黒人の非低下血圧の根底にある概日メカニズム
2023年6月7日 更新者：Stephen Justin Thomas, PhD、University of Alabama at Birmingham
黒人のノンディッピング血圧の根底にある中枢および末梢の概日メカニズム
この研究では、収縮期血圧が適切に低下した黒人 (少なくとも 10% 低下した血圧) と、低下していない収縮期血圧 (低下した血圧が 10% 未満の血圧) を使用して、中枢および末梢の概日メカニズムを調べようとしています。一定のルーチンプロトコル。
一定のルーチン プロトコルは、概日生物学の分野で一般的に使用され、光、活動、および食事の同調効果を制御しながら、生物学的プロセスのリズムを調べます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、合計 40 人の参加者 (n=20 の非ひしゃく; n=20 のひしゃく) を登録して、30 時間の一定のルーチン プロトコルを完了します。 参加者は、人体測定、クリニックでの血圧測定、睡眠と気分に関する自己報告アンケートの記入、外来血圧モニターとアクティグラフ ウォッチの装着、家庭用睡眠検査 (HST) 機器の提供を含むベースライン テストを受けます。
ベースライン評価の完了後、適格な参加者は 30 時間の一定のルーチン プロトコルにスケジュールされます。 30 時間一定のルーチン プロトコルにより、唾液の 1 時間ごとの収集、4 時間ごとの口腔細胞の収集、深部体温の継続的なモニタリングが可能になります。これらはすべて、中枢および末梢の概日時計マーカーの評価における主要な結果です。 これらの結果の振幅と位相は、北斗七星と北斗七星で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephen J Thomas, PhD
- 電話番号：205-934-3367
- メール：sjthoma@uabmc.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- 交替勤務または夜勤
- 妊娠中または授乳中
- 現在の違法薬物使用
- 重度の精神疾患の病歴
- -一定のルーチンプロトコルに対して禁忌となる病状
- 降圧薬またはベータ遮断薬を服用する
- 重度の閉塞性睡眠時無呼吸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コンスタントルーチンプロトコル
参加者は、光、身体活動、食事がない状態で概日生理を観察するために、30 時間一定の状態に保たれます。
|
概日研究では、光、活動、食事がない場合の基礎となる概日リズムを調べるために、一定の日常的なプロトコルが使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メラトニン相
時間枠：30 時間一定のルーチン プロトコル中のメラトニン フェーズ
|
唾液から得られるメラトニンの概日相
|
30 時間一定のルーチン プロトコル中のメラトニン フェーズ
|
|
メラトニン振幅
時間枠：30時間一定のルーチンプロトコル中のメラトニン振幅
|
唾液から得られるメラトニンの概日振幅
|
30時間一定のルーチンプロトコル中のメラトニン振幅
|
|
深部体温相
時間枠：30 時間一定のルーチン プロトコル中の深部体温フェーズ
|
コア体温の概日相を記録し、ワイヤレスで送信
|
30 時間一定のルーチン プロトコル中の深部体温フェーズ
|
|
深部体温振幅
時間枠：30時間一定のルーチンプロトコル中の深部体温の振幅
|
コア体温の概日振幅を記録し、ワイヤレスで送信
|
30時間一定のルーチンプロトコル中の深部体温の振幅
|
|
口腔細胞のmRNA発現
時間枠：30 時間一定のルーチン プロトコル中の Bmal1 および期間 3 の発現
|
口腔細胞mRNAから得られたBmal1およびPeriod 3の発現
|
30 時間一定のルーチン プロトコル中の Bmal1 および期間 3 の発現
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コルチゾール相
時間枠：30 時間一定のルーチン プロトコル中のコルチゾール フェーズ
|
唾液から得られるコルチゾールの概日相
|
30 時間一定のルーチン プロトコル中のコルチゾール フェーズ
|
|
コルチゾール振幅
時間枠：30時間一定のルーチンプロトコル中のコルチゾール振幅
|
唾液から得られるコルチゾールの概日振幅
|
30時間一定のルーチンプロトコル中のコルチゾール振幅
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月29日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月7日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-300003266
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPDの共有に関する詳細は未定です。
プロトコルと同意書は共有されます。
申請は研究代表者に行うことができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンスタントルーチンプロトコルの臨床試験
-
Hospital for Special Surgery, New York募集
-
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern募集