Cirkadiske mekanismer som ligger til grunn for ikke-dyppe blodtrykk hos svarte
7. juni 2023 oppdatert av: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Sentral- og perifere sirkadiske mekanismer som ligger til grunn for ikke-senkende blodtrykk hos svarte
Denne studien søker å undersøke sentrale og perifere døgnmekanismer hos svarte med passende fallende systolisk blodtrykk (blodtrykk som faller med minst 10 %) sammenlignet med ikke-senkende systolisk blodtrykk (blodtrykk som faller med mindre enn 10 %) ved bruk av en konstant rutineprotokoll.
Konstante rutineprotokoller brukes ofte innen døgnbiologi for å undersøke rytmer i biologiske prosesser mens de kontrollerer de medrivende effektene av lys, aktivitet og kosthold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil registrere totalt 40 deltakere (n=20 ikke-dyppere; n=20 dippere) for å fullføre en 30-timers konstant rutineprotokoll. Deltakerne vil gjennomgå baseline-testing som inkluderer antropometriske målinger, klinikkblodtrykksmålinger, utfylling av selvrapporterende spørreskjemaer om søvn og humør, utstyres med en ambulerende blodtrykksmåler og aktigrafiklokke, og utstyres med hjemmesøvntesting (HST).
Etter fullføring av baselinevurdering, vil kvalifiserte deltakere bli planlagt for 30-timers konstant rutineprotokoll. Den 30-timers konstante rutineprotokollen vil tillate innsamling av spytt hver time, innsamling av bukkalceller hver 4. time og konstant overvåking av kjernekroppstemperatur, som alle er primære utfall i vurderingen av sentrale og perifere døgnklokkemarkører. Amplitude og fase av disse utfallene vil bli vurdert i ikke-dyppere versus dippere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svart eller afroamerikansk rase
- Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Jobbe vekselvis eller nattskift
- Gravid eller ammende
- Aktuell bruk av ulovlig narkotika
- Historie med alvorlig psykisk lidelse
- Medisinske tilstander som ville være kontraindisert for en konstant rutineprotokoll
- Ta antihypertensive medisiner eller betablokkere
- Alvorlig obstruktiv søvnapné
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konstant rutineprotokoll
Deltakerne vil bli holdt under konstante forhold i 30 timer for å observere døgnfysiologi i fravær av lys, fysisk aktivitet og måltider.
|
Konstante rutineprotokoller brukes i døgnforskning for å undersøke underliggende døgnrytmer i fravær av lys, aktivitet og måltider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melatonin fase
Tidsramme: Melatoninfase under en 30-timers konstant rutineprotokoll
|
Cirkadisk fase av melatonin hentet fra spytt
|
Melatoninfase under en 30-timers konstant rutineprotokoll
|
|
Melatonin amplitude
Tidsramme: Melatoninamplitude under en 30-timers konstant rutineprotokoll
|
Cirkadisk amplitude av melatonin hentet fra spytt
|
Melatoninamplitude under en 30-timers konstant rutineprotokoll
|
|
Kjernekroppstemperaturfase
Tidsramme: Kjernekroppstemperaturfase i løpet av en 30-timers konstant rutineprotokoll
|
Cirkadisk fase av kjernekroppstemperaturen registrert og overført trådløst
|
Kjernekroppstemperaturfase i løpet av en 30-timers konstant rutineprotokoll
|
|
Kjernekroppstemperaturamplitude
Tidsramme: Kjernekroppstemperaturamplitude under en 30-timers konstant rutineprotokoll
|
Cirkadisk amplitude av kjernekroppstemperatur registrert og overført trådløst
|
Kjernekroppstemperaturamplitude under en 30-timers konstant rutineprotokoll
|
|
Bukkal celle mRNA-ekspresjon
Tidsramme: Uttrykk av Bmal1 og periode 3 i løpet av en 30-timers konstant rutineprotokoll
|
Ekspresjon av Bmal1 og periode 3 oppnådd fra bukkalcelle-mRNA
|
Uttrykk av Bmal1 og periode 3 i løpet av en 30-timers konstant rutineprotokoll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisolfase
Tidsramme: Kortisolfase under en 30-timers konstant rutineprotokoll
|
Cirkadisk fase av kortisol oppnådd fra spytt
|
Kortisolfase under en 30-timers konstant rutineprotokoll
|
|
Kortisol amplitude
Tidsramme: Kortisolamplitude under en 30-timers konstant rutineprotokoll
|
Cirkadisk amplitude av kortisol oppnådd fra spytt
|
Kortisolamplitude under en 30-timers konstant rutineprotokoll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-300003266
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Detaljer angående deling av IPD er ikke bestemt.
Protokoller og samtykkeskjemaer vil bli delt.
Forespørsler kan rettes til studiens PI.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .