Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkadiske mekanismer, der ligger til grund for ikke-dyppeblodtryk hos sorte

7. juni 2023 opdateret af: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham

Centrale og perifere døgnrytmemekanismer, der ligger til grund for ikke-dypende blodtryk hos sorte

Denne undersøgelse søger at undersøge centrale og perifere døgnrytmemekanismer hos sorte med passende faldende systolisk blodtryk (blodtryk, der falder med mindst 10 %) sammenlignet med ikke-dyppede systolisk blodtryk (blodtryk, der falder med mindre end 10 %) ved hjælp af en konstant rutineprotokol. Konstante rutineprotokoller bruges almindeligvis inden for døgnbiologi til at undersøge rytmer i biologiske processer, mens de kontrollerer de medrivende virkninger af lys, aktivitet og kost.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil tilmelde i alt 40 deltagere (n=20 ikke-dyppere; n=20 dippere) for at gennemføre en 30-timers konstant rutineprotokol. Deltagerne vil gennemgå baseline-test, der inkluderer antropometriske målinger, klinikblodtryksmålinger, udfyldelse af selvrapporterende spørgeskemaer om søvn og humør, blive udstyret med en ambulatorisk blodtryksmonitor og aktigrafi-ur og være udstyret med hjemmesøvntest (HST) udstyr.

Efter afslutning af baseline-vurderingen vil kvalificerede deltagere blive planlagt til 30-timers konstant rutineprotokol. Den 30-timers konstante rutineprotokol vil give mulighed for opsamling af spyt hver time, opsamling af bukkale celler hver 4. time og konstant overvågning af kernekropstemperatur, som alle er primære resultater i vurderingen af ​​centrale og perifere døgnrytme-urmarkører. Amplitude og fase af disse resultater vil blive vurderet i ikke-dyppere versus dippere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0017
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sort eller afroamerikansk race
  • Alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Arbejde skiftevis eller nathold
  • Gravid eller ammende
  • Aktuelt ulovligt stofbrug
  • Anamnese med alvorlig psykisk sygdom
  • Medicinske tilstande, der ville være kontraindiceret for en konstant rutineprotokol
  • Tag antihypertensiv medicin eller betablokkere
  • Svær obstruktiv søvnapnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konstant rutineprotokol
Deltagerne vil blive holdt under konstante forhold i 30 timer for at observere cirkadisk fysiologi i fravær af lys, fysisk aktivitet og måltider.
Andet: Konstant rutineprotokol
Konstante rutineprotokoller bruges i døgnforskning til at undersøge underliggende døgnrytmer i fravær af lys, aktivitet og måltider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melatonin fase
Tidsramme: Melatoninfase under en 30-timers konstant rutineprotokol
Circadian fase af melatonin opnået fra spyt
Melatoninfase under en 30-timers konstant rutineprotokol
Melatonin amplitude
Tidsramme: Melatonin-amplitude under en 30-timers konstant rutineprotokol
Circadian amplitude af melatonin opnået fra spyt
Melatonin-amplitude under en 30-timers konstant rutineprotokol
Kerne kropstemperatur fase
Tidsramme: Kernekropstemperaturfase under en 30-timers konstant rutineprotokol
Circadian fase af kernekropstemperatur registreret og transmitteret trådløst
Kernekropstemperaturfase under en 30-timers konstant rutineprotokol
Amplitude for kropstemperatur
Tidsramme: Amplitude af kernekropstemperatur under en 30-timers konstant rutineprotokol
Cirkadisk amplitude af kernekropstemperatur registreret og transmitteret trådløst
Amplitude af kernekropstemperatur under en 30-timers konstant rutineprotokol
Bukkal celle mRNA ekspression
Tidsramme: Ekspression af Bmal1 og Periode 3 under en 30-timers konstant rutineprotokol
Ekspression af Bmal1 og periode 3 opnået fra bukkalcelle-mRNA
Ekspression af Bmal1 og Periode 3 under en 30-timers konstant rutineprotokol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol fase
Tidsramme: Kortisolfase under en 30-timers konstant rutineprotokol
Circadian fase af cortisol opnået fra spyt
Kortisolfase under en 30-timers konstant rutineprotokol
Cortisol amplitude
Tidsramme: Cortisol-amplitude under en 30-timers konstant rutineprotokol
Circadian amplitude af cortisol opnået fra spyt
Cortisol-amplitude under en 30-timers konstant rutineprotokol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300003266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Detaljer vedrørende deling af IPD er uafklarede. Protokoller og samtykkeformularer vil blive delt. Anmodning kan rettes til undersøgelsens PI.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Konstant rutineprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner