Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gewichtsstigma-Effekt auf die neurale Kontrolle des Appetits

25. Oktober 2020 aktualisiert von: Katherene Anguah, University of Missouri-Columbia

Exposition gegenüber Gewichtsstigmatisierungsinhalt: Neurale Korrelationen mit Appetitkontrolle, sozialer Unterstützung, Stimmung und Gewichtsstigma-Erfahrungen

Die begrenzten verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass die Exposition gegenüber gewichtsbasierter Stigmatisierung zu übermäßigem Essen und erhöhtem Verlangen nach Nahrung führt. In der vorliegenden Studie werden übergewichtige und fettleibige Personen (BMI von 25–35 kg/m2), die im Allgemeinen gesund sind, randomisiert, um einen Gewichtsstigma-Artikel oder einen Kontrollartikel zu lesen, und anschließend gescannt, um fMRT-Daten zu sammeln. Diese Verfahren werden eingesetzt, um zwei spezifische Ziele zu erreichen.

Spezifisches Ziel 1: Bestimmung der neuronalen Mechanismen, die an der Exposition gegenüber Gewichtsstigmatisierung der zentralen Kontrolle des Appetits bei übergewichtigen und fettleibigen Personen beteiligt sind. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir fMRT-Daten von Studienteilnehmern sammeln, wenn sie Lebensmittel- und Landschaftsbilder betrachten, nachdem sie entweder einem Gewichts-Stigma oder einem Kontrollartikel ausgesetzt waren. Darüber hinaus werden die Teilnehmer validierte Fragebögen ausfüllen, um wahrgenommene Gewichtsstigma-Erfahrungen und soziale Unterstützung für Essen und körperliche Aktivität zu messen. Hypothese: Nach dem Lesen eines Artikels über Gewichtsstigmatisierung werden übergewichtige/fettleibige Personen, die sich selbst als stärker gewichtsstigmatisiert und mit geringerer sozialer Unterstützung wahrnehmen, wenn ihnen Bilder von Lebensmitteln im fMRI-Scanner gezeigt werden, eine höhere Aktivierung von Gehirnregionen aufweisen Kontrolle des Appetits und der Nahrungsbelohnung (Amygdala, orbitofrontaler Kortex, Striatum, Insula) und reduzierte Aktivierungen in Gehirnbereichen, die die Selbstkontrolle und Entscheidungsfindung regulieren (präfrontaler Kortex bzw. cingulärer Kortex) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die einen Nicht-Gewichtsstigma-Artikel liest .

Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Beziehung zwischen Aktivität in Gehirnregionen mit Appetit und Selbstkontrolle und selbstberichtetem Essverhalten. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Teilnehmer auch Fragebögen ausfüllen, die die selbstberichtete Motivation zur Nahrungsaufnahme (Ernährungsbeschränkung, Enthemmung und Hunger), appetitliche Reaktionen und Stimmung messen. Hypothese: Höhere Aktivierungen in Appetit- und Belohnungsregionen und niedrigere Aktivierungen in Gehirnregionen zur Selbstkontrolle werden mit einem höheren Maß an diätetischer Enthemmung, Hunger/Appetit und diätetischer Zurückhaltung korrelieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Über zwei Drittel der Amerikaner sind entweder übergewichtig oder fettleibig (Fryar et al., 2016) und daher ist die Suche nach therapeutischen Strategien für die Epidemie von Übergewicht/Adipositas von entscheidender Bedeutung. Bis zu 20 % der übergewichtigen/fettleibigen Personen berichten auch von Erfahrungen mit Gewichtsstigmatisierung (Levy und Pilfer, 2012) und können im Laufe ihres Lebens wiederholt Stigmatisierung erfahren. Gewichtsstigma, wie von Araiza und Wellman (Araiza und Wellman, 2017) definiert, ist die soziale Abwertung und Verurteilung von Personen mit höherem Körpergewicht.

Neue Daten aus zwei kürzlich erschienenen Übersichtsartikeln zeigen, dass die negativen Auswirkungen der Gewichtsstigmatisierung übergewichtiger und fettleibiger Personen auf physiologischer, psychologischer und verhaltensbezogener Ebene auftreten (Vartanian und Porter, 2016; Wu und Berry, 2018). Gewichtsstigma kann tatsächlich zu übermäßigem Verzehr von Lebensmitteln und Essstörungen wie Binge Eating führen (Wott und Carels, 2010; Almeida et al., 2011), was die Adipositas-Epidemie weiter verschlimmern kann. Je mehr sich die Teilnehmer zum Beispiel als gewichtsstigmatisiert erlebten, desto mehr Kalorien wählten sie aus (Araiza und Wellman, 2017) oder konsumierten (Major et al., 2014) und desto schlechter schnitten sie bei kognitiven Tests ab (Araiza und Wellman, 2017 ), wenn sie einen Artikel lesen, der die Diskriminierung von Personen mit höherem Körpergewicht im Vergleich zu einer Kontrollgruppe darstellt. In Major et al. Studie nahmen Frauen, die sich selbst als übergewichtig empfanden, 80 Kalorien mehr eines kalorienreichen Snacks zu sich, was einer Wirkungsstärke von 47 % entspricht. Es hat sich auch gezeigt, dass das wahrgenommene Gewichtsstigma positiv mit emotionalem und streng zurückhaltendem Essen korreliert und eine Gewichtszunahme über einen Zeitraum von zehn Wochen vorhersagt (Wellman et al., 2017).

Wichtig ist, dass Personen mit höherem Körpergewicht stärker betroffen sind, wenn sie in Situationen gebracht werden, die sie eher an Gewichtsstigmatisierung erinnern (Major et al., 2014; Hunger et al., 2015), obwohl möglicherweise nicht alle auf die gleiche Weise reagieren. Während Daten existieren, die die negativen Auswirkungen des Gewichtsstigmas von übergewichtigen/fettleibigen Personen auf das Essverhalten zeigen, gibt es nur wenige Daten bezüglich der Wirkung der Exposition gegenüber Gewichtsstigma-Inhalten auf die neurale Kontrolle des Appetits und die Selbstkontrolle bei übergewichtigen/fettleibigen Personen Einzelpersonen. Das sogenannte „appetitive Netzwerk“ konzentriert sich auf die folgenden miteinander verbundenen Gehirnregionen: die Amygdala und den Hippocampus, den orbitofrontalen Kortex (OFC) und den angrenzenden ventromedialen präfrontalen Kortex (VMPFC), das Striatum und die Insula. Diese Bereiche des Gehirns werden normalerweise während funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT)-Studien aktiviert, bei denen die Reaktionsfähigkeit von Nahrungsmitteln bewertet wird, und die Aktivität wird durch periphere Signale des Energiehaushalts, des aktuellen Hungers und der Persönlichkeitsmerkmale reguliert (Dagher, 2012). Darüber hinaus muss weiter untersucht werden, wie diese neuronalen Kontrollmaßnahmen mit Selbstberichten über Erfahrungen mit Gewichtsstigma, sozialer Unterstützung für Essverhalten und körperliche Aktivität, Motivation zur Nahrungsaufnahme (Diätbeschränkung, Enthemmung und Hunger), Stimmung und Appetit korrelieren.

Studiendesign Dies ist eine Querschnittsstudie mit übergewichtigen/fettleibigen, im Allgemeinen gesunden Probanden. Nach Abschluss eines telefonischen Vorauswahltests zur Feststellung der Eignung für die Studie werden die Probanden zu einem einmaligen Forschungsaufenthalt von etwa drei Stunden in das Brain Imaging Center (BIC) der University of Missouri eingeladen. Der Proband meldet sich im nüchternen Zustand beim BIC. Die Abfolge der Ereignisse während dieses Testbesuchs ist in Abbildung 1 skizziert und wird im Folgenden detailliert beschrieben.

Bei der Ankunft im BIC wird der Proband gemäß dem Standard-Screening-Protokoll der University of Missouri auf seine Eignung für MRT-Forschung untersucht. Das Subjekt wird dann durch den Einwilligungsprozess geführt und dann beginnt die Prüfung. Die Einverständniserklärung wird in einem ruhigen, geschlossenen Büro durchgeführt, und der Proband erhält ausreichend Zeit, um die Studie zu besprechen und Fragen zu stellen. Anthropometrische Messungen (Gewicht und Größe) sowie eine Glukosemessung per Fingerabdruck werden durchgeführt und anschließend wird die Testperson gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen (Appetit/Stimmung, soziale Unterstützung, Erfahrungen mit Gewichtsstigma, Drei-Faktor-Essen-Fragebogen). ). Forschungsmitarbeiter sind anwesend, um alle Fragen der Probanden zu den Umfragen zu beantworten. Dann liest die Testperson ihr zugewiesenes Gewichts-Stigma oder den Kontroll-Artikel (eine Randomisierung zu entweder dem Kontroll- oder dem Gewichts-Stigma-Artikel-Zustand wird durchgeführt, bevor die Datensammlung beginnt). Einer der Fragebögen (Appetit/Stimmung) wird nach dem Lesen des Artikels kurz vor dem Scannen wiederholt, und auch noch einmal, nachdem das Scannen beendet ist. Das Subjekt wird dann einem fMRT-Scan unterzogen, gefolgt von einer abschließenden Wiederholung der Appetit-/Stimmungsumfrage und einem Fingerstich zur Glukosemessung. Nach Abschluss aller Testverfahren wird die Testperson über den Zweck des Artikels befragt und darüber informiert, dass der Artikel fiktiv war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemein gesunde Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren
  • BMI 25-35 kg/m2 werden rekrutiert

Ausschlusskriterien:

  • Auf einer Gewichtsabnahme oder einer speziellen Diät sein
  • Einnahme von Medikamenten oder Drogen, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen
  • Habe schwere Klaustrophobie.
  • Personen mit psychischen Störungen (Selbstauskunft) werden ausgeschlossen.
  • Aufgrund von MRT alle Personen mit metallischen Gegenständen in ihrem Körper, einschließlich chirurgischer Klammern, die nach einer Operation im Körper zurückgeblieben sind, Mittelohrprothesen, permanenter Eyeliner, metallische Fremdkörper im Auge, Herzschrittmacher und/oder Nadeln im Knie oder andere Gelenke oder die schwanger sind oder schwanger sein könnten (bestimmt durch einen Urin-Schwangerschaftstest für Frauen) werden aufgrund des mit dem MRT-Scanner verbundenen Risikos von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gewichtsstigma
Gewichtsstigma, lesen Sie an einem Tag 5-10 Minuten lang einen Artikel über Gewichtsstigma
Der Proband liest an einem Tag 5-10 Minuten lang einen Artikel, der die Diskriminierung von Personen mit höherem Körpergewicht darstellt
ANDERE: Ethnische Stigmatisierung
Ethnische Stigmatisierung: Lesen Sie an einem Tag 5-10 Minuten lang einen Artikel über ethnische Stigmatisierung
Der Proband liest an einem Tag 5-10 Minuten lang einen Kontrollartikel für Gewichtsstigma, der die Diskriminierung von Personen aus einer ethnischen Minderheit darstellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des zerebralen Blutflusses in Appetit-/Belohnungsregionen
Zeitfenster: ~1 Stunde
BOLD Kontrast – Misst die Aktivität im Gehirn durch Erkennung von Veränderungen im zerebralen Blutfluss
~1 Stunde
Veränderung des zerebralen Blutflusses in Selbstkontrollregionen
Zeitfenster: ~ 1 Stunde
BOLD Kontrast – Misst die Aktivität im Gehirn durch Erkennung von Veränderungen im zerebralen Blutfluss
~ 1 Stunde
Bewertung des wahrgenommenen Appetits
Zeitfenster: Zeitpunkt 0, vor und nach dem fMRT-Scannen
Skala von 1 bis 100, wobei höhere Werte einen größeren Appetit anzeigen
Zeitpunkt 0, vor und nach dem fMRT-Scannen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl der diätetischen Zurückhaltung
Zeitfenster: Grundlinie
Skala von 0-21, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Zurückhaltung anzeigt
Grundlinie
Partitur der Enthemmung
Zeitfenster: Grundlinie
Skala von 0 bis 16, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Enthemmung anzeigt
Grundlinie
Ergebnis des wahrgenommenen Hungers
Zeitfenster: Grundlinie
Skala von 0 bis 14, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Hungerniveau anzeigt
Grundlinie
Ergebnis der Erfahrung mit Gewichtsstigma
Zeitfenster: Grundlinie
Skala von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf stärkere Stigmatisierungserfahrungen hinweisen
Grundlinie
Punktzahl der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie
Skala von 1 bis 5 für jede Frage
Grundlinie
Glucose
Zeitfenster: Zeitpunkt 0 und am Ende der fMRT-Untersuchung
mg/dl
Zeitpunkt 0 und am Ende der fMRT-Untersuchung
Häufigkeit von Erfahrungen mit Gewichtsstigma
Zeitfenster: Grundlinie
Skala von 0 bis 9, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit von Stigmaerfahrungen anzeigen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherene O Anguah, University of Missouri-Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013871

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewichts-Stigma

3
Abonnieren