Cirkadiske mekanismer, der ligger til grund for ikke-dyppeblodtryk hos sorte
7. juni 2023 opdateret af: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Centrale og perifere døgnrytmemekanismer, der ligger til grund for ikke-dypende blodtryk hos sorte
Denne undersøgelse søger at undersøge centrale og perifere døgnrytmemekanismer hos sorte med passende faldende systolisk blodtryk (blodtryk, der falder med mindst 10 %) sammenlignet med ikke-dyppede systolisk blodtryk (blodtryk, der falder med mindre end 10 %) ved hjælp af en konstant rutineprotokol.
Konstante rutineprotokoller bruges almindeligvis inden for døgnbiologi til at undersøge rytmer i biologiske processer, mens de kontrollerer de medrivende virkninger af lys, aktivitet og kost.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil tilmelde i alt 40 deltagere (n=20 ikke-dyppere; n=20 dippere) for at gennemføre en 30-timers konstant rutineprotokol. Deltagerne vil gennemgå baseline-test, der inkluderer antropometriske målinger, klinikblodtryksmålinger, udfyldelse af selvrapporterende spørgeskemaer om søvn og humør, blive udstyret med en ambulatorisk blodtryksmonitor og aktigrafi-ur og være udstyret med hjemmesøvntest (HST) udstyr.
Efter afslutning af baseline-vurderingen vil kvalificerede deltagere blive planlagt til 30-timers konstant rutineprotokol. Den 30-timers konstante rutineprotokol vil give mulighed for opsamling af spyt hver time, opsamling af bukkale celler hver 4. time og konstant overvågning af kernekropstemperatur, som alle er primære resultater i vurderingen af centrale og perifere døgnrytme-urmarkører. Amplitude og fase af disse resultater vil blive vurderet i ikke-dyppere versus dippere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sort eller afroamerikansk race
- Alder 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Arbejde skiftevis eller nathold
- Gravid eller ammende
- Aktuelt ulovligt stofbrug
- Anamnese med alvorlig psykisk sygdom
- Medicinske tilstande, der ville være kontraindiceret for en konstant rutineprotokol
- Tag antihypertensiv medicin eller betablokkere
- Svær obstruktiv søvnapnø
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konstant rutineprotokol
Deltagerne vil blive holdt under konstante forhold i 30 timer for at observere cirkadisk fysiologi i fravær af lys, fysisk aktivitet og måltider.
|
Konstante rutineprotokoller bruges i døgnforskning til at undersøge underliggende døgnrytmer i fravær af lys, aktivitet og måltider
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melatonin fase
Tidsramme: Melatoninfase under en 30-timers konstant rutineprotokol
|
Circadian fase af melatonin opnået fra spyt
|
Melatoninfase under en 30-timers konstant rutineprotokol
|
|
Melatonin amplitude
Tidsramme: Melatonin-amplitude under en 30-timers konstant rutineprotokol
|
Circadian amplitude af melatonin opnået fra spyt
|
Melatonin-amplitude under en 30-timers konstant rutineprotokol
|
|
Kerne kropstemperatur fase
Tidsramme: Kernekropstemperaturfase under en 30-timers konstant rutineprotokol
|
Circadian fase af kernekropstemperatur registreret og transmitteret trådløst
|
Kernekropstemperaturfase under en 30-timers konstant rutineprotokol
|
|
Amplitude for kropstemperatur
Tidsramme: Amplitude af kernekropstemperatur under en 30-timers konstant rutineprotokol
|
Cirkadisk amplitude af kernekropstemperatur registreret og transmitteret trådløst
|
Amplitude af kernekropstemperatur under en 30-timers konstant rutineprotokol
|
|
Bukkal celle mRNA ekspression
Tidsramme: Ekspression af Bmal1 og Periode 3 under en 30-timers konstant rutineprotokol
|
Ekspression af Bmal1 og periode 3 opnået fra bukkalcelle-mRNA
|
Ekspression af Bmal1 og Periode 3 under en 30-timers konstant rutineprotokol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisol fase
Tidsramme: Kortisolfase under en 30-timers konstant rutineprotokol
|
Circadian fase af cortisol opnået fra spyt
|
Kortisolfase under en 30-timers konstant rutineprotokol
|
|
Cortisol amplitude
Tidsramme: Cortisol-amplitude under en 30-timers konstant rutineprotokol
|
Circadian amplitude af cortisol opnået fra spyt
|
Cortisol-amplitude under en 30-timers konstant rutineprotokol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2019
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300003266
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Detaljer vedrørende deling af IPD er uafklarede.
Protokoller og samtykkeformularer vil blive delt.
Anmodning kan rettes til undersøgelsens PI.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .