Циркадные механизмы, лежащие в основе непадающего артериального давления у чернокожих
7 июня 2023 г. обновлено: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Центральные и периферические циркадные механизмы, лежащие в основе непадающего артериального давления у чернокожих
Это исследование направлено на изучение центральных и периферических циркадных механизмов у чернокожих с соответствующим падением систолического артериального давления (кровяное давление, которое падает не менее чем на 10%) по сравнению с непадающим систолическим артериальным давлением (артериальное давление, которое падает менее чем на 10%). постоянный рутинный протокол.
Постоянные рутинные протоколы обычно используются в области циркадной биологии для изучения ритмов биологических процессов при одновременном контроле захватывающих эффектов света, активности и диеты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие в общей сложности 40 участников (n = 20 не ковша; n = 20 ковша) для выполнения 30-часового постоянного рутинного протокола. Участники пройдут базовое тестирование, которое включает антропометрические измерения, измерения артериального давления в клинике, заполнение анкет для самоотчетов о сне и настроении, будут оснащены амбулаторным тонометром и актиграфическими часами, а также будут снабжены оборудованием для домашнего тестирования сна (HST).
После завершения базовой оценки правомочным участникам будет назначен 30-часовой постоянный стандартный протокол. 30-часовой постоянный рутинный протокол позволит проводить ежечасный сбор слюны, сбор буккальных клеток каждые 4 часа и постоянный мониторинг внутренней температуры тела, все из которых являются первичными результатами при оценке маркеров центральных и периферических циркадных часов. Амплитуда и фаза этих исходов будут оцениваться в сравнении с дипперами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Черная или афроамериканская раса
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Работа попеременно или в ночную смену
- Беременные или кормящие
- Текущее незаконное употребление наркотиков
- История тяжелого психического заболевания
- Медицинские состояния, которые противопоказаны для постоянного рутинного протокола
- Принимайте антигипертензивные препараты или бета-блокаторы.
- Тяжелое обструктивное апноэ сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Постоянный рутинный протокол
Участники будут находиться в постоянных условиях в течение 30 часов для наблюдения за циркадной физиологией при отсутствии света, физической активности и приема пищи.
|
Постоянные рутинные протоколы используются в циркадных исследованиях для изучения основных циркадных ритмов в отсутствие света, активности и приема пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мелатониновая фаза
Временное ограничение: Фаза мелатонина во время 30-часового постоянного рутинного протокола
|
Циркадная фаза мелатонина, полученная из слюны
|
Фаза мелатонина во время 30-часового постоянного рутинного протокола
|
|
Амплитуда мелатонина
Временное ограничение: Амплитуда мелатонина во время 30-часового постоянного рутинного протокола
|
Суточная амплитуда мелатонина, полученная из слюны
|
Амплитуда мелатонина во время 30-часового постоянного рутинного протокола
|
|
Фаза центральной температуры тела
Временное ограничение: Фаза внутренней температуры тела во время 30-часового постоянного рутинного протокола
|
Циркадная фаза внутренней температуры тела регистрируется и передается по беспроводной сети
|
Фаза внутренней температуры тела во время 30-часового постоянного рутинного протокола
|
|
Амплитуда центральной температуры тела
Временное ограничение: Амплитуда центральной температуры тела в течение 30-часового постоянного рутинного протокола
|
Циркадная амплитуда центральной температуры тела регистрируется и передается по беспроводной сети
|
Амплитуда центральной температуры тела в течение 30-часового постоянного рутинного протокола
|
|
Экспрессия мРНК буккальной клетки
Временное ограничение: Экспрессия Bmal1 и Period 3 в течение 30-часового постоянного рутинного протокола
|
Экспрессия Bmal1 и Period 3, полученных из мРНК буккальных клеток
|
Экспрессия Bmal1 и Period 3 в течение 30-часового постоянного рутинного протокола
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза кортизола
Временное ограничение: Фаза кортизола во время 30-часового постоянного рутинного протокола
|
Циркадная фаза кортизола, полученная из слюны
|
Фаза кортизола во время 30-часового постоянного рутинного протокола
|
|
Амплитуда кортизола
Временное ограничение: Амплитуда кортизола во время 30-часового постоянного рутинного протокола
|
Циркадная амплитуда кортизола, полученная из слюны
|
Амплитуда кортизола во время 30-часового постоянного рутинного протокола
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300003266
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Подробности о совместном использовании IPD не определены.
Протоколы и формы согласия будут переданы.
Запросы могут быть сделаны в исследовательский PI.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .