신경펩티드 Y와 교감미주신경 균형 (NPY)
2019년 4월 29일 업데이트: Eric Grouzmann
건강한 지원자의 인체측정학적 검사 중 교감미주신경 균형의 신경펩티드 Y 기능
Neuropeptide Y(NPY)는 Y1 및 Y2 수용체를 통해 교감신경계와 미주신경계를 활성화합니다.
이 이중 맹검 위약 대조 크로스오버 연구는 삭사글립틴(DPP4 억제제)으로 치료받은 건강한 지원자를 대상으로 사이클로에르고미터에서 세 가지 운동을 하는 동안 교감미주신경 균형을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
약리학 연구에 따르면 NPY는 심혈관 항상성을 유지하기 위해 카테콜아민과 관련된 공동 전달 물질 역할을 합니다.
LC-MS/MS에 의한 NPY1-36(혈관수축제) 및 NPY3-36(혈관확장제)의 선택적이고 민감한 분석의 개발은 건강한 젊은 피험자의 교감 미주신경 균형에서 NPY의 이러한 조절 역할을 확인할 것입니다.
이 프로젝트는 제2형 당뇨병 치료에 사용되는 DPP4 억제제(삭사글립틴)를 사용하여 NPY3-36의 형성을 차단하여 NPY1-36의 효과.
본 연구의 관심은 운동 중 교감신경계와 부교감신경계의 조절에서 아드레날린성 수용체 이외의 표적을 찾는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Service de néphrologie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 건강한 남성 피험자.
- 금연
- 일주일에 최소 3시간의 신체 활동을 연습합니다.
- 특히 심혈관계, 폐계, 혈액계 및 신경계에 대해 연구자가 판단한 병력 및 신체 검사에서 중요한 소견의 부재
- 절차를 이해하는 능력, 참여 동의 및 서면 동의서 제공 의지
- 전체 연구 기간 동안 예정된 방문에 대한 협조적 태도 및 가용성.
제외 기준:
- 연구 전 주에 약물 사용. 파라세타몰은 연구 전과 연구 중에 병용 약물로 허용되지만 조사자의 허가가 있는 경우에만 가능합니다.
- 주요 심혈관, 폐, 간, 면역학적, 신장, 혈액학적, 위장관, 비뇨생식기, 신경학적 또는 류마티스 장애의 병력
- 비부비동염
- 요로 감염
- 고혈압은 앙와위 혈압 >150/90 mmHg 또는 임상적으로 관련이 있거나 문서화된 기립성 저혈압으로 간주되는 재발성 저혈압 사건으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 태블릿의 만니톨
물집에 만니톨을 함유한 정제 2개: 임상 시험 16시간 전에 각 지원자에게 정제 1개 제공 및 임상 시험 2시간 전에 제공되는 정제 1개
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무작위 연구: 세션 1 지원자는 삭사글립틴 또는 위약을 받습니다.
세션 2 지원자는 위약 또는 삭사글립틴을 받습니다.
자원 봉사자는 각 세션에서 인체 측정 테스트를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 정제의 삭사글립틴
물집에 각 5mg의 삭사글립틴을 함유한 정제 2개: 실험 16시간 전에 각 지원자에게 정제 1개를 물집에 담아 제공하고 임상 실험 2시간 전에 정제 1개를 제공했습니다.
|
자원 봉사자는 각 세션에서 인체 측정 테스트를 받게 됩니다.
무작위 연구: 세션 1 지원자는 삭사글립틴 또는 위약을 받습니다.
세션 2 지원자는 위약 또는 삭사글립틴을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 운동이 끝날 때 심박수 변화 변동성 평가
기간: 5시간 30분
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RMSSD(연속 RR 간격 차이의 평균 제곱근) 측정
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5시간 30분
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각 운동이 끝날 때 심박수 변화 변동성 평가
기간: 5시간 30분
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정규화된 저주파(nLF) 측정
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5시간 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NPY 1-36 분비
기간: 5시간 30분
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반감기 [t1/2]
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5시간 30분
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NPY 1-36 분비
기간: 5시간 30분
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혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적[AUC]
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5시간 30분
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NPY 1-36 분비
기간: 5시간 30분
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피크 혈장 농도[Cmax]
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5시간 30분
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NPY 3-36 분비
기간: 5시간 30분
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반감기 [t1/2]
|
5시간 30분
|
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NPY3-36 분비
기간: 5시간 30분
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혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적[AUC]
|
5시간 30분
|
|
NPY3-36 분비
기간: 5시간 30분
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피크 혈장 농도[Cmax]
|
5시간 30분
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카테콜아민 분비
기간: 5시간 30분
|
반감기 [t1/2]
|
5시간 30분
|
|
카테콜아민 분비
기간: 5시간 30분
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혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적[AUC]
|
5시간 30분
|
|
카테콜아민 분비
기간: 5시간 30분
|
피크 혈장 농도[Cmax]
|
5시간 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eric Grouzmann, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-00569
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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