Mechanizmy okołodobowe leżące u podstaw ciśnienia krwi bez spadku u osób rasy czarnej
7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Centralne i obwodowe mechanizmy okołodobowe leżące u podstaw ciśnienia krwi bez spadku ciśnienia krwi u osób rasy czarnej
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie ośrodkowych i obwodowych mechanizmów okołodobowych u osób rasy czarnej z odpowiednim spadkiem skurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi, które spada o co najmniej 10%) w porównaniu z skurczowym ciśnieniem krwi, które nie spada (ciśnienie krwi, które spada o mniej niż 10%), przy użyciu stały rutynowy protokół.
Stałe rutynowe protokoły są powszechnie stosowane w dziedzinie biologii okołodobowej do badania rytmów w procesach biologicznych przy jednoczesnej kontroli wpływu światła, aktywności i diety.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania zostanie włączonych łącznie 40 uczestników (n=20 bez zanurzenia; n=20 z dipem), aby ukończyli 30-godzinny stały rutynowy protokół. Uczestnicy zostaną poddani testom wyjściowym, które obejmują pomiary antropometryczne, pomiary ciśnienia krwi w klinice, wypełnienie kwestionariuszy samoopisowych dotyczących snu i nastroju, zostaną wyposażeni w ambulatoryjny ciśnieniomierz i zegarek aktygraficzny oraz otrzymają sprzęt do domowego badania snu (HST).
Po zakończeniu oceny początkowej kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaplanowani na 30-godzinny stały rutynowy protokół. Stały 30-godzinny rutynowy protokół pozwoli na cogodzinne pobieranie śliny, pobieranie komórek policzkowych co 4 godziny oraz stałe monitorowanie temperatury głębokiej ciała, z których wszystkie są podstawowymi wynikami w ocenie wskaźników centralnego i obwodowego zegara okołodobowego. Amplituda i faza tych wyników zostaną ocenione u osób bez spadku w porównaniu z pacjentami z dipsami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rasy czarnej lub afroamerykańskiej
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Praca na zmiany lub zmiany nocne
- W ciąży lub karmiące
- Obecne nielegalne używanie narkotyków
- Historia ciężkiej choroby psychicznej
- Stany medyczne, które byłyby przeciwwskazane do stałego rutynowego protokołu
- Weź leki przeciwnadciśnieniowe lub beta-blokery
- Ciężki obturacyjny bezdech senny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stały protokół rutynowy
Uczestnicy będą przetrzymywani w stałych warunkach przez 30 godzin w celu obserwacji fizjologii okołodobowej przy braku światła, aktywności fizycznej i posiłków.
|
Stałe rutynowe protokoły są stosowane w badaniach okołodobowych w celu zbadania podstawowych rytmów okołodobowych przy braku światła, aktywności i posiłków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza melatoninowa
Ramy czasowe: Faza melatoniny podczas 30-godzinnego stałego rutynowego protokołu
|
Okołodobowa faza melatoniny pozyskiwanej ze śliny
|
Faza melatoniny podczas 30-godzinnego stałego rutynowego protokołu
|
|
Amplituda melatoniny
Ramy czasowe: Amplituda melatoniny podczas 30-godzinnego stałego rutynowego protokołu
|
Amplituda okołodobowa melatoniny uzyskanej ze śliny
|
Amplituda melatoniny podczas 30-godzinnego stałego rutynowego protokołu
|
|
Faza temperatury ciała
Ramy czasowe: Faza temperatury głębokiej ciała podczas 30-godzinnego stałego rutynowego protokołu
|
Faza okołodobowa temperatury ciała rejestrowana i przesyłana bezprzewodowo
|
Faza temperatury głębokiej ciała podczas 30-godzinnego stałego rutynowego protokołu
|
|
Amplituda temperatury rdzenia ciała
Ramy czasowe: Amplituda temperatury rdzenia ciała podczas 30-godzinnego stałego rutynowego protokołu
|
Amplituda okołodobowa temperatury ciała rejestrowana i przesyłana bezprzewodowo
|
Amplituda temperatury rdzenia ciała podczas 30-godzinnego stałego rutynowego protokołu
|
|
Ekspresja mRNA komórek policzkowych
Ramy czasowe: Ekspresja Bmal1 i okresu 3 podczas 30-godzinnego stałego rutynowego protokołu
|
Ekspresja Bmal1 i okresu 3 uzyskana z mRNA komórek policzkowych
|
Ekspresja Bmal1 i okresu 3 podczas 30-godzinnego stałego rutynowego protokołu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza kortyzolu
Ramy czasowe: Faza kortyzolu podczas 30-godzinnego stałego rutynowego protokołu
|
Okołodobowa faza kortyzolu uzyskana ze śliny
|
Faza kortyzolu podczas 30-godzinnego stałego rutynowego protokołu
|
|
Amplituda kortyzolu
Ramy czasowe: Amplituda kortyzolu podczas 30-godzinnego stałego rutynowego protokołu
|
Amplituda okołodobowa kortyzolu uzyskana ze śliny
|
Amplituda kortyzolu podczas 30-godzinnego stałego rutynowego protokołu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300003266
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Szczegóły dotyczące udostępniania IPD są nierozstrzygnięte.
Udostępnione zostaną protokoły i formularze zgód.
Wnioski można kierować do PI badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .