Mécanismes circadiens sous-jacents à la pression artérielle non plongeante chez les Noirs
7 juin 2023 mis à jour par: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Mécanismes circadiens centraux et périphériques sous-jacents à la pression artérielle non plongeante chez les Noirs
Cette étude vise à examiner les mécanismes circadiens centraux et périphériques chez les Noirs dont la pression artérielle systolique baisse de manière appropriée (pression artérielle qui baisse d'au moins 10 %) par rapport à la pression artérielle systolique non plongeante (pression artérielle qui baisse de moins de 10 %) à l'aide d'un protocole de routine constant.
Les protocoles de routine constants sont couramment utilisés dans le domaine de la biologie circadienne pour examiner les rythmes des processus biologiques tout en contrôlant les effets d'entraînement de la lumière, de l'activité et de l'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude recrutera un total de 40 participants (n = 20 non-plongeurs ; n = 20 plongeurs) pour compléter un protocole de routine constante de 30 heures. Les participants subiront des tests de base comprenant des mesures anthropométriques, des mesures de la pression artérielle en clinique, la réalisation de questionnaires d'auto-évaluation sur le sommeil et l'humeur, seront équipés d'un tensiomètre ambulatoire et d'une montre d'actigraphie, et recevront un équipement de test du sommeil à domicile (HST).
Une fois l'évaluation de base terminée, les participants éligibles seront programmés pour le protocole de routine constante de 30 heures. Le protocole de routine constante de 30 heures permettra la collecte horaire de la salive, la collecte des cellules buccales toutes les 4 heures et la surveillance constante de la température corporelle centrale, qui sont tous des résultats principaux dans l'évaluation des marqueurs de l'horloge circadienne centrale et périphérique. L'amplitude et la phase de ces résultats seront évaluées chez les non plongeurs par rapport aux plongeurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Race noire ou afro-américaine
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Travail en alternance ou de nuit
- Enceinte ou allaitante
- Consommation actuelle de drogues illicites
- Antécédents de maladie mentale grave
- Conditions médicales qui seraient contre-indiquées pour un protocole de routine constant
- Prendre des médicaments anti-hypertenseurs ou des bêta-bloquants
- Apnée obstructive du sommeil sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protocole de routine constante
Les participants seront maintenus dans des conditions constantes pendant 30 heures pour observer la physiologie circadienne en l'absence de lumière, d'activité physique et de repas.
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Des protocoles de routine constants sont utilisés dans la recherche circadienne pour examiner les rythmes circadiens sous-jacents en l'absence de lumière, d'activité et de repas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phase mélatonine
Délai: Phase de mélatonine au cours d'un protocole de routine constante de 30 heures
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Phase circadienne de la mélatonine obtenue à partir de la salive
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Phase de mélatonine au cours d'un protocole de routine constante de 30 heures
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Amplitude de la mélatonine
Délai: Amplitude de la mélatonine au cours d'un protocole de routine constante de 30 heures
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Amplitude circadienne de la mélatonine obtenue à partir de la salive
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Amplitude de la mélatonine au cours d'un protocole de routine constante de 30 heures
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Phase de température corporelle centrale
Délai: Phase de température corporelle centrale au cours d'un protocole de routine constante de 30 heures
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Phase circadienne de la température corporelle centrale enregistrée et transmise sans fil
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Phase de température corporelle centrale au cours d'un protocole de routine constante de 30 heures
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Amplitude de la température corporelle centrale
Délai: Amplitude de la température corporelle centrale au cours d'un protocole de routine constante de 30 heures
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Amplitude circadienne de la température corporelle centrale enregistrée et transmise sans fil
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Amplitude de la température corporelle centrale au cours d'un protocole de routine constante de 30 heures
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Expression de l'ARNm des cellules buccales
Délai: Expression de Bmal1 et Période 3 au cours d'un protocole de routine constante de 30 heures
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Expression de Bmal1 et Période 3 obtenues à partir d'ARNm de cellules buccales
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Expression de Bmal1 et Période 3 au cours d'un protocole de routine constante de 30 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phase cortisone
Délai: Phase cortisol au cours d'un protocole de routine constante de 30 heures
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Phase circadienne du cortisol obtenu à partir de la salive
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Phase cortisol au cours d'un protocole de routine constante de 30 heures
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Amplitude du cortisol
Délai: Amplitude du cortisol au cours d'un protocole de routine constante de 30 heures
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Amplitude circadienne du cortisol obtenue à partir de la salive
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Amplitude du cortisol au cours d'un protocole de routine constante de 30 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2019
Première publication (Réel)
1 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300003266
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les détails concernant le partage de l'IPD sont indécis.
Les protocoles et les formulaires de consentement seront partagés.
Les demandes peuvent être adressées au PI de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .