Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circadiane mechanismen die ten grondslag liggen aan niet-onderdompelende bloeddruk bij zwarten

7 juni 2023 bijgewerkt door: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham

Centrale en perifere circadiane mechanismen die ten grondslag liggen aan niet-onderdompelende bloeddruk bij zwarten

Deze studie probeert de centrale en perifere circadiane mechanismen te onderzoeken bij zwarten met correct dalende systolische bloeddruk (bloeddruk die daalt met minstens 10%) in vergelijking met niet-dalende systolische bloeddruk (bloeddruk die daalt met minder dan 10%) met behulp van een constant routineprotocol. Constante routineprotocollen worden vaak gebruikt op het gebied van de circadiane biologie om ritmes in biologische processen te onderzoeken en tegelijkertijd de meeslepende effecten van licht, activiteit en voeding te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal in totaal 40 deelnemers inschrijven (n=20 niet-dippers; n=20 dippers) om een ​​constant routineprotocol van 30 uur te voltooien. Deelnemers zullen basistesten ondergaan, waaronder antropometrische metingen, bloeddrukmetingen in de kliniek, invullen van zelfrapportagevragenlijsten over slaap en stemming, worden uitgerust met een ambulante bloeddrukmeter en actigrafiehorloge en worden voorzien van apparatuur voor het testen van de slaap thuis (HST).

Na voltooiing van de basisbeoordeling worden in aanmerking komende deelnemers ingepland voor het routineprotocol van 30 uur constant. Het 30 uur durende constante routineprotocol maakt het mogelijk om elk uur speeksel te verzamelen, om de 4 uur buccale cellen te verzamelen en de kerntemperatuur van het lichaam constant te bewaken, wat allemaal primaire uitkomsten zijn bij de beoordeling van centrale en perifere circadiane klokmarkers. Amplitude en fase van deze uitkomsten zullen worden beoordeeld in niet-dippers versus dippers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-0017
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwart of Afro-Amerikaans ras
  • Leeftijd 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Werk afwisselend of nachtdiensten
  • Zwanger of borstvoeding
  • Huidig ​​​​illegaal drugsgebruik
  • Geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen
  • Medische aandoeningen die gecontra-indiceerd zouden zijn voor een constant routineprotocol
  • Neem antihypertensiva of bètablokkers
  • Ernstige obstructieve slaapapneu

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Constant routineprotocol
Deelnemers worden 30 uur onder constante omstandigheden gehouden om de circadiane fysiologie te observeren bij afwezigheid van licht, fysieke activiteit en maaltijden.
Ander: Constant routineprotocol
Constante routinematige protocollen worden gebruikt in circadiaans onderzoek om onderliggende circadiane ritmes te onderzoeken bij afwezigheid van licht, activiteit en maaltijden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melatonine fase
Tijdsspanne: Melatoninefase tijdens een constant routineprotocol van 30 uur
Circadiane fase van melatonine verkregen uit speeksel
Melatoninefase tijdens een constant routineprotocol van 30 uur
Melatonine-amplitude
Tijdsspanne: Melatonine-amplitude tijdens een constant routineprotocol van 30 uur
Circadiane amplitude van melatonine verkregen uit speeksel
Melatonine-amplitude tijdens een constant routineprotocol van 30 uur
Fase van de kerntemperatuur van het lichaam
Tijdsspanne: Kernlichaamstemperatuurfase tijdens een constant routineprotocol van 30 uur
Circadiane fase van de kernlichaamstemperatuur geregistreerd en draadloos verzonden
Kernlichaamstemperatuurfase tijdens een constant routineprotocol van 30 uur
Amplitude van de lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Amplitude van de kernlichaamstemperatuur tijdens een constant routineprotocol van 30 uur
Circadiane amplitude van de kernlichaamstemperatuur geregistreerd en draadloos verzonden
Amplitude van de kernlichaamstemperatuur tijdens een constant routineprotocol van 30 uur
Buccale cel mRNA-expressie
Tijdsspanne: Expressie van Bmal1 en periode 3 tijdens een constant routineprotocol van 30 uur
Expressie van Bmal1 en Periode 3 verkregen uit buccaal cel-mRNA
Expressie van Bmal1 en periode 3 tijdens een constant routineprotocol van 30 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cortisol-fase
Tijdsspanne: Cortisolfase tijdens een constant routineprotocol van 30 uur
Circadiane fase van cortisol verkregen uit speeksel
Cortisolfase tijdens een constant routineprotocol van 30 uur
Cortisol-amplitude
Tijdsspanne: Cortisol-amplitude tijdens een constant routineprotocol van 30 uur
Circadiane amplitude van cortisol verkregen uit speeksel
Cortisol-amplitude tijdens een constant routineprotocol van 30 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

American Heart Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300003266

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Details met betrekking tot het delen van IPD zijn onbeslist. Protocollen en toestemmingsformulieren worden gedeeld. Verzoeken kunnen worden ingediend bij de studie-PI.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Constant routineprotocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren