- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03934255
Vuorokausivaihtelut mustien verenpaineen laskun taustalla
Keski- ja perifeeriset vuorokausivaihtelumekanismit mustien verenpaineen laskun taustalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 40 osallistujaa (n = 20 ei-kappavaa; n = 20 kauhaavaa) suorittamaan 30 tunnin jatkuva rutiiniprotokolla. Osallistujat käyvät läpi perustestauksen, joka sisältää antropometriset mittaukset, klinikan verenpainemittaukset, unta ja mielialaa koskevien itseraportointikyselyiden täyttämisen, heillä on ambulatorinen verenpainemittari ja aktivointikello sekä kotiunitestauslaitteet (HST).
Perustason arvioinnin päätyttyä kelvollisille osallistujille määrätään 30 tunnin jatkuva rutiiniprotokolla. 30 tunnin jatkuva rutiiniprotokolla mahdollistaa syljen keräämisen tunneittain, poskisolujen keräämisen 4 tunnin välein ja jatkuvan kehon sisälämpötilan seurannan, jotka kaikki ovat ensisijaisia tuloksia keskus- ja perifeeristen vuorokausikellomerkkien arvioinnissa. Näiden tulosten amplitudi ja vaihe arvioidaan ei-dipperissä vs.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephen J Thomas, PhD
- Puhelinnumero: 205-934-3367
- Sähköposti: sjthoma@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Musta tai afroamerikkalainen rotu
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Vuorottelu- tai yövuorotyötä
- Raskaana tai imettävänä
- Nykyinen laiton huumeiden käyttö
- Aiempi vakava mielisairaus
- Lääketieteelliset tilat, jotka olisivat vasta-aiheisia jatkuvalle rutiiniprotokollalle
- Ota verenpainelääkkeitä tai beetasalpaajia
- Vaikea obstruktiivinen uniapnea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jatkuva rutiiniprotokolla
Osallistujia pidetään vakioissa olosuhteissa 30 tuntia vuorokausifysiologian tarkkailemiseksi valon, fyysisen aktiivisuuden ja aterioiden puuttuessa.
|
Jatkuvia rutiiniprotokollia käytetään vuorokausitutkimuksessa taustalla olevien vuorokausirytmien tutkimiseen valon, aktiivisuuden ja aterioiden puuttuessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Melatoniinivaihe
Aikaikkuna: Melatoniinivaihe 30 tunnin jatkuvan rutiiniprotokollan aikana
|
Syljestä saatu melatoniinin vuorokausifaasi
|
Melatoniinivaihe 30 tunnin jatkuvan rutiiniprotokollan aikana
|
Melatoniinin amplitudi
Aikaikkuna: Melatoniinin amplitudi 30 tunnin jatkuvan rutiiniprotokollan aikana
|
Syljestä saadun melatoniinin vuorokausiamplitudi
|
Melatoniinin amplitudi 30 tunnin jatkuvan rutiiniprotokollan aikana
|
Kehon lämpötilan ydinvaihe
Aikaikkuna: Kehon ydinlämpötilavaihe 30 tunnin jatkuvan rutiiniprotokollan aikana
|
Kehon sydämen lämpötilan vuorokausiaikainen vaihe tallennetaan ja lähetetään langattomasti
|
Kehon ydinlämpötilavaihe 30 tunnin jatkuvan rutiiniprotokollan aikana
|
Kehon lämpötilan amplitudi
Aikaikkuna: Kehon lämpötilan amplitudi 30 tunnin jatkuvan rutiiniprotokollan aikana
|
Kehon sydämen lämpötilan vuorokausiamplitudi tallennetaan ja lähetetään langattomasti
|
Kehon lämpötilan amplitudi 30 tunnin jatkuvan rutiiniprotokollan aikana
|
Bukkaalisolujen mRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: Bmal1:n ja periodin 3 ilmentyminen 30 tunnin jatkuvan rutiiniprotokollan aikana
|
Bmall:n ja periodin 3 ekspressio saatu bukkaalisen solun mRNA:sta
|
Bmal1:n ja periodin 3 ilmentyminen 30 tunnin jatkuvan rutiiniprotokollan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kortisolivaihe
Aikaikkuna: Kortisolivaihe 30 tunnin jatkuvan rutiiniprotokollan aikana
|
Kortisolin vuorokausiaikainen vaihe saadaan syljestä
|
Kortisolivaihe 30 tunnin jatkuvan rutiiniprotokollan aikana
|
Kortisolin amplitudi
Aikaikkuna: Kortisolin amplitudi 30 tunnin jatkuvan rutiiniprotokollan aikana
|
Kortisolin vuorokausiamplitudi saadaan syljestä
|
Kortisolin amplitudi 30 tunnin jatkuvan rutiiniprotokollan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300003266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset Jatkuva rutiiniprotokolla
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrytointiMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
University of Buenos AiresEi vielä rekrytointiaArvioida UP-verkkoryhmämuodon kliinistä hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä Argentiinassa sekä osallistujien tyytyväisyyttäArgentiina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenValmisKrooninen kipu ja samanaikaiset tunneongelmat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrytointiTunteiden säätely | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointiElämänlaatu | Unettomuus | Masennus, ahdistusHong Kong