryckessköljningarna i 30 sekunder, fyra gånger dagligen. Färgparametrar (CIE L*, a*, b*) kommer att mätas med en spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0) vid baslinjen (T1), efter den första blekningssessionen (T2), efter den andra blekningssessionen (T3), 1 vecka efter slutförandet av blekning på kontoret (T4) och 3 veckor efter slutförandet av blekning på kontoret (T5). Färgskillnaderna (ΔE) och vithetsindex (W) kommer också att beräknas. Data kommer att analyseras statistiskt genom upprepade ANOVA och Tukeys test (α = 0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
        • Fujian Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter mellan 18 och 30 år, med helt utslagna övre och nedre incisiver och hörntänder utan tand- eller parodontala sjukdomar eller restaureringar, och med minst en överkäken tand med färgpoäng A3 eller mörkare, mätt med Vita Classical guide (Vita Zahnfabrik , Bad Sa ̈ ckingen, Tyskland) sorterade efter ljusstyrka

Exklusions kriterier:

  • patienter med systemiska sjukdomar eller störningar i munslemhinnan, tidigare blekningsbehandling, patienter som genomgår tandreglering, gravida kvinnor, personer med känd allergi mot produktens ingredienser, rökare och alkoholmissbrukare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få tandblekning på kontoret med 40 % väteperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) för de maxillära främre tänderna (2 sessioner, med en veckas intervall).
Experimentell: kaffegrupp
Deltagarna kommer att få tandblekning på kontoret med 40 % väteperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) för de maxillära främre tänderna (2 sessioner, med 1 veckas intervall). Under tandblekningsproceduren och 3 veckor efter proceduren, deltagarna kommer att instrueras att göra kaffesköljningar i 30 sekunder, fyra gånger dagligen.
Beteende: få färgande dryck att skölja under tandblekning på kontoret
Försökspersonerna i experimentgruppen bör få färgande dryck (kaffe eller te) att skölja i 30 sekunder, fyra gånger dagligen.
Experimentell: tegrupp
Deltagarna kommer att få tandblekning på kontoret med 40 % väteperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) för de maxillära främre tänderna (2 sessioner, med 1 veckas intervall). Under tandblekningsproceduren och 3 veckor efter proceduren, deltagarna kommer att instrueras att skölja te i 30 sekunder, fyra gånger dagligen.
Beteende: få färgande dryck att skölja under tandblekning på kontoret
Försökspersonerna i experimentgruppen bör få färgande dryck (kaffe eller te) att skölja i 30 sekunder, fyra gånger dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i tandfärg
Tidsram: 4 veckor
Färgparametrar (CIE L*, a*, b*) kommer att mätas med en spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0). Färgförändringen efter varje session kommer att ges av skillnaderna mellan de värden som erhölls vid sessionerna och baslinjen (∆E).
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tandvithet
Tidsram: 4 veckor
Vithetsindexet kommer att registreras vid sessionerna och baslinjen.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Hao Yu, Fujian Medical University, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2019

Första postat (Faktisk)

1 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20190214

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tand missfärgning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera