- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03934424
식욕의 신경 조절에 대한 체중 낙인 효과
체중 낙인화 콘텐츠에 대한 노출: 식욕 조절, 사회적 지원, 기분 및 체중 낙인 경험과의 신경 상관 관계
사용 가능한 제한된 데이터는 체중 기반 낙인에 대한 노출이 과식과 음식에 대한 욕구 증가로 이어진다는 것을 시사합니다. 현재 연구에서 일반적으로 건강한 과체중 및 비만 개인(25-35kg/m2의 BMI)은 체중 낙인 기사 또는 대조군 기사를 읽도록 무작위 배정된 후 스캔하여 fMRI 데이터를 수집합니다. 이러한 절차는 두 가지 특정 목표를 달성하기 위해 사용됩니다.
특정 목표 1: 과체중 및 비만 개인의 식욕을 중앙 통제하는 체중 낙인에 대한 노출과 관련된 신경 메커니즘을 결정합니다. 이 목표를 달성하기 위해 우리는 체중 낙인 또는 대조군 기사에 노출된 후 음식과 풍경 사진을 볼 때 연구 참가자의 fMRI 데이터를 수집할 것입니다. 또한 참가자는 인지된 체중 낙인 경험과 식사 및 신체 활동에 대한 사회적 지원을 측정하기 위해 검증된 설문지를 작성합니다. 가설: 체중에 대한 낙인을 묘사한 기사를 읽은 후 fMRI 스캐너에 음식 사진이 표시되면 자신이 더 높은 수준의 체중에 대한 낙인과 낮은 수준의 사회적 지원을 경험했다고 인식하는 과체중/비만인 사람은 뇌 영역의 활성화가 더 높을 것입니다. 식욕과 음식 보상(편도체, 안와전두피질, 선조체, 뇌섬엽)을 제어하고, 비체중 낙인 기사를 읽는 대조군과 비교하여 자기 통제와 의사 결정을 조절하는 뇌 영역(각각 전두엽 피질과 대상 피질)의 활성화 감소 .
특정 목표 2: 식욕 및 자기 제어 뇌 영역의 활동과 자기 보고된 식사 관련 행동 사이의 관계를 평가합니다. 이 목표를 달성하기 위해 참가자는 스스로 보고한 음식 섭취 동기(식단 제한, 탈억제 및 배고픔), 식욕 반응 및 기분을 측정하는 설문지를 작성합니다. 가설: 식욕 및 보상 영역의 높은 활성화와 자기 통제 뇌 영역의 낮은 활성화는 높은 수준의 식이 억제, 배고픔/식욕 및 식이 제한과 관련이 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소개 미국인의 2/3 이상이 과체중이거나 비만이므로(Fryar et al., 2016) 과체중/비만 전염병에 대한 치료 전략을 찾는 것이 중요합니다. 과체중/비만인 개인의 20%는 체중 낙인 경험이 있다고 보고하고(Levy and Pilfer, 2012) 일생 동안 반복적으로 낙인을 경험할 수 있습니다. Araiza와 Wellman(Araiza and Wellman, 2017)이 정의한 체중 낙인은 체중이 더 나가는 개인에 대한 사회적 폄하와 비난입니다.
최근 두 개의 리뷰 기사에서 나온 새로운 데이터는 과체중 및 비만 개인이 경험하는 체중 낙인의 부정적인 영향이 생리적, 심리적 및 행동 수준에서 발생함을 보여줍니다(Vartanian and Porter, 2016; Wu and Berry, 2018). 체중 낙인은 실제로 음식의 과소비와 폭식과 같은 섭식 장애로 이어질 수 있으며(Wott and Carels, 2010; Almeida et al., 2011) 비만 전염병을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 예를 들어, 참가자가 체중 낙인을 경험한다고 인식할수록 더 많은 칼로리를 선택하거나(Araiza and Wellman, 2017) 소비하고(Major et al., 2014) 인지 테스트에서 더 낮은 성과를 보였습니다(Araiza and Wellman, 2017). ) 대조군에 비해 체중이 더 높은 개인에 대한 차별을 묘사하는 기사를 읽을 때. Major et al. 연구에 따르면 자신이 과체중이라고 생각하는 여성은 고칼로리 스낵을 80칼로리 더 많이 섭취했으며 이는 47%의 효과로 해석되었습니다. 인지된 체중 낙인은 감정적이고 엄격한 절제된 식사와 양의 상관관계가 있을 뿐만 아니라 10주 동안 체중 증가를 예측하는 것으로 나타났습니다(Wellman et al., 2017).
중요한 것은 체중이 더 많이 나가는 사람일수록 체중 낙인을 상기시키는 상황에 처했을 때 더 많은 영향을 받지만(Major et al., 2014; Hunger et al., 2015) 모든 사람이 같은 방식으로 반응할 수는 없다는 것입니다. 과체중/비만 개인의 체중 낙인이 식습관에 미치는 부정적인 영향을 보여주는 데이터가 존재하지만, 체중 낙인 콘텐츠에 대한 노출이 식욕의 신경 조절과 과체중/비만 환자의 자제력에 미치는 영향에 관한 데이터는 부족합니다. 개인. 소위 '욕망 네트워크'는 편도체와 해마, 안와전두피질(OFC) 및 인접한 복내측 전두엽 피질(VMPFC), 선조체 및 뇌섬과 같은 상호 연결된 뇌 영역을 중심으로 합니다. 뇌의 이러한 영역은 일반적으로 음식 신호 반응성을 평가하는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구 중에 활성화되며 활동은 에너지 균형, 현재 배고픔 및 성격 특성의 주변 신호에 의해 조절됩니다(Dagher, 2012). 또한, 이러한 신경 제어 측정이 체중 낙인 경험의 자가 보고, 식습관 및 신체 활동에 대한 사회적 지원, 음식 섭취 동기(식단 제한, 탈억제 및 배고픔), 기분 및 식욕과 어떻게 관련되는지 추가 조사가 필요합니다.
연구 설계 이것은 과체중/비만, 일반적으로 건강한 피험자에 대한 단면 연구입니다. 연구 자격을 결정하기 위한 전화 사전 선별 테스트를 완료한 후 피험자는 미주리 대학교의 뇌 영상 센터(BIC)에 초대되어 약 3시간 동안 1회 연구 방문을 하게 됩니다. 피험자는 단식 상태에서 BIC에 보고합니다. 이 테스트 방문 동안의 이벤트 순서는 그림 1에 요약되어 있으며 아래에 자세히 설명되어 있습니다.
BIC에 도착하면 대상자는 미주리 대학의 표준 선별 프로토콜에 따라 MRI 연구 적격성 여부를 선별합니다. 피험자는 정보에 입각한 동의 절차를 거친 후 테스트가 시작됩니다. 정보에 입각한 동의는 조용하고 폐쇄된 사무실에서 수행되며 피험자는 연구에 대해 논의하고 질문을 할 수 있는 충분한 시간을 갖게 됩니다. 신체 측정(체중 및 키)과 손가락으로 혈당을 측정한 후 피험자는 일련의 설문지(식욕/기분, 사회적 지원, 체중 낙인 경험, 3요소 식사 설문지)를 작성해야 합니다. ). 피험자가 설문 조사에 대해 가질 수 있는 모든 질문에 답변하기 위해 연구원이 참석합니다. 그런 다음, 주제는 할당된 가중치 낙인 또는 제어 항목을 읽습니다(데이터 수집이 시작되기 전에 제어 또는 가중치 낙인 항목 조건에 대한 무작위화가 수행됨). 설문지 중 하나(식욕/기분)는 스캔 직전에 기사를 읽은 후 반복하고 스캔이 끝난 후에도 다시 반복합니다. 그런 다음 피험자는 fMRI 스캐닝을 받은 후 식욕/기분 조사의 마지막 반복과 포도당 측정을 위한 핑거 스틱을 수행합니다. 모든 테스트 절차가 완료되면 피험자는 기사의 목적에 대해 보고하고 기사가 허구임을 알립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 18세에서 55세 사이의 건강한 개인
- BMI 25-35 kg/m2 모집
제외 기준:
- 체중 감량 또는 특별 다이어트 중
- 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 약물 복용
- 심각한 밀실 공포증이 있습니다.
- 정신 장애가 있는 개인(자가 보고)은 제외됩니다.
- MRI로 인해 수술 후 몸에 남아 있는 외과용 스테이플, 중이 보철물, 영구 아이라이너, 눈 안에 박힌 금속 이물질, 심장 박동기 및/또는 무릎 또는 다른 관절이나 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 사람(여성의 경우 소변 임신 테스트를 통해 평가)은 MRI 스캐너와 관련된 위험 때문에 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무게 낙인
체중 낙인, 하루에 5-10분 동안 체중 낙인 기사 읽기
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피험자는 하루에 5-10분 동안 더 높은 체중을 가진 개인에 대한 차별을 묘사하는 기사를 읽게 됩니다.
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다른: 민족 낙인
민족 낙인, 하루에 5~10분씩 민족 낙인 기사 읽기
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대상자는 하루에 5-10분 동안 소수 민족 집단의 개인에 대한 차별을 묘사하는 체중 낙인에 대한 대조군 기사를 읽습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕/보상 부위의 뇌혈류량 변화
기간: ~1시간
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대뇌 혈류의 변화를 감지하여 뇌의 활동을 측정하는 대담한 대비
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~1시간
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자기 조절 영역의 뇌혈류량 변화
기간: ~ 1시간
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대뇌 혈류의 변화를 감지하여 뇌의 활동을 측정하는 대담한 대비
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~ 1시간
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인지된 식욕 점수
기간: 시간 0, fMRI 스캔 전후
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1에서 100까지의 척도(점수가 높을수록 식욕이 왕성함을 나타냄)
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시간 0, fMRI 스캔 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 제한 점수
기간: 기준선
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0-21의 척도, 점수가 높을수록 억제력이 높음을 나타냄
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기준선
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탈억제의 점수
기간: 기준선
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0에서 16까지의 척도, 점수가 높을수록 억제력이 강함을 나타냄
|
기준선
|
인지된 배고픔 점수
기간: 기준선
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0에서 14까지의 척도, 점수가 높을수록 배고픔 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선
|
무게 낙인 경험의 점수
기간: 기준선
|
점수가 높을수록 낙인 경험이 많음을 나타내는 1에서 7까지의 척도
|
기준선
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사회적 지원 점수
기간: 기준선
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각 질문에 대해 1에서 5까지의 척도
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기준선
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포도당
기간: 시간 0 및 fMRI 스캔 종료 시
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mg/dL
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시간 0 및 fMRI 스캔 종료 시
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체중 낙인 경험 빈도
기간: 기준선
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낙인 경험의 빈도가 높음을 나타내는 점수가 높을수록 0에서 9까지의 척도
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherene O Anguah, University of Missouri-Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Levy BR, Pilver CE. Residual stigma: psychological distress among the formerly overweight. Soc Sci Med. 2012 Jul;75(2):297-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.03.007. Epub 2012 Apr 3.
- Araiza AM, Wellman JD. Weight stigma predicts inhibitory control and food selection in response to the salience of weight discrimination. Appetite. 2017 Jul 1;114:382-390. doi: 10.1016/j.appet.2017.04.009. Epub 2017 Apr 14.
- Vartanian LR, Porter AM. Weight stigma and eating behavior: A review of the literature. Appetite. 2016 Jul 1;102:3-14. doi: 10.1016/j.appet.2016.01.034. Epub 2016 Jan 29.
- Wu YK, Berry DC. Impact of weight stigma on physiological and psychological health outcomes for overweight and obese adults: A systematic review. J Adv Nurs. 2018 May;74(5):1030-1042. doi: 10.1111/jan.13511. Epub 2017 Dec 8.
- Wott CB, Carels RA. Overt weight stigma, psychological distress and weight loss treatment outcomes. J Health Psychol. 2010 May;15(4):608-14. doi: 10.1177/1359105309355339.
- Almeida L, Savoy S, Boxer P. The role of weight stigmatization in cumulative risk for binge eating. J Clin Psychol. 2011 Mar;67(3):278-92. doi: 10.1002/jclp.20749. Epub 2010 Dec 3.
- Major B, Hunger JM, Bunyan DP, Miller CT. The ironic effects of weight stigma. Journal of Experimental Social Psychology 51: 74-80, 2014
- Wellman JD, Araiza AM, Newell EE, McCoy SK. Weight stigma facilitates unhealthy eating and weight gain via fear of fat. Stigma Health. 2018 Aug;3(3):186-194. doi: 10.1037/sah0000088. Epub 2017 Feb 9.
- Hunger JM, Major B, Blodorn A, Miller CT. Weighed down by stigma: How weight-based social identity threat contributes to weight gain and poor health. Soc Personal Psychol Compass. 2015 Jun;9(6):255-268. doi: 10.1111/spc3.12172. Epub 2015 Jun 4.
- Dagher A. Functional brain imaging of appetite. Trends Endocrinol Metab. 2012 May;23(5):250-60. doi: 10.1016/j.tem.2012.02.009. Epub 2012 Apr 5.
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