Mecanismos circadianos subjacentes à pressão arterial sem queda em negros
7 de junho de 2023 atualizado por: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Mecanismos circadianos centrais e periféricos subjacentes à pressão arterial sem queda em negros
Este estudo procura examinar os mecanismos circadianos centrais e periféricos em negros com queda adequada da pressão arterial sistólica (pressão arterial que cai pelo menos 10%) em comparação com a pressão arterial sistólica sem queda (pressão arterial que cai menos de 10%) usando um protocolo de rotina constante.
Protocolos de rotina constantes são comumente usados no campo da biologia circadiana para examinar ritmos em processos biológicos enquanto controlam os efeitos de arrastamento de luz, atividade e dieta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá um total de 40 participantes (n=20 non-dippers; n=20 dippers) para completar um protocolo de rotina constante de 30 horas. Os participantes serão submetidos a testes de linha de base que incluem medidas antropométricas, medições clínicas de pressão arterial, preenchimento de questionários de autorrelato sobre sono e humor, serão equipados com um monitor ambulatorial de pressão arterial e relógio de actigrafia e receberão equipamentos de teste de sono em casa (HST).
Após a conclusão da avaliação inicial, os participantes elegíveis serão agendados para o protocolo de rotina constante de 30 horas. O protocolo de rotina constante de 30 horas permitirá a coleta de saliva a cada hora, a coleta de células bucais a cada 4 horas e o monitoramento constante da temperatura corporal central, todos resultados primários na avaliação dos marcadores do relógio circadiano central e periférico. A amplitude e a fase desses resultados serão avaliadas em non-dippers versus dippers.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Raça negra ou afro-americana
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Trabalho em turnos alternados ou noturnos
- grávida ou amamentando
- Uso atual de drogas ilícitas
- História de doença mental grave
- Condições médicas que seriam contraindicadas para um protocolo de rotina constante
- Tome medicamentos anti-hipertensivos ou betabloqueadores
- Apneia obstrutiva do sono grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de Rotina Constante
Os participantes serão mantidos em condições constantes por 30 horas para observar a fisiologia circadiana na ausência de luz, atividade física e refeições.
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Protocolos de rotina constantes são usados na pesquisa circadiana para examinar os ritmos circadianos subjacentes na ausência de luz, atividade e refeições
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fase da melatonina
Prazo: Fase de melatonina durante um protocolo de rotina constante de 30 horas
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Fase circadiana da melatonina obtida da saliva
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Fase de melatonina durante um protocolo de rotina constante de 30 horas
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Amplitude da melatonina
Prazo: Amplitude da melatonina durante um protocolo de rotina constante de 30 horas
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Amplitude circadiana da melatonina obtida da saliva
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Amplitude da melatonina durante um protocolo de rotina constante de 30 horas
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Fase de temperatura corporal central
Prazo: Fase de temperatura corporal central durante um protocolo de rotina constante de 30 horas
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Fase circadiana da temperatura corporal central registrada e transmitida sem fio
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Fase de temperatura corporal central durante um protocolo de rotina constante de 30 horas
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Amplitude da temperatura corporal central
Prazo: Amplitude da temperatura corporal central durante um protocolo de rotina constante de 30 horas
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Amplitude circadiana da temperatura corporal central registrada e transmitida sem fio
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Amplitude da temperatura corporal central durante um protocolo de rotina constante de 30 horas
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Expressão de mRNA de células bucais
Prazo: Expressão de Bmal1 e Período 3 durante um protocolo de rotina constante de 30 horas
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Expressão de Bmal1 e Período 3 obtidos a partir de mRNA de células bucais
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Expressão de Bmal1 e Período 3 durante um protocolo de rotina constante de 30 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fase de cortisol
Prazo: Fase de cortisol durante um protocolo de rotina constante de 30 horas
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Fase circadiana do cortisol obtido da saliva
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Fase de cortisol durante um protocolo de rotina constante de 30 horas
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Amplitude do cortisol
Prazo: Amplitude do cortisol durante um protocolo de rotina constante de 30 horas
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Amplitude circadiana do cortisol obtido da saliva
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Amplitude do cortisol durante um protocolo de rotina constante de 30 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300003266
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os detalhes sobre o compartilhamento do IPD estão indecisos.
Protocolos e formulários de consentimento serão compartilhados.
As solicitações podem ser feitas ao PI do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .