黑人血压不下降的昼夜节律机制
2023年6月7日 更新者：Stephen Justin Thomas, PhD、University of Alabama at Birmingham
黑人非倾斜血压的中枢和外周昼夜节律机制
这项研究旨在检查收缩压适当下降（血压下降至少 10%）与非收缩压下降（血压下降不到 10%）的黑人的中枢和外周昼夜节律机制。恒定的常规协议。
恒定的常规协议通常用于昼夜节律生物学领域，以检查生物过程中的节律，同时控制光、活动和饮食的夹带效应。
研究概览
详细说明
这项研究将招募总共 40 名参与者（n=20 名非杓型；n=20 名杓型）以完成 30 小时的持续常规方案。 参与者将接受基线测试，包括人体测量、诊所血压测量、完成有关睡眠和情绪的自我报告问卷、配备动态血压监测仪和活动记录表，并提供家庭睡眠测试 (HST) 设备。
完成基线评估后，符合条件的参与者将被安排进行 30 小时的持续常规方案。 30 小时恒定常规方案将允许每小时收集一次唾液、每 4 小时收集一次口腔细胞并持续监测核心体温，所有这些都是评估中枢和外周生物钟标记的主要结果。 这些结果的幅度和阶段将在非杓型与勺型中进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephen J Thomas, PhD
- 电话号码：205-934-3367
- 邮箱：sjthoma@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 黑人或非裔美国人种族
- 年满 18 岁
排除标准：
- 轮流工作或夜班
- 怀孕或哺乳
- 目前的非法药物使用
- 严重精神病史
- 持续常规方案禁忌的医疗条件
- 服用抗高血压药物或 β 受体阻滞剂
- 严重阻塞性睡眠呼吸暂停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：恒定例程协议
参与者将在恒定条件下保持 30 小时，以在没有光线、身体活动和进餐的情况下观察昼夜生理学。
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在昼夜节律研究中使用恒定的常规协议来检查在没有光照、活动和进餐的情况下潜在的昼夜节律
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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褪黑激素阶段
大体时间：30 小时恒定常规方案期间的褪黑激素阶段
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从唾液中提取的褪黑激素的昼夜节律
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30 小时恒定常规方案期间的褪黑激素阶段
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褪黑素振幅
大体时间：30 小时恒定常规方案期间的褪黑激素振幅
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从唾液中获得的褪黑激素的昼夜节律振幅
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30 小时恒定常规方案期间的褪黑激素振幅
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核心体温阶段
大体时间：30 小时恒定常规方案中的核心体温阶段
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无线记录和传输核心体温的昼夜节律
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30 小时恒定常规方案中的核心体温阶段
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核心体温幅度
大体时间：30 小时恒定常规方案期间的核心体温振幅
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无线记录和传输核心体温的昼夜节律振幅
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30 小时恒定常规方案期间的核心体温振幅
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颊细胞mRNA表达
大体时间：Bmal1 和 Period 3 在 30 小时恒定常规方案中的表达
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从口腔细胞 mRNA 中获得的 Bmal1 和 Period 3 的表达
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Bmal1 和 Period 3 在 30 小时恒定常规方案中的表达
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮质醇阶段
大体时间：30 小时持续常规方案中的皮质醇阶段
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从唾液中获得皮质醇的昼夜节律
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30 小时持续常规方案中的皮质醇阶段
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皮质醇振幅
大体时间：30 小时恒定常规方案中的皮质醇振幅
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从唾液中获得的皮质醇的昼夜节律振幅
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30 小时恒定常规方案中的皮质醇振幅
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月29日
首次发布 (实际的)
2019年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月7日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-300003266
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
有关共享 IPD 的详细信息尚未确定。
协议和同意书将被共享。
可以向研究 PI 提出请求。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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