オフィスでの歯の漂白中の色の変化に対する着色飲料の影響
2019年4月27日 更新者：Hao Yu、Fujian Medical University
オフィスでの歯の漂白中の色の変化に対する着色飲料の影響: ランダム化対照臨床試験。
この二重盲検ランダム化対照臨床試験は、オフィスでの歯の漂白処置の色の変化に対する着色飲料の影響を調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
少なくとも1本の上顎の歯がA3以上の色合いを示している63人の適格な参加者（男性25人、女性38人、平均年齢26.5歳）が募集され、使用した染色飲料の種類に応じて無作為に3つのグループに割り当てられます（n = 21）。この臨床試験では: C グループにはコーヒー、T グループにはお茶、W グループには蒸留水。すべての参加者は、上顎前歯 (2セッションは 1 週間の間隔で行われます)。
参加者は、提供された飲料すすぎのみを 30 秒間、1 日 4 回使用するように指示されます。
色パラメーター (CIE L*、a*、b*) は、ベースライン (T1)、最初の漂白セッション後 (T2)、2 回目の漂白セッション後 (T3) で、分光光度計 (Vita Easyshade Advance 4.0) で測定されます。オフィスブリーチング終了から1週間後(T4)、オフィスブリーチング終了から3週間後(T5)。
色差 (ΔE) と白色度 (W) も計算されます。
データは、ANOVA と Tukey 検定 (α = 0.05) の繰り返しを通じて統計的に分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350004
- Fujian Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの患者で、上下の前歯と犬歯が完全に生えており、歯周病や歯周病や修復物がなく、少なくとも1本の上顎歯がVita Classicalガイド（Vita Zahnfabrik）で測定したカラースコアA3以上を呈している。 、バート サ ̈ キンゲン、ドイツ) 明るさ順に並べたもの
除外基準:
- 全身疾患または口腔粘膜疾患のある患者、漂白治療歴のある患者、歯列矯正治療中の患者、妊婦、製品の成分に対するアレルギーがあることがわかっている人、喫煙者、アルコール乱用者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
参加者は、上顎前歯に対して 40% 過酸化水素 (オパレッセンス ブースト PF 40%) を使用したオフィス漂白を受けます (1 週間の間隔で 2 セッション)。
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実験的：コーヒーグループ
参加者は、上顎前歯に対して 40% 過酸化水素 (オパレッセンス ブースト PF 40%) を使用した院内歯の漂白を受けます (1 週間の間隔で 2 セッション)。歯の漂白処置中および処置後 3 週間、参加者は、1 日 4 回、30 秒間コーヒーをすすぐように指示されます。
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実験グループの被験者は、1日4回、着色飲料（コーヒーまたは紅茶）で30秒間すすぐ必要があります。
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実験的：お茶グループ
参加者は、上顎前歯に対して 40% 過酸化水素 (オパレッセンス ブースト PF 40%) を使用した院内歯の漂白を受けます (1 週間の間隔で 2 セッション)。歯の漂白処置中および処置後 3 週間、参加者には、1日4回、30秒間お茶をすすぐように指示されます。
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実験グループの被験者は、1日4回、着色飲料（コーヒーまたは紅茶）で30秒間すすぐ必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の色の変化
時間枠：4週間
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色パラメータ (CIE L*、a*、b*) は、分光光度計 (Vita Easyshade Advance 4.0) で測定されます。
各セッション後の色の変化は、セッションで得られた値とベースライン (ΔE) の差によって与えられます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の白さの変化
時間枠：4週間
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ホワイトネス インデックスは、セッションとベースラインで登録されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hao Yu、Fujian Medical University, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月14日
一次修了 (実際)
2019年4月10日
研究の完了 (実際)
2019年4月14日
試験登録日
最初に提出
2019年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月27日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月27日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
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