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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03934255
흑인의 논딥핑 혈압의 기초가 되는 일주기 메커니즘
2023년 6월 7일 업데이트: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
흑인의 비담금 혈압의 기초가 되는 중추 및 말초 일주기 메커니즘
이 연구는 수축기 혈압(최소 10% 이상 감소하는 혈압)을 감소시키지 않는 수축기 혈압(10% 미만으로 감소하는 혈압)과 비교하여 적절하게 감소하는 흑인의 중추 및 말초 일주기 메커니즘을 검사하고자 합니다. 일정한 루틴 프로토콜.
일정 루틴 프로토콜은 일주기 생물학 분야에서 일반적으로 빛, 활동 및 식이의 연행 효과를 제어하면서 생물학적 과정의 리듬을 검사하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 총 40명의 참가자(n=비디퍼 20명; n=20 디퍼)를 등록하여 30시간의 일정한 루틴 프로토콜을 완료합니다. 참가자는 인체 측정, 클리닉 혈압 측정, 수면 및 기분에 대한 자가 보고 설문지 작성, 외래 혈압 모니터 및 액티그래피 시계 장착, 가정 수면 테스트(HST) 장비를 포함하는 기본 테스트를 받게 됩니다.
기본 평가를 완료한 후 적격 참가자는 30시간 일정 루틴 프로토콜에 대해 일정을 잡습니다. 30시간의 일정한 루틴 프로토콜을 통해 시간당 타액 수집, 4시간마다 협측 세포 수집, 심부 체온의 지속적인 모니터링이 가능하며, 이 모든 것은 중추 및 주변 생체 시계 마커 평가의 주요 결과입니다. 이러한 결과의 진폭과 위상은 비디퍼 대 디퍼로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 흑인 또는 아프리카계 미국인 인종
- 18세 이상
제외 기준:
- 교대 근무 또는 야간 근무
- 임신 또는 간호
- 현재 불법 약물 사용
- 심각한 정신 질환의 병력
- 지속적인 일상 프로토콜에 대해 금기인 의학적 상태
- 항고혈압제 또는 베타 차단제 복용
- 심한 폐쇄성 수면 무호흡증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상수 루틴 프로토콜
참가자들은 빛, 신체 활동, 식사가 없는 상태에서 30시간 동안 일정한 조건에서 생체 생리를 관찰하게 됩니다.
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일정 루틴 프로토콜은 빛, 활동 및 식사가 없을 때 근본적인 일주기 리듬을 검사하기 위해 일주기 연구에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜라토닌 단계
기간: 30시간 일정 루틴 프로토콜 중 멜라토닌 단계
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타액에서 얻은 멜라토닌의 일주기 단계
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30시간 일정 루틴 프로토콜 중 멜라토닌 단계
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멜라토닌 진폭
기간: 30시간 일정 루틴 프로토콜 동안 멜라토닌 진폭
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타액에서 얻은 멜라토닌의 일주기 진폭
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30시간 일정 루틴 프로토콜 동안 멜라토닌 진폭
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핵심 체온 단계
기간: 30시간 일정 루틴 프로토콜 중 코어 체온 단계
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무선으로 기록 및 전송되는 심부 체온의 일주기 위상
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30시간 일정 루틴 프로토콜 중 코어 체온 단계
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핵심 체온 진폭
기간: 30시간 일정 루틴 프로토콜 동안 코어 체온 진폭
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무선으로 기록 및 전송되는 심부 체온의 일주기 진폭
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30시간 일정 루틴 프로토콜 동안 코어 체온 진폭
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협측 세포 mRNA 발현
기간: 30시간 일정 루틴 프로토콜 동안 Bmal1 및 기간 3의 발현
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협측 세포 mRNA로부터 얻은 Bmal1 및 기간 3의 발현
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30시간 일정 루틴 프로토콜 동안 Bmal1 및 기간 3의 발현
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티솔 단계
기간: 30시간 일정 루틴 프로토콜 중 코르티솔 단계
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타액에서 얻은 코티솔의 일주기 단계
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30시간 일정 루틴 프로토콜 중 코르티솔 단계
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코르티솔 진폭
기간: 30시간 일정 루틴 프로토콜 동안의 코르티솔 진폭
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타액에서 얻은 코르티솔의 일주기 진폭
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30시간 일정 루틴 프로토콜 동안의 코르티솔 진폭
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-300003266
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD 공유에 대한 세부 사항은 미정입니다.
프로토콜 및 동의 양식이 공유됩니다.
연구 PI에 요청을 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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