Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkadiánní mechanismy, které jsou základem neklesajícího krevního tlaku u černochů

7. června 2023 aktualizováno: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham

Centrální a periferní cirkadiánní mechanismy, které jsou základem neklesajícího krevního tlaku u černochů

Tato studie se snaží prozkoumat centrální a periferní cirkadiánní mechanismy u černochů s přiměřeně klesajícím systolickým krevním tlakem (krevní tlak, který klesá alespoň o 10 %) ve srovnání s neklesajícím systolickým krevním tlakem (krevní tlak, který klesá o méně než 10 %) pomocí konstantní rutinní protokol. Konstantní rutinní protokoly se běžně používají v oblasti cirkadiánní biologie ke zkoumání rytmů v biologických procesech při řízení strhujících účinků světla, aktivity a stravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bude zapsáno celkem 40 účastníků (n=20 nenamáčejících; n=20 namočených), aby dokončili 30hodinový konstantní rutinní protokol. Účastníci projdou základním testováním, které zahrnuje antropometrická měření, klinická měření krevního tlaku, vyplnění dotazníků o spánku a náladě, budou vybaveni ambulantním monitorem krevního tlaku a aktigrafickými hodinkami a budou vybaveni zařízením pro domácí testování spánku (HST).

Po dokončení základního hodnocení budou způsobilí účastníci naplánováni na 30hodinový konstantní rutinní protokol. 30hodinový konstantní rutinní protokol umožní hodinový odběr slin, odběr bukálních buněk každé 4 hodiny a neustálé monitorování tělesné teploty, což jsou všechny primární výsledky při hodnocení markerů centrálních a periferních cirkadiánních hodin. Amplituda a fáze těchto výsledků budou posouzeny v non-dippers versus dippers.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0017
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Černá nebo afroamerická rasa
  • Věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Práce na střídavé nebo noční směny
  • Těhotná nebo kojící
  • Současné užívání nelegálních drog
  • Těžké duševní choroby v anamnéze
  • Zdravotní stavy, které by byly kontraindikovány pro konstantní rutinní protokol
  • Užívejte léky na vysoký krevní tlak nebo betablokátory
  • Těžká obstrukční spánková apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konstantní rutinní protokol
Účastníci budou udržováni v konstantních podmínkách po dobu 30 hodin, aby mohli pozorovat cirkadiánní fyziologii bez světla, fyzické aktivity a jídla.
Jiný: Konstantní rutinní protokol
Konstantní rutinní protokoly se používají v cirkadiánním výzkumu ke zkoumání základních cirkadiánních rytmů v nepřítomnosti světla, aktivity a jídla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Melatoninová fáze
Časové okno: Melatoninová fáze během 30hodinového konstantního rutinního protokolu
Cirkadiánní fáze melatoninu získaného ze slin
Melatoninová fáze během 30hodinového konstantního rutinního protokolu
Amplituda melatoninu
Časové okno: Amplituda melatoninu během 30hodinového konstantního rutinního protokolu
Cirkadiánní amplituda melatoninu získaného ze slin
Amplituda melatoninu během 30hodinového konstantního rutinního protokolu
Fáze tělesné teploty
Časové okno: Fáze základní tělesné teploty během 30hodinového konstantního rutinního protokolu
Cirkadiánní fáze tělesné teploty zaznamenávaná a přenášená bezdrátově
Fáze základní tělesné teploty během 30hodinového konstantního rutinního protokolu
Amplituda tělesné teploty
Časové okno: Amplituda základní tělesné teploty během 30hodinového konstantního rutinního protokolu
Cirkadiánní amplituda tělesné teploty zaznamenávaná a přenášená bezdrátově
Amplituda základní tělesné teploty během 30hodinového konstantního rutinního protokolu
Exprese mRNA bukálních buněk
Časové okno: Exprese Bmal1 a období 3 během 30hodinového konstantního rutinního protokolu
Exprese Bmal1 a období 3 získané z mRNA bukálních buněk
Exprese Bmal1 a období 3 během 30hodinového konstantního rutinního protokolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortizolová fáze
Časové okno: Kortizolová fáze během 30hodinového konstantního rutinního protokolu
Cirkadiánní fáze kortizolu získaného ze slin
Kortizolová fáze během 30hodinového konstantního rutinního protokolu
Amplituda kortizolu
Časové okno: Amplituda kortizolu během 30hodinového konstantního rutinního protokolu
Cirkadiánní amplituda kortizolu získaného ze slin
Amplituda kortizolu během 30hodinového konstantního rutinního protokolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

American Heart Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300003266

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Podrobnosti týkající se sdílení IPD nejsou rozhodnuty. Budou sdíleny protokoly a formuláře souhlasu. Žádosti lze podávat PI studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Konstantní rutinní protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit