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Meccanismi circadiani alla base della pressione sanguigna senza immersione nei neri

7 giugno 2023 aggiornato da: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham

Meccanismi circadiani centrali e periferici alla base della pressione sanguigna senza immersione nei neri

Questo studio cerca di esaminare i meccanismi circadiani centrali e periferici nei neri con pressione arteriosa sistolica adeguatamente abbassata (pressione sanguigna che scende di almeno il 10%) rispetto alla pressione arteriosa sistolica non discendente (pressione sanguigna che scende di meno del 10%) utilizzando un protocollo di routine costante. I protocolli di routine costanti sono comunemente usati nel campo della biologia circadiana per esaminare i ritmi nei processi biologici mentre si controllano gli effetti trascinanti della luce, dell'attività e della dieta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio arruolerà un totale di 40 partecipanti (n=20 non dippers; n=20 dippers) per completare un protocollo di routine costante di 30 ore. I partecipanti saranno sottoposti a test di base che includono misurazioni antropometriche, misurazioni della pressione arteriosa clinica, completamento di questionari di autovalutazione su sonno e umore, saranno dotati di un monitor ambulatoriale della pressione sanguigna e di un orologio attigrafico e saranno forniti di apparecchiature per il test del sonno a casa (HST).

Dopo il completamento della valutazione di base, i partecipanti idonei saranno programmati per il protocollo di routine costante di 30 ore. Il protocollo di routine costante di 30 ore consentirà la raccolta oraria della saliva, la raccolta delle cellule buccali ogni 4 ore e il monitoraggio costante della temperatura corporea interna, tutti risultati primari nella valutazione dei marcatori dell'orologio circadiano centrale e periferico. L'ampiezza e la fase di questi risultati saranno valutate in non-dipper rispetto a dipper.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0017
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Razza nera o afroamericana
  • Età 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Lavoro alternato o turni notturni
  • Incinta o allattamento
  • Attuale uso di droghe illecite
  • Storia di grave malattia mentale
  • Condizioni mediche che sarebbero controindicate per un protocollo di routine costante
  • Prendi farmaci antipertensivi o beta-bloccanti
  • Apnea notturna ostruttiva grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di routine costante
I partecipanti saranno tenuti in condizioni costanti per 30 ore per osservare la fisiologia circadiana in assenza di luce, attività fisica e pasti.
Altro: Protocollo di routine costante
Protocolli di routine costanti vengono utilizzati nella ricerca circadiana per esaminare i ritmi circadiani sottostanti in assenza di luce, attività e pasti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase melatonina
Lasso di tempo: Fase di melatonina durante un protocollo di routine costante di 30 ore
Fase circadiana della melatonina ottenuta dalla saliva
Fase di melatonina durante un protocollo di routine costante di 30 ore
Ampiezza della melatonina
Lasso di tempo: Ampiezza della melatonina durante un protocollo di routine costante di 30 ore
Ampiezza circadiana della melatonina ottenuta dalla saliva
Ampiezza della melatonina durante un protocollo di routine costante di 30 ore
Fase della temperatura corporea interna
Lasso di tempo: Fase della temperatura corporea interna durante un protocollo di routine costante di 30 ore
Fase circadiana della temperatura corporea interna registrata e trasmessa in modalità wireless
Fase della temperatura corporea interna durante un protocollo di routine costante di 30 ore
Ampiezza della temperatura corporea interna
Lasso di tempo: Ampiezza della temperatura corporea centrale durante un protocollo di routine costante di 30 ore
Ampiezza circadiana della temperatura corporea centrale registrata e trasmessa in modalità wireless
Ampiezza della temperatura corporea centrale durante un protocollo di routine costante di 30 ore
Espressione dell'mRNA delle cellule buccali
Lasso di tempo: Espressione di Bmal1 e Periodo 3 durante un protocollo di routine costante di 30 ore
Espressione di Bmal1 e Periodo 3 ottenuti dall'mRNA delle cellule buccali
Espressione di Bmal1 e Periodo 3 durante un protocollo di routine costante di 30 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase del cortisolo
Lasso di tempo: Fase del cortisolo durante un protocollo di routine costante di 30 ore
Fase circadiana del cortisolo ottenuta dalla saliva
Fase del cortisolo durante un protocollo di routine costante di 30 ore
Ampiezza del cortisolo
Lasso di tempo: Ampiezza del cortisolo durante un protocollo di routine costante di 30 ore
Ampiezza circadiana del cortisolo ottenuto dalla saliva
Ampiezza del cortisolo durante un protocollo di routine costante di 30 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

American Heart Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300003266

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dettagli riguardanti la condivisione di IPD sono indecisi. Protocolli e moduli di consenso saranno condivisi. Le richieste possono essere rivolte al PI dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

Prove cliniche su Protocollo di routine costante

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