Cirkadiska mekanismer som ligger till grund för icke-doppande blodtryck hos svarta
7 juni 2023 uppdaterad av: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Centrala och perifera cirkadiska mekanismer bakom icke-doppande blodtryck hos svarta
Denna studie syftar till att undersöka centrala och perifera dygnsmekanismer hos svarta med lämpligt sjunkande systoliskt blodtryck (blodtryck som sjunker med minst 10 %) jämfört med icke-doppande systoliskt blodtryck (blodtryck som sjunker med mindre än 10 %) med en konstant rutinprotokoll.
Konstanta rutinprotokoll används ofta inom området dygnsbiologi för att undersöka rytmer i biologiska processer samtidigt som man kontrollerar de medryckande effekterna av ljus, aktivitet och kost.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att registrera totalt 40 deltagare (n=20 icke-doppare; n=20 doppare) för att slutföra ett 30-timmars konstant rutinprotokoll. Deltagarna kommer att genomgå baslinjetestning som inkluderar antropometriska mätningar, klinikblodtrycksmätningar, ifyllande av självrapporterande frågeformulär om sömn och humör, förses med en ambulatorisk blodtrycksmätare och aktigrafiklocka och förses med utrustning för hemsömntestning (HST).
Efter avslutad baslinjebedömning kommer kvalificerade deltagare att schemaläggas för det 30-timmars konstanta rutinprotokollet. Det 30-timmars konstanta rutinprotokollet kommer att möjliggöra insamling av saliv varje timme, insamling av buckala celler var 4:e timme och konstant övervakning av kärnkroppstemperaturen, vilket alla är primära resultat vid bedömningen av centrala och perifera dygnsklockmarkörer. Amplitud och fas för dessa resultat kommer att bedömas i icke-doppare kontra dippers.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svart eller afroamerikansk ras
- Ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Arbeta växelvis eller nattskift
- Gravid eller ammande
- Nuvarande olaglig droganvändning
- Historik om allvarlig psykisk sjukdom
- Medicinska tillstånd som skulle vara kontraindicerade för ett konstant rutinprotokoll
- Ta antihypertensiva mediciner eller betablockerare
- Svår obstruktiv sömnapné
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konstant rutinprotokoll
Deltagarna kommer att hållas under konstanta förhållanden i 30 timmar för att observera dygnsfysiologi i frånvaro av ljus, fysisk aktivitet och måltider.
|
Konstanta rutinprotokoll används i dygnsforskning för att undersöka underliggande dygnsrytm i frånvaro av ljus, aktivitet och måltider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Melatoninfas
Tidsram: Melatoninfas under ett 30-timmars konstant rutinprotokoll
|
Cirkadisk fas av melatonin erhållen från saliv
|
Melatoninfas under ett 30-timmars konstant rutinprotokoll
|
|
Melatonin amplitud
Tidsram: Melatoninamplitud under ett 30-timmars konstant rutinprotokoll
|
Cirkadisk amplitud av melatonin erhållet från saliv
|
Melatoninamplitud under ett 30-timmars konstant rutinprotokoll
|
|
Kärnkroppstemperaturfas
Tidsram: Kärnkroppstemperaturfas under ett 30-timmars konstant rutinprotokoll
|
Cirkadisk fas av kärnkroppstemperaturen registreras och överförs trådlöst
|
Kärnkroppstemperaturfas under ett 30-timmars konstant rutinprotokoll
|
|
Kärnkroppstemperaturamplitud
Tidsram: Kärnkroppstemperaturamplitud under ett 30-timmars konstant rutinprotokoll
|
Cirkadisk amplitud av kärnkroppstemperaturen registreras och överförs trådlöst
|
Kärnkroppstemperaturamplitud under ett 30-timmars konstant rutinprotokoll
|
|
Uttryck av buckal cell mRNA
Tidsram: Uttryck av Bmal1 och period 3 under ett 30-timmars konstant rutinprotokoll
|
Uttryck av Bmal1 och period 3 erhållen från buckal cell mRNA
|
Uttryck av Bmal1 och period 3 under ett 30-timmars konstant rutinprotokoll
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortisolfas
Tidsram: Kortisolfas under ett 30-timmars konstant rutinprotokoll
|
Circadian fas av kortisol erhållen från saliv
|
Kortisolfas under ett 30-timmars konstant rutinprotokoll
|
|
Kortisol amplitud
Tidsram: Kortisolamplitud under ett 30-timmars konstant rutinprotokoll
|
Cirkadisk amplitud av kortisol erhållen från saliv
|
Kortisolamplitud under ett 30-timmars konstant rutinprotokoll
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2019
Första postat (Faktisk)
1 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300003266
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Detaljer om att dela IPD är osäkra.
Protokoll och samtyckesformulär kommer att delas.
Begäran kan göras till studiens PI.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .