El efecto de la bebida colorante en la alteración del color durante el blanqueamiento dental en el consultorio
27 de abril de 2019 actualizado por: Hao Yu, Fujian Medical University
El efecto de la bebida de tinción en la alteración del color durante el blanqueamiento dental en el consultorio: un ensayo clínico controlado aleatorio.
Este ensayo clínico controlado aleatorio doble ciego tuvo como objetivo investigar el efecto de la bebida colorante en la alteración del color de los procedimientos de blanqueamiento dental en el consultorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta y tres participantes elegibles (25 hombres y 38 mujeres, con una edad media de 26,5 años) con al menos un diente superior que demuestre un tono A3 o más oscuro serán reclutados y asignados al azar en 3 grupos (n = 21), de acuerdo con las diferentes bebidas de tinción utilizadas. en este ensayo clínico: café para el grupo C, té para el grupo T y agua destilada para el grupo W. Todos los participantes recibirán blanqueamiento dental en el consultorio con peróxido de hidrógeno al 40 % (Opalescence Boost PF 40 %) para los dientes anteriores superiores (2 sesiones, con un intervalo de 1 semana).
Se indicará a los participantes que usen solo los enjuagues con bebidas proporcionados durante 30 segundos, cuatro veces al día.
Los parámetros de color (CIE L*, a*, b*) se medirán con un espectrofotómetro (Vita Easyshade Advance 4.0) al inicio (T1), después de la primera sesión de decoloración (T2), después de la segunda sesión de decoloración (T3), 1 semana después de la finalización del blanqueamiento en el consultorio (T4), y 3 semanas después de la finalización del blanqueamiento en el consultorio (T5).
También se calcularán las diferencias de color (ΔE) y el índice de blancura (W).
Los datos serán analizados estadísticamente mediante ANOVA repetido y prueba de Tukey (α = 0.05).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350004
- Fujian Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre 18 y 30 años de edad, con incisivos y caninos superiores e inferiores completamente erupcionados sin enfermedad dental o periodontal o restauraciones, y con al menos un diente maxilar que presente una puntuación de color A3 o más oscura, medida con la guía Vita Classical (Vita Zahnfabrik , Bad Sa ̈ ckingen, Alemania) ordenadas por brillo
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades sistémicas o alteraciones de la mucosa oral, tratamiento de blanqueamiento previo, pacientes en tratamiento de ortodoncia, mujeres embarazadas, personas con alergia conocida a los ingredientes del producto, fumadores y alcohólicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes recibirán un blanqueamiento dental en el consultorio con peróxido de hidrógeno al 40 % (Opalescence Boost PF 40 %) para los dientes anteriores superiores (2 sesiones, con un intervalo de 1 semana).
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Experimental: grupo cafetero
Los participantes recibirán un blanqueamiento dental en el consultorio con peróxido de hidrógeno al 40 % (Opalescence Boost PF al 40 %) para los dientes maxilares anteriores (2 sesiones, con un intervalo de 1 semana). Durante el procedimiento de blanqueamiento dental y 3 semanas después del procedimiento, el Se indicará a los participantes que preparen enjuagues de café durante 30 segundos, cuatro veces al día.
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los sujetos del grupo experimental deben enjuagar la bebida colorante (café o té) durante 30 segundos, cuatro veces al día.
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Experimental: grupo de té
Los participantes recibirán un blanqueamiento dental en el consultorio con peróxido de hidrógeno al 40 % (Opalescence Boost PF al 40 %) para los dientes maxilares anteriores (2 sesiones, con un intervalo de 1 semana). Durante el procedimiento de blanqueamiento dental y 3 semanas después del procedimiento, el Se indicará a los participantes que preparen enjuagues de té durante 30 segundos, cuatro veces al día.
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los sujetos del grupo experimental deben enjuagar la bebida colorante (café o té) durante 30 segundos, cuatro veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el color de los dientes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los parámetros de color (CIE L*, a*, b*) se medirán con un espectrofotómetro (Vita Easyshade Advance 4.0).
La alteración del color después de cada sesión vendrá dada por las diferencias entre los valores obtenidos en las sesiones y la línea de base (∆E).
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la blancura de los dientes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El índice de blancura se registrará en las sesiones y en la línea de base.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hao Yu, Fujian Medical University, China
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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