- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03934424
Efeito do estigma do peso no controle neural do apetite
Exposição ao conteúdo de estigmatização de peso: correlações neurais com controle de apetite, suporte social, humor e experiências de estigma de peso
Os dados limitados disponíveis sugerem que a exposição à estigmatização baseada no peso leva a comer demais e aumentar o desejo por comida. No presente estudo, indivíduos com sobrepeso e obesos (IMC de 25-35 kg/m2) que são geralmente saudáveis serão randomizados para ler um artigo de estigma de peso ou artigo de controle e posteriormente escaneados para coletar dados de fMRI. Esses procedimentos serão empregados para atingir dois objetivos específicos.
Objetivo Específico 1: Determinar os mecanismos neurais envolvidos na exposição ao estigma do peso no controle central do apetite em indivíduos com sobrepeso e obesidade. Para atingir esse objetivo, coletaremos dados de fMRI em participantes do estudo ao visualizar fotos de alimentos e paisagens após serem expostos a um estigma de peso ou a um artigo de controle. Além disso, os participantes preencherão questionários validados para medir experiências percebidas de estigma de peso e apoio social para alimentação e atividade física. Hipótese: Depois de ler um artigo que descreve a estigmatização do peso, quando são mostradas imagens de comida no scanner fMRI, indivíduos com sobrepeso/obesos que percebem a si mesmos como tendo experimentado níveis mais altos de estigma de peso e níveis mais baixos de apoio social, terão ativações mais altas de regiões cerebrais que controlar o apetite e a recompensa alimentar (amígdala, córtex orbitofrontal, estriado, ínsula) e ativações reduzidas em áreas cerebrais que regulam o autocontrole e a tomada de decisões (córtex pré-frontal e córtex cingulado, respectivamente) em comparação com um grupo de controle que lê um artigo de estigma sem peso .
Objetivo Específico 2: Avaliar a relação entre a atividade nas regiões apetitivas e de autocontrole do cérebro e o comportamento autorreferido relacionado à alimentação. Para atingir esse objetivo, os participantes também preencherão questionários que medem a motivação auto-relatada para a ingestão de alimentos (restrição alimentar, desinibição e fome), respostas apetitivas e humor. Hipótese: Ativações mais altas em regiões de apetite e recompensa e menos ativações em regiões cerebrais de autocontrole estarão correlacionadas com níveis mais altos de desinibição alimentar, fome/apetite e restrição alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução Mais de dois terços dos americanos estão com sobrepeso ou obesidade (Fryar et al., 2016) e, portanto, a busca de estratégias terapêuticas para a epidemia de sobrepeso/obesidade é fundamental. Até 20% dos indivíduos com sobrepeso/obesos também relatam ter experiências de estigma de peso (Levy e Pilfer, 2012) e podem sofrer estigmatização repetidamente ao longo de suas vidas. O estigma do peso, conforme definido por Araiza e Wellman (Araiza e Wellman, 2017), é a depreciação e condenação social de indivíduos com maior peso corporal.
Dados emergentes de dois artigos de revisão recentes demonstram que o impacto negativo do estigma do peso experimentado por indivíduos com sobrepeso e obesos ocorre nos níveis fisiológico, psicológico e comportamental (Vartanian e Porter, 2016; Wu e Berry, 2018). O estigma do peso pode realmente levar ao consumo excessivo de alimentos e distúrbios alimentares, como compulsão alimentar (Wott e Carels, 2010; Almeida et al., 2011), o que pode exacerbar ainda mais a epidemia de obesidade. Por exemplo, quanto mais os participantes se percebiam como tendo estigma de peso, mais calorias eles selecionavam (Araiza e Wellman, 2017) ou consumiam (Major et al., 2014) e pior desempenho em testes cognitivos (Araiza e Wellman, 2017). ) ao lerem um artigo que retratava a discriminação contra indivíduos com maior peso corporal em comparação com um grupo controle. No Major et al. No estudo, as mulheres que se percebiam com excesso de peso consumiram 80 calorias a mais de um lanche de alto teor calórico, o que se traduziu em uma magnitude de efeito de 47%. O estigma do peso percebido também demonstrou estar positivamente correlacionado com a restrição alimentar emocional e rígida, além de prever o ganho de peso em um período de dez semanas (Wellman et al., 2017).
É importante ressaltar que indivíduos com peso corporal mais alto são mais afetados quando colocados em situações que os lembram mais da estigmatização do peso (Major et al., 2014; Hunger et al., 2015), embora nem todos possam responder da mesma maneira. Embora existam dados para mostrar os impactos negativos do estigma de peso de indivíduos com sobrepeso/obesos no comportamento alimentar, há uma escassez de dados sobre o efeito da exposição ao conteúdo de estigma de peso no controle neural do apetite e autocontrole em sobrepeso/obesos indivíduos. A chamada 'rede apetitiva' está centrada em torno das seguintes regiões cerebrais interconectadas: a amígdala e o hipocampo, o córtex orbitofrontal (OFC) e o córtex pré-frontal ventromedial adjacente (VMPFC), o corpo estriado e a ínsula. Essas áreas do cérebro são normalmente ativadas durante estudos de ressonância magnética funcional (fMRI), onde a reatividade à sugestão alimentar é avaliada e a atividade é regulada por sinais periféricos de equilíbrio energético, fome atual e traços de personalidade (Dagher, 2012). Além disso, como essas medidas de controle neural se correlacionam com auto-relatos de experiências de estigma de peso, apoio social para comportamento alimentar e atividade física, motivação para ingestão de alimentos (restrição alimentar, desinibição e fome), humor e apetite requerem uma investigação mais aprofundada.
Desenho do estudo Este é um estudo transversal de indivíduos com sobrepeso/obesidade, geralmente saudáveis. Depois de ter concluído um teste de pré-triagem por telefone para determinar a elegibilidade para o estudo, os participantes serão convidados para o Brain Imaging Center (BIC) na Universidade de Missouri para uma visita única de pesquisa com duração de aproximadamente três horas. O sujeito se reportará ao BIC em estado de jejum. A sequência de eventos durante esta visita de teste é descrita na Figura 1 e é descrita em detalhes abaixo.
Ao chegar ao BIC, o sujeito será examinado quanto à elegibilidade para pesquisa de ressonância magnética seguindo o protocolo de triagem padrão da Universidade de Missouri. O sujeito será levado através do processo de consentimento informado e, em seguida, o teste começará. O consentimento informado é realizado em um escritório silencioso e fechado e o sujeito terá tempo suficiente para discutir o estudo e fazer perguntas. São realizadas medições antropométricas (peso e altura), bem como uma medição da glicose no dedo e, posteriormente, o sujeito é solicitado a preencher uma série de questionários (apetite/humor, suporte social, experiências de estigma de peso, questionário de alimentação de três fatores ). A equipe de pesquisa está presente para responder a quaisquer perguntas que o sujeito possa ter sobre as pesquisas. Em seguida, o sujeito lerá seu estigma de peso ou artigo de controle atribuído (a randomização para a condição de artigo de estigma de controle ou de peso será feita antes do início da coleta de dados). Um dos questionários (apetite/humor) é repetido após a leitura do artigo imediatamente antes da digitalização e também após a digitalização. O sujeito então passa por varredura fMRI seguida por uma repetição final da pesquisa de apetite/humor e uma picada no dedo para medição de glicose. Após a conclusão de todos os procedimentos de teste, o sujeito é informado sobre o objetivo do artigo e informado de que o artigo era fictício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri-Columbia
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos geralmente saudáveis com idade entre 18 e 55 anos
- IMC 25-35 kg/m2 será recrutado
Critério de exclusão:
- Estar em uma dieta para perda de peso ou especial
- Tomar quaisquer medicamentos ou drogas conhecidas por afetar o apetite
- Tem claustrofobia grave.
- Serão excluídos indivíduos com transtornos mentais (autorrelato).
- Devido à ressonância magnética, qualquer indivíduo com objetos metálicos em seu corpo, incluindo grampos cirúrgicos deixados no corpo após a cirurgia, prótese de ouvido médio, delineador permanente, objetos metálicos estranhos alojados dentro do olho, marcapassos cardíacos e/ou pinos dentro do joelho ou outras articulações ou que estejam grávidas ou possam estar grávidas (avaliadas por meio de um teste de gravidez de urina para mulheres) serão excluídas deste estudo devido ao risco associado ao scanner de ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Peso estigma
Estigma de peso, leia um artigo de estigma de peso por 5-10 minutos em um dia
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O sujeito lerá um artigo descrevendo a discriminação contra indivíduos com pesos corporais mais altos por 5 a 10 minutos em um dia
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OUTRO: Estigma étnico
Estigma étnico, leia um artigo sobre estigma étnico por 5 a 10 minutos em um dia
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O sujeito lerá um artigo de controle para estigma de peso retratando discriminação contra indivíduos de um grupo étnico minoritário por 5 a 10 minutos em um dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no fluxo sanguíneo cerebral nas regiões de apetite/recompensa
Prazo: ~ 1 hora
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Contraste BOLD - Mede a atividade no cérebro detectando alterações no fluxo sanguíneo cerebral
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~ 1 hora
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Alteração no fluxo sanguíneo cerebral em regiões de autocontrole
Prazo: ~ 1 hora
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Contraste BOLD - Mede a atividade no cérebro detectando alterações no fluxo sanguíneo cerebral
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~ 1 hora
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Pontuação do apetite percebido
Prazo: Tempo 0, antes e depois da varredura fMRI
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Escala de 1 a 100 com pontuações mais altas indicando maior apetite
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Tempo 0, antes e depois da varredura fMRI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Restrição Alimentar
Prazo: Linha de base
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Escala de 0-21, com pontuação mais alta indicando maior contenção
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Linha de base
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Pontuação de Desinibição
Prazo: Linha de base
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Escala de 0 a 16, com maior pontuação indicando maior desinibição
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Linha de base
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Pontuação da fome percebida
Prazo: Linha de base
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Escala de 0 a 14, com maior pontuação indica maior nível de fome
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Linha de base
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Pontuação da experiência de estigma de peso
Prazo: Linha de base
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escala de 1 a 7 com pontuações mais altas indicando maiores experiências de estigma
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Linha de base
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Pontuação de Apoio Social
Prazo: Linha de base
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Escala de 1 a 5 para cada questão
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Linha de base
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Glicose
Prazo: Tempo 0 e no final da varredura fMRI
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mg/dL
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Tempo 0 e no final da varredura fMRI
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Frequência da experiência de estigma de peso
Prazo: Linha de base
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escala de 0 a 9 com pontuações mais altas indicando maior frequência de experiências de estigma
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherene O Anguah, University of Missouri-Columbia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levy BR, Pilver CE. Residual stigma: psychological distress among the formerly overweight. Soc Sci Med. 2012 Jul;75(2):297-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.03.007. Epub 2012 Apr 3.
- Araiza AM, Wellman JD. Weight stigma predicts inhibitory control and food selection in response to the salience of weight discrimination. Appetite. 2017 Jul 1;114:382-390. doi: 10.1016/j.appet.2017.04.009. Epub 2017 Apr 14.
- Vartanian LR, Porter AM. Weight stigma and eating behavior: A review of the literature. Appetite. 2016 Jul 1;102:3-14. doi: 10.1016/j.appet.2016.01.034. Epub 2016 Jan 29.
- Wu YK, Berry DC. Impact of weight stigma on physiological and psychological health outcomes for overweight and obese adults: A systematic review. J Adv Nurs. 2018 May;74(5):1030-1042. doi: 10.1111/jan.13511. Epub 2017 Dec 8.
- Wott CB, Carels RA. Overt weight stigma, psychological distress and weight loss treatment outcomes. J Health Psychol. 2010 May;15(4):608-14. doi: 10.1177/1359105309355339.
- Almeida L, Savoy S, Boxer P. The role of weight stigmatization in cumulative risk for binge eating. J Clin Psychol. 2011 Mar;67(3):278-92. doi: 10.1002/jclp.20749. Epub 2010 Dec 3.
- Major B, Hunger JM, Bunyan DP, Miller CT. The ironic effects of weight stigma. Journal of Experimental Social Psychology 51: 74-80, 2014
- Wellman JD, Araiza AM, Newell EE, McCoy SK. Weight stigma facilitates unhealthy eating and weight gain via fear of fat. Stigma Health. 2018 Aug;3(3):186-194. doi: 10.1037/sah0000088. Epub 2017 Feb 9.
- Hunger JM, Major B, Blodorn A, Miller CT. Weighed down by stigma: How weight-based social identity threat contributes to weight gain and poor health. Soc Personal Psychol Compass. 2015 Jun;9(6):255-268. doi: 10.1111/spc3.12172. Epub 2015 Jun 4.
- Dagher A. Functional brain imaging of appetite. Trends Endocrinol Metab. 2012 May;23(5):250-60. doi: 10.1016/j.tem.2012.02.009. Epub 2012 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013871
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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