Effekten av farging av drikke på fargeendring under tannbleking på kontoret
27. april 2019 oppdatert av: Hao Yu, Fujian Medical University
Effekten av farging av drikke på fargeendring under tannbleking på kontoret: en randomisert kontrollert klinisk prøve.
Denne dobbeltblinde randomiserte, kontrollerte studien hadde som mål å undersøke effekten av farging av drikke på fargeendring av tannblekingsprosedyrer på kontoret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti-tre kvalifiserte deltakere (25 menn og 38 kvinner, gjennomsnittsalder 26,5 år) med minst én kjeve-tann som viser nyanse A3 eller mørkere vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i 3 grupper (n = 21), i henhold til den forskjellige fargedrikken som brukes i denne kliniske utprøvingen: Kaffe for gruppe C, te for gruppe T og destillert vann for gruppe W. Alle deltakere vil motta tannbleking på kontoret med 40 % hydrogenperoksid (Opalescence Boost PF 40 %) for de maksillære fremre tennene (2 økter, med 1 ukes intervall).
Deltakerne vil bli bedt om å kun bruke de medfølgende drikkeskyllingene i 30 sekunder, fire ganger daglig.
Fargeparametere (CIE L*, a*, b*) vil bli målt med et spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0) ved baseline (T1), etter den første blekeøkten (T2), etter den andre blekeøkten (T3), 1 uke etter fullført bleking på kontoret (T4), og 3 uker etter fullført bleking på kontoret (T5).
Fargeforskjellene (ΔE) og hvithetsindeksen (W) vil også bli beregnet.
Dataene vil bli statistisk analysert gjennom gjentatt ANOVA og Tukeys test (α = 0,05).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter mellom 18 og 30 år, med fullt utbrutte øvre og nedre fortenner og hjørnetenner uten tann- eller periodontale sykdommer eller restaureringer, og med minst én kjeve-tann med fargescore A3 eller mørkere, målt med Vita Classical-guiden (Vita Zahnfabrik , Bad Sa ̈ ckingen, Tyskland) sortert etter lysstyrke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med systemiske sykdommer eller munnslimhinnelidelser, tidligere blekebehandling, pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling, gravide kvinner, personer med kjent allergi mot produktingrediensene, røykere og alkoholmisbrukere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne vil motta tannbleking på kontoret med 40 % hydrogenperoksid (Opalescence Boost PF 40 %) for de maxillære fremre tennene (2 økter, med 1 ukes intervall).
|
|
|
Eksperimentell: kaffegruppe
Deltakerne vil motta tannbleking på kontoret med 40 % hydrogenperoksid (Opalescence Boost PF 40 %) for de fremre overkjevene (2 økter, med 1 ukes intervall). Under tannblekingsprosedyren og 3 uker etter prosedyren, deltakerne vil bli bedt om å lage kaffeskyllinger i 30 sekunder, fire ganger daglig.
|
forsøkspersonene i forsøksgruppen bør få fargingsdrikken (kaffe eller te) til å skylles i 30 sekunder, fire ganger daglig.
|
|
Eksperimentell: te gruppe
Deltakerne vil motta tannbleking på kontoret med 40 % hydrogenperoksid (Opalescence Boost PF 40 %) for de fremre overkjevene (2 økter, med 1 ukes intervall). Under tannblekingsprosedyren og 3 uker etter prosedyren, deltakerne vil bli bedt om å skylle te i 30 sekunder, fire ganger daglig.
|
forsøkspersonene i forsøksgruppen bør få fargingsdrikken (kaffe eller te) til å skylles i 30 sekunder, fire ganger daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tannfarge
Tidsramme: 4 uker
|
Fargeparametere (CIE L*, a*, b*) vil bli målt med et spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0).
Fargeendringen etter hver økt vil bli gitt av forskjellene mellom verdiene oppnådd ved øktene og grunnlinjen (∆E).
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tannhvithet
Tidsramme: 4 uker
|
Hvithetsindeksen vil bli registrert ved øktene og baseline.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hao Yu, Fujian Medical University, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
14. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20190214
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .