Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ piętna wagi na kontrolę nerwową apetytu

25 października 2020 zaktualizowane przez: Katherene Anguah, University of Missouri-Columbia

Narażenie na stygmatyzację wagi Treść: korelacje neuronalne z kontrolą apetytu, wsparciem społecznym, nastrojem i doświadczeniami związanymi ze stygmatyzacją wagi

Ograniczone dostępne dane sugerują, że narażenie na stygmatyzację ze względu na wagę prowadzi do przejadania się i zwiększonego pragnienia jedzenia. W niniejszym badaniu osoby z nadwagą i otyłością (BMI od 25-35 kg/m2), które są ogólnie zdrowe, zostaną losowo przydzielone do przeczytania artykułu na temat wagi lub artykułu kontrolnego, a następnie przeskanowane w celu zebrania danych fMRI. Procedury te zostaną wykorzystane do osiągnięcia dwóch konkretnych celów.

Cel szczegółowy 1: Określenie mechanizmów neuronalnych związanych z narażeniem na piętno wagi na centralną kontrolę apetytu u osób z nadwagą i otyłością. Aby osiągnąć ten cel, będziemy gromadzić dane fMRI u uczestników badania podczas oglądania zdjęć żywności i scenerii po ekspozycji na stygmatyzację wagi lub artykuł kontrolny. Ponadto uczestnicy wypełnią zatwierdzone kwestionariusze, aby zmierzyć postrzegane doświadczenia związane z piętnem wagi oraz wsparcie społeczne dla jedzenia i aktywności fizycznej. Hipoteza: Po przeczytaniu artykułu opisującego stygmatyzację wagi, po wyświetleniu zdjęć jedzenia w skanerze fMRI, osoby z nadwagą/otyłe, które postrzegają siebie jako osoby, które doświadczyły wyższego poziomu stygmatyzacji wagi i niższego poziomu wsparcia społecznego, będą miały większą aktywację obszarów mózgu, które kontrolować apetyt i nagrodę za jedzenie (ciało migdałowate, kora oczodołowo-czołowa, prążkowie, wyspa) oraz zmniejszone aktywacje w obszarach mózgu, które regulują samokontrolę i podejmowanie decyzji (odpowiednio kora przedczołowa i kora zakrętu obręczy) w porównaniu z grupą kontrolną, która czyta artykuł o stygmatyzacji bez wagi .

Cel szczegółowy 2: Ocena związku między aktywnością w regionach mózgu związanych z apetytem i samokontrolą a zgłaszanymi przez siebie zachowaniami związanymi z jedzeniem. Aby osiągnąć ten cel, uczestnicy wypełnią również kwestionariusze, które mierzą zgłaszaną przez siebie motywację do przyjmowania pokarmu (ograniczenia dietetyczne, odhamowanie i głód), reakcje apetytowe i nastrój. Hipoteza: Wyższe aktywacje w regionach apetytu i nagrody oraz niższe aktywacje w obszarach mózgu samokontroli będą skorelowane z wyższymi poziomami odhamowania diety, głodu / apetytu i ograniczeń dietetycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Ponad dwie trzecie Amerykanów ma nadwagę lub jest otyłych (Fryar i in., 2016), dlatego kluczowe znaczenie ma poszukiwanie strategii terapeutycznych dla epidemii nadwagi/otyłości. Aż 20% osób z nadwagą/otyłych również zgłasza stygmatyzację związaną z wagą (Levy i Pilfer, 2012) i może wielokrotnie doświadczać stygmatyzacji w ciągu swojego życia. Piętno wagi, zgodnie z definicją Araizy i Wellmana (Araiza i Wellman, 2017), to społeczna deprecjacja i potępienie osób o większej masie ciała.

Pojawiające się dane z dwóch ostatnich artykułów przeglądowych pokazują, że negatywny wpływ stygmatyzacji wagi doświadczanej przez osoby z nadwagą i otyłością występuje na poziomie fizjologicznym, psychologicznym i behawioralnym (Vartanian i Porter, 2016; Wu i Berry, 2018). Piętno związane z wagą może w rzeczywistości prowadzić do nadmiernej konsumpcji żywności i zaburzeń odżywiania, takich jak objadanie się (Wott i Carels, 2010; Almeida i in., 2011), co może dodatkowo zaostrzyć epidemię otyłości. Na przykład, im więcej uczestników postrzegało siebie jako doświadczających stygmatyzacji wagi, tym więcej kalorii wybierali (Araiza i Wellman, 2017) lub spożywali (Major i in., 2014) oraz tym gorzej wypadali w testach poznawczych (Araiza i Wellman, 2017) ), gdy przeczytali artykuł przedstawiający dyskryminację osób o większej masie ciała w porównaniu z grupą kontrolną. W Majorze i in. W badaniu kobiety, które uważały się za osoby z nadwagą, spożywały o 80 kalorii więcej z wysokokalorycznej przekąski, co przekładało się na wielkość efektu 47%. Wykazano również, że postrzegana stygmatyzacja wagi jest dodatnio skorelowana z emocjonalnym i sztywnym powściągliwym jedzeniem, a także z przewidywaniem przyrostu masy ciała w okresie dziesięciu tygodni (Wellman i in., 2017).

Co ważne, osoby o większej masie ciała są bardziej dotknięte, gdy znajdują się w sytuacjach, które bardziej przypominają im stygmatyzację wagi (Major i in., 2014; Hunger i in., 2015), chociaż nie wszyscy mogą reagować w ten sam sposób. Chociaż istnieją dane pokazujące negatywny wpływ napiętnowania wagi u osób z nadwagą/otyłych na zachowania żywieniowe, istnieje niewiele danych dotyczących wpływu narażenia na piętno wagi na neuronalną kontrolę apetytu i samokontrolę u osób z nadwagą/otyłością osoby. Tak zwana „sieć apetytu” koncentruje się wokół następujących połączonych ze sobą obszarów mózgu: ciała migdałowatego i hipokampa, kory oczodołowo-czołowej (OFC) i przylegającej brzuszno-przyśrodkowej kory przedczołowej (VMPFC), prążkowia i wyspy. Te obszary mózgu są zwykle aktywowane podczas badań funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), w których ocenia się reaktywność bodźców pokarmowych, a aktywność jest regulowana przez obwodowe sygnały bilansu energetycznego, aktualny głód i cechy osobowości (Dagher, 2012). Co więcej, sposób, w jaki te środki kontroli nerwowej korelują z samoopisami doświadczeń związanych ze stygmatyzacją wagi, wsparciem społecznym dla zachowań żywieniowych i aktywności fizycznej, motywacją do przyjmowania pokarmu (powściągliwość dietetyczna, odhamowanie i głód), nastrojem i apetytem wymagają dalszych badań.

Projekt badania Jest to badanie przekrojowe obejmujące ogólnie zdrowych osobników z nadwagą/otyłością. Po przeprowadzeniu wstępnego testu telefonicznego w celu określenia kwalifikacji do badania, uczestnicy zostaną zaproszeni do Centrum Obrazowania Mózgu (BIC) na Uniwersytecie Missouri na jednorazową wizytę badawczą trwającą około trzech godzin. Pacjent zgłosi się do BIC na czczo. Sekwencję zdarzeń podczas tej wizyty testowej przedstawiono na rycinie 1 i opisano szczegółowo poniżej.

Po przybyciu do BIC pacjent zostanie sprawdzony pod kątem kwalifikacji do badań MRI zgodnie ze standardowym protokołem badań przesiewowych Uniwersytetu Missouri. Następnie osoba zostanie poddana procesowi świadomej zgody, a następnie rozpoczną się testy. Świadoma zgoda jest przeprowadzana w cichym, zamkniętym gabinecie, a pacjent będzie miał wystarczająco dużo czasu na omówienie badania i zadawanie pytań. Wykonywane są pomiary antropometryczne (waga i wzrost) oraz pomiar glukozy z palca, a następnie osoba badana jest proszona o wypełnienie serii kwestionariuszy (apetytu/nastroju, wsparcia społecznego, doświadczeń napiętnowania wagi, kwestionariusza Trójczynnikowego Odżywiania) ). Obecni są pracownicy naukowi, którzy odpowiadają na wszelkie pytania dotyczące ankiet. Następnie osoba badana przeczyta przypisany jej artykuł z piętnem wagi lub artykuł kontrolny (randomizacja do warunku artykułu z piętnem wagi lub artykułu z piętnem wagi zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem zbierania danych). Jedna z ankiet (apetytu/nastroju) jest powtarzana po przeczytaniu artykułu tuż przed skanowaniem, a także ponownie po zakończeniu skanowania. Osobnik przechodzi następnie skanowanie fMRI, po którym następuje końcowe powtórzenie badania apetytu/nastroju i palca do pomiaru glukozy. Po zakończeniu wszystkich procedur testowych badany jest informowany o celu artykułu i mówi, że artykuł jest fikcyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólnie zdrowe osoby w wieku od 18 do 55 lat
  • BMI 25-35 kg/m2 zostanie zatrudniony

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc na diecie odchudzającej lub specjalnej
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub leków, o których wiadomo, że wpływają na apetyt
  • Masz poważną klaustrofobię.
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi (samoopis) będą wykluczone.
  • Z powodu rezonansu magnetycznego każda osoba z metalowymi przedmiotami w ciele, w tym zszywkami chirurgicznymi pozostawionymi w ciele po operacji, protezą ucha środkowego, trwałą kredką do oczu, metalowymi przedmiotami utkwionymi w oku, rozrusznikami serca i/lub szpilkami w kolanie lub inne stawy lub które są w ciąży lub mogą być w ciąży (oceniane za pomocą testu ciążowego z moczu u kobiet) zostaną wykluczone z tego badania ze względu na ryzyko związane ze skanerem MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Piętno wagi
Piętno wagi, przeczytaj artykuł piętnujący wagę przez 5-10 minut jednego dnia
Badany przeczyta artykuł przedstawiający dyskryminację osób o większej masie ciała przez 5-10 minut jednego dnia
INNY: Piętno etniczne
Piętno etniczne, przeczytaj artykuł na temat piętna etnicznego przez 5-10 minut jednego dnia
Tester będzie czytał artykuł kontrolny dotyczący stygmatyzacji wagi, przedstawiający dyskryminację osób z mniejszościowej grupy etnicznej przez 5-10 minut jednego dnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mózgowego przepływu krwi w regionach apetytu / nagrody
Ramy czasowe: ~1 godzina
BOLD kontrast — mierzy aktywność mózgu poprzez wykrywanie zmian w przepływie krwi w mózgu
~1 godzina
Zmiana mózgowego przepływu krwi w regionach samokontroli
Ramy czasowe: ~ 1 godzina
BOLD kontrast — mierzy aktywność mózgu poprzez wykrywanie zmian w przepływie krwi w mózgu
~ 1 godzina
Ocena postrzeganego apetytu
Ramy czasowe: Czas 0, przed i po skanowaniu fMRI
Skala od 1 do 100 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy apetyt
Czas 0, przed i po skanowaniu fMRI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ograniczeń żywieniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala 0-21, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą powściągliwość
Linia bazowa
Wynik odhamowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala od 0 do 16, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe odhamowanie
Linia bazowa
Wynik odczuwanego głodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala od 0 do 14, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy poziom głodu
Linia bazowa
Wynik piętna wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
skali od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe doświadczenia stygmatyzacji
Linia bazowa
Wynik wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala od 1 do 5 dla każdego pytania
Linia bazowa
Glukoza
Ramy czasowe: Czas 0 i na koniec skanowania fMRI
mg/dl
Czas 0 i na koniec skanowania fMRI
Częstotliwość doświadczenia stygmatyzacji wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
skali od 0 do 9, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą częstość doświadczeń stygmatyzacji
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherene O Anguah, University of Missouri-Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013871

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Piętno wagi

3
Subskrybuj