Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mecanismos circadianos subyacentes a la presión arterial sin descenso en los negros

7 de junio de 2023 actualizado por: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham

Mecanismos circadianos centrales y periféricos que subyacen a la presión arterial sin descenso en los negros

Este estudio busca examinar los mecanismos circadianos centrales y periféricos en personas de raza negra con presión arterial sistólica de descenso adecuado (presión arterial que desciende al menos un 10 %) en comparación con presión arterial sistólica sin descenso (presión arterial que desciende menos del 10 %) utilizando un protocolo de rutina constante. Los protocolos de rutina constante se usan comúnmente en el campo de la biología circadiana para examinar los ritmos en los procesos biológicos mientras se controlan los efectos de arrastre de la luz, la actividad y la dieta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio inscribirá a un total de 40 participantes (n=20 no dippers; n=20 dippers) para completar un protocolo de rutina constante de 30 horas. Los participantes se someterán a pruebas de referencia que incluyen mediciones antropométricas, mediciones clínicas de la presión arterial, cuestionarios de autoinforme sobre el sueño y el estado de ánimo, se les colocará un monitor ambulatorio de presión arterial y un reloj de actigrafía, y se les proporcionará un equipo de prueba del sueño en el hogar (HST).

Después de completar la evaluación inicial, los participantes elegibles serán programados para el protocolo de rutina constante de 30 horas. El protocolo de rutina constante de 30 horas permitirá la recolección de saliva cada hora, la recolección de células bucales cada 4 horas y el control constante de la temperatura corporal central, todos los cuales son resultados primarios en la evaluación de los marcadores del reloj circadiano central y periférico. La amplitud y la fase de estos resultados se evaluarán en non-dippers versus dippers.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0017
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • raza negra o afroamericana
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Trabajar turnos alternos o nocturnos
  • embarazada o amamantando
  • Consumo actual de drogas ilícitas
  • Antecedentes de enfermedad mental grave.
  • Condiciones médicas que estarían contraindicadas para un protocolo de rutina constante
  • Toma medicamentos antihipertensivos o betabloqueantes
  • Apnea obstructiva del sueño severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de rutina constante
Los participantes se mantendrán en condiciones constantes durante 30 horas para observar la fisiología circadiana en ausencia de luz, actividad física y comidas.
Los protocolos de rutina constante se utilizan en la investigación circadiana para examinar los ritmos circadianos subyacentes en ausencia de luz, actividad y comidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fase de melatonina
Periodo de tiempo: Fase de melatonina durante un protocolo de rutina constante de 30 horas
Fase circadiana de la melatonina obtenida de la saliva
Fase de melatonina durante un protocolo de rutina constante de 30 horas
Amplitud de melatonina
Periodo de tiempo: Amplitud de melatonina durante un protocolo de rutina constante de 30 horas
Amplitud circadiana de la melatonina obtenida de la saliva
Amplitud de melatonina durante un protocolo de rutina constante de 30 horas
Fase de temperatura corporal central
Periodo de tiempo: Fase de temperatura corporal central durante un protocolo de rutina constante de 30 horas
Fase circadiana de la temperatura corporal central registrada y transmitida de forma inalámbrica
Fase de temperatura corporal central durante un protocolo de rutina constante de 30 horas
Amplitud de la temperatura corporal central
Periodo de tiempo: Amplitud de la temperatura corporal central durante un protocolo de rutina constante de 30 horas
Amplitud circadiana de la temperatura corporal central registrada y transmitida de forma inalámbrica
Amplitud de la temperatura corporal central durante un protocolo de rutina constante de 30 horas
Expresión de ARNm de células bucales
Periodo de tiempo: Expresión de Bmal1 y Período 3 durante un protocolo de rutina constante de 30 horas
Expresión de Bmal1 y Período 3 obtenidos a partir de ARNm de células bucales
Expresión de Bmal1 y Período 3 durante un protocolo de rutina constante de 30 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fase de cortisol
Periodo de tiempo: Fase de cortisol durante un protocolo de rutina constante de 30 horas
Fase circadiana del cortisol obtenido de la saliva
Fase de cortisol durante un protocolo de rutina constante de 30 horas
Amplitud de cortisol
Periodo de tiempo: Amplitud de cortisol durante un protocolo de rutina constante de 30 horas
Amplitud circadiana del cortisol obtenido de la saliva
Amplitud de cortisol durante un protocolo de rutina constante de 30 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300003266

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los detalles sobre el intercambio de IPD aún no se han decidido. Se compartirán protocolos y formularios de consentimiento. Las solicitudes pueden hacerse al PI del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir