L'effet de la coloration des boissons sur l'altération de la couleur pendant le blanchiment des dents en cabinet
27 avril 2019 mis à jour par: Hao Yu, Fujian Medical University
L'effet de la coloration des boissons sur l'altération de la couleur pendant le blanchiment des dents en cabinet : un essai clinique contrôlé randomisé.
Cet essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle visait à étudier l'effet de la coloration des boissons sur l'altération de la couleur des procédures de blanchiment des dents en cabinet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-trois participants éligibles (25 hommes et 38 femmes, âge moyen de 26,5 ans) avec au moins une dent maxillaire présentant une teinte A3 ou plus foncée seront recrutés et répartis au hasard en 3 groupes (n = 21), selon les différentes boissons colorantes utilisées dans cet essai clinique : café pour le groupe C, thé pour le groupe T et eau distillée pour le groupe W. Tous les participants recevront un blanchiment dentaire en cabinet avec du peroxyde d'hydrogène à 40 % (Opalescence Boost PF 40 %) pour les dents antérieures maxillaires (2 séances, à 1 semaine d'intervalle).
Les participants seront invités à utiliser uniquement les rinçages de boisson fournis pendant 30 secondes, quatre fois par jour.
Les paramètres de couleur (CIE L*, a*, b*) seront mesurés avec un spectrophotomètre (Vita Easyshade Advance 4.0) à la ligne de base (T1), après la première séance de décoloration (T2), après la deuxième séance de décoloration (T3), 1 semaine après la fin du blanchiment en cabinet (T4) et 3 semaines après la fin du blanchiment en cabinet (T5).
Les différences de couleur (ΔE) et l'indice de blancheur (W) seront également calculés.
Les données seront analysées statistiquement par ANOVA répétée et test de Tukey (α = 0,05).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350004
- Fujian Medical University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 à 30 ans, avec des incisives supérieures et inférieures et des canines complètement sorties sans maladie dentaire ou parodontale ni restaurations, et avec au moins une dent maxillaire présentant un score de couleur A3 ou plus foncé, tel que mesuré avec le guide Vita Classical (Vita Zahnfabrik , Bad Sa ̈ ckingen, Allemagne) classés par luminosité
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladies systémiques ou de troubles de la muqueuse buccale, traitement de blanchiment antérieur, patients sous traitement orthodontique, femmes enceintes, personnes allergiques connues aux ingrédients du produit, fumeurs et alcooliques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants recevront en cabinet un blanchiment dentaire au peroxyde d'hydrogène à 40 % (Opalescence Boost PF 40 %) pour les dents antérieures maxillaires (2 séances, à 1 semaine d'intervalle).
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Expérimental: groupe de café
Les participants recevront un blanchiment dentaire en cabinet avec 40% de peroxyde d'hydrogène (Opalescence Boost PF 40%) pour les dents antérieures maxillaires (2 séances, avec un intervalle d'une semaine). Pendant la procédure de blanchiment des dents et 3 semaines après la procédure, le les participants seront invités à faire des rinçages au café pendant 30 secondes, quatre fois par jour.
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les sujets du groupe expérimental doivent faire rincer la boisson colorante (café ou thé) pendant 30 secondes, quatre fois par jour.
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Expérimental: groupe de thé
Les participants recevront un blanchiment dentaire en cabinet avec 40% de peroxyde d'hydrogène (Opalescence Boost PF 40%) pour les dents antérieures maxillaires (2 séances, avec un intervalle d'une semaine). Pendant la procédure de blanchiment des dents et 3 semaines après la procédure, le les participants seront invités à faire des rinçages au thé pendant 30 secondes, quatre fois par jour.
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les sujets du groupe expérimental doivent faire rincer la boisson colorante (café ou thé) pendant 30 secondes, quatre fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de couleur des dents
Délai: 4 semaines
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Les paramètres de couleur (CIE L*, a*, b*) seront mesurés avec un spectrophotomètre (Vita Easyshade Advance 4.0).
L'altération de la couleur après chaque séance sera donnée par les différences entre les valeurs obtenues lors des séances et la ligne de base (∆E).
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la blancheur des dents
Délai: 4 semaines
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L'indice de blancheur sera enregistré aux séances et à la ligne de base.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hao Yu, Fujian Medical University, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2019
Première publication (Réel)
1 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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