- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03934424
Gewichtsstigma-Effekt auf die neurale Kontrolle des Appetits
Exposition gegenüber Gewichtsstigmatisierungsinhalt: Neurale Korrelationen mit Appetitkontrolle, sozialer Unterstützung, Stimmung und Gewichtsstigma-Erfahrungen
Die begrenzten verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass die Exposition gegenüber gewichtsbasierter Stigmatisierung zu übermäßigem Essen und erhöhtem Verlangen nach Nahrung führt. In der vorliegenden Studie werden übergewichtige und fettleibige Personen (BMI von 25–35 kg/m2), die im Allgemeinen gesund sind, randomisiert, um einen Gewichtsstigma-Artikel oder einen Kontrollartikel zu lesen, und anschließend gescannt, um fMRT-Daten zu sammeln. Diese Verfahren werden eingesetzt, um zwei spezifische Ziele zu erreichen.
Spezifisches Ziel 1: Bestimmung der neuronalen Mechanismen, die an der Exposition gegenüber Gewichtsstigmatisierung der zentralen Kontrolle des Appetits bei übergewichtigen und fettleibigen Personen beteiligt sind. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir fMRT-Daten von Studienteilnehmern sammeln, wenn sie Lebensmittel- und Landschaftsbilder betrachten, nachdem sie entweder einem Gewichts-Stigma oder einem Kontrollartikel ausgesetzt waren. Darüber hinaus werden die Teilnehmer validierte Fragebögen ausfüllen, um wahrgenommene Gewichtsstigma-Erfahrungen und soziale Unterstützung für Essen und körperliche Aktivität zu messen. Hypothese: Nach dem Lesen eines Artikels über Gewichtsstigmatisierung werden übergewichtige/fettleibige Personen, die sich selbst als stärker gewichtsstigmatisiert und mit geringerer sozialer Unterstützung wahrnehmen, wenn ihnen Bilder von Lebensmitteln im fMRI-Scanner gezeigt werden, eine höhere Aktivierung von Gehirnregionen aufweisen Kontrolle des Appetits und der Nahrungsbelohnung (Amygdala, orbitofrontaler Kortex, Striatum, Insula) und reduzierte Aktivierungen in Gehirnbereichen, die die Selbstkontrolle und Entscheidungsfindung regulieren (präfrontaler Kortex bzw. cingulärer Kortex) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die einen Nicht-Gewichtsstigma-Artikel liest .
Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Beziehung zwischen Aktivität in Gehirnregionen mit Appetit und Selbstkontrolle und selbstberichtetem Essverhalten. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Teilnehmer auch Fragebögen ausfüllen, die die selbstberichtete Motivation zur Nahrungsaufnahme (Ernährungsbeschränkung, Enthemmung und Hunger), appetitliche Reaktionen und Stimmung messen. Hypothese: Höhere Aktivierungen in Appetit- und Belohnungsregionen und niedrigere Aktivierungen in Gehirnregionen zur Selbstkontrolle werden mit einem höheren Maß an diätetischer Enthemmung, Hunger/Appetit und diätetischer Zurückhaltung korrelieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Über zwei Drittel der Amerikaner sind entweder übergewichtig oder fettleibig (Fryar et al., 2016) und daher ist die Suche nach therapeutischen Strategien für die Epidemie von Übergewicht/Adipositas von entscheidender Bedeutung. Bis zu 20 % der übergewichtigen/fettleibigen Personen berichten auch von Erfahrungen mit Gewichtsstigmatisierung (Levy und Pilfer, 2012) und können im Laufe ihres Lebens wiederholt Stigmatisierung erfahren. Gewichtsstigma, wie von Araiza und Wellman (Araiza und Wellman, 2017) definiert, ist die soziale Abwertung und Verurteilung von Personen mit höherem Körpergewicht.
Neue Daten aus zwei kürzlich erschienenen Übersichtsartikeln zeigen, dass die negativen Auswirkungen der Gewichtsstigmatisierung übergewichtiger und fettleibiger Personen auf physiologischer, psychologischer und verhaltensbezogener Ebene auftreten (Vartanian und Porter, 2016; Wu und Berry, 2018). Gewichtsstigma kann tatsächlich zu übermäßigem Verzehr von Lebensmitteln und Essstörungen wie Binge Eating führen (Wott und Carels, 2010; Almeida et al., 2011), was die Adipositas-Epidemie weiter verschlimmern kann. Je mehr sich die Teilnehmer zum Beispiel als gewichtsstigmatisiert erlebten, desto mehr Kalorien wählten sie aus (Araiza und Wellman, 2017) oder konsumierten (Major et al., 2014) und desto schlechter schnitten sie bei kognitiven Tests ab (Araiza und Wellman, 2017 ), wenn sie einen Artikel lesen, der die Diskriminierung von Personen mit höherem Körpergewicht im Vergleich zu einer Kontrollgruppe darstellt. In Major et al. Studie nahmen Frauen, die sich selbst als übergewichtig empfanden, 80 Kalorien mehr eines kalorienreichen Snacks zu sich, was einer Wirkungsstärke von 47 % entspricht. Es hat sich auch gezeigt, dass das wahrgenommene Gewichtsstigma positiv mit emotionalem und streng zurückhaltendem Essen korreliert und eine Gewichtszunahme über einen Zeitraum von zehn Wochen vorhersagt (Wellman et al., 2017).
Wichtig ist, dass Personen mit höherem Körpergewicht stärker betroffen sind, wenn sie in Situationen gebracht werden, die sie eher an Gewichtsstigmatisierung erinnern (Major et al., 2014; Hunger et al., 2015), obwohl möglicherweise nicht alle auf die gleiche Weise reagieren. Während Daten existieren, die die negativen Auswirkungen des Gewichtsstigmas von übergewichtigen/fettleibigen Personen auf das Essverhalten zeigen, gibt es nur wenige Daten bezüglich der Wirkung der Exposition gegenüber Gewichtsstigma-Inhalten auf die neurale Kontrolle des Appetits und die Selbstkontrolle bei übergewichtigen/fettleibigen Personen Einzelpersonen. Das sogenannte „appetitive Netzwerk“ konzentriert sich auf die folgenden miteinander verbundenen Gehirnregionen: die Amygdala und den Hippocampus, den orbitofrontalen Kortex (OFC) und den angrenzenden ventromedialen präfrontalen Kortex (VMPFC), das Striatum und die Insula. Diese Bereiche des Gehirns werden normalerweise während funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT)-Studien aktiviert, bei denen die Reaktionsfähigkeit von Nahrungsmitteln bewertet wird, und die Aktivität wird durch periphere Signale des Energiehaushalts, des aktuellen Hungers und der Persönlichkeitsmerkmale reguliert (Dagher, 2012). Darüber hinaus muss weiter untersucht werden, wie diese neuronalen Kontrollmaßnahmen mit Selbstberichten über Erfahrungen mit Gewichtsstigma, sozialer Unterstützung für Essverhalten und körperliche Aktivität, Motivation zur Nahrungsaufnahme (Diätbeschränkung, Enthemmung und Hunger), Stimmung und Appetit korrelieren.
Studiendesign Dies ist eine Querschnittsstudie mit übergewichtigen/fettleibigen, im Allgemeinen gesunden Probanden. Nach Abschluss eines telefonischen Vorauswahltests zur Feststellung der Eignung für die Studie werden die Probanden zu einem einmaligen Forschungsaufenthalt von etwa drei Stunden in das Brain Imaging Center (BIC) der University of Missouri eingeladen. Der Proband meldet sich im nüchternen Zustand beim BIC. Die Abfolge der Ereignisse während dieses Testbesuchs ist in Abbildung 1 skizziert und wird im Folgenden detailliert beschrieben.
Bei der Ankunft im BIC wird der Proband gemäß dem Standard-Screening-Protokoll der University of Missouri auf seine Eignung für MRT-Forschung untersucht. Das Subjekt wird dann durch den Einwilligungsprozess geführt und dann beginnt die Prüfung. Die Einverständniserklärung wird in einem ruhigen, geschlossenen Büro durchgeführt, und der Proband erhält ausreichend Zeit, um die Studie zu besprechen und Fragen zu stellen. Anthropometrische Messungen (Gewicht und Größe) sowie eine Glukosemessung per Fingerabdruck werden durchgeführt und anschließend wird die Testperson gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen (Appetit/Stimmung, soziale Unterstützung, Erfahrungen mit Gewichtsstigma, Drei-Faktor-Essen-Fragebogen). ). Forschungsmitarbeiter sind anwesend, um alle Fragen der Probanden zu den Umfragen zu beantworten. Dann liest die Testperson ihr zugewiesenes Gewichts-Stigma oder den Kontroll-Artikel (eine Randomisierung zu entweder dem Kontroll- oder dem Gewichts-Stigma-Artikel-Zustand wird durchgeführt, bevor die Datensammlung beginnt). Einer der Fragebögen (Appetit/Stimmung) wird nach dem Lesen des Artikels kurz vor dem Scannen wiederholt, und auch noch einmal, nachdem das Scannen beendet ist. Das Subjekt wird dann einem fMRT-Scan unterzogen, gefolgt von einer abschließenden Wiederholung der Appetit-/Stimmungsumfrage und einem Fingerstich zur Glukosemessung. Nach Abschluss aller Testverfahren wird die Testperson über den Zweck des Artikels befragt und darüber informiert, dass der Artikel fiktiv war.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allgemein gesunde Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren
- BMI 25-35 kg/m2 werden rekrutiert
Ausschlusskriterien:
- Auf einer Gewichtsabnahme oder einer speziellen Diät sein
- Einnahme von Medikamenten oder Drogen, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen
- Habe schwere Klaustrophobie.
- Personen mit psychischen Störungen (Selbstauskunft) werden ausgeschlossen.
- Aufgrund von MRT alle Personen mit metallischen Gegenständen in ihrem Körper, einschließlich chirurgischer Klammern, die nach einer Operation im Körper zurückgeblieben sind, Mittelohrprothesen, permanenter Eyeliner, metallische Fremdkörper im Auge, Herzschrittmacher und/oder Nadeln im Knie oder andere Gelenke oder die schwanger sind oder schwanger sein könnten (bestimmt durch einen Urin-Schwangerschaftstest für Frauen) werden aufgrund des mit dem MRT-Scanner verbundenen Risikos von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gewichtsstigma
Gewichtsstigma, lesen Sie an einem Tag 5-10 Minuten lang einen Artikel über Gewichtsstigma
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Der Proband liest an einem Tag 5-10 Minuten lang einen Artikel, der die Diskriminierung von Personen mit höherem Körpergewicht darstellt
|
ANDERE: Ethnische Stigmatisierung
Ethnische Stigmatisierung: Lesen Sie an einem Tag 5-10 Minuten lang einen Artikel über ethnische Stigmatisierung
|
Der Proband liest an einem Tag 5-10 Minuten lang einen Kontrollartikel für Gewichtsstigma, der die Diskriminierung von Personen aus einer ethnischen Minderheit darstellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des zerebralen Blutflusses in Appetit-/Belohnungsregionen
Zeitfenster: ~1 Stunde
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BOLD Kontrast – Misst die Aktivität im Gehirn durch Erkennung von Veränderungen im zerebralen Blutfluss
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~1 Stunde
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Veränderung des zerebralen Blutflusses in Selbstkontrollregionen
Zeitfenster: ~ 1 Stunde
|
BOLD Kontrast – Misst die Aktivität im Gehirn durch Erkennung von Veränderungen im zerebralen Blutfluss
|
~ 1 Stunde
|
Bewertung des wahrgenommenen Appetits
Zeitfenster: Zeitpunkt 0, vor und nach dem fMRT-Scannen
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Skala von 1 bis 100, wobei höhere Werte einen größeren Appetit anzeigen
|
Zeitpunkt 0, vor und nach dem fMRT-Scannen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Punktzahl der diätetischen Zurückhaltung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Skala von 0-21, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Zurückhaltung anzeigt
|
Grundlinie
|
Partitur der Enthemmung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Skala von 0 bis 16, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Enthemmung anzeigt
|
Grundlinie
|
Ergebnis des wahrgenommenen Hungers
Zeitfenster: Grundlinie
|
Skala von 0 bis 14, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Hungerniveau anzeigt
|
Grundlinie
|
Ergebnis der Erfahrung mit Gewichtsstigma
Zeitfenster: Grundlinie
|
Skala von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf stärkere Stigmatisierungserfahrungen hinweisen
|
Grundlinie
|
Punktzahl der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Skala von 1 bis 5 für jede Frage
|
Grundlinie
|
Glucose
Zeitfenster: Zeitpunkt 0 und am Ende der fMRT-Untersuchung
|
mg/dl
|
Zeitpunkt 0 und am Ende der fMRT-Untersuchung
|
Häufigkeit von Erfahrungen mit Gewichtsstigma
Zeitfenster: Grundlinie
|
Skala von 0 bis 9, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit von Stigmaerfahrungen anzeigen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katherene O Anguah, University of Missouri-Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Levy BR, Pilver CE. Residual stigma: psychological distress among the formerly overweight. Soc Sci Med. 2012 Jul;75(2):297-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.03.007. Epub 2012 Apr 3.
- Araiza AM, Wellman JD. Weight stigma predicts inhibitory control and food selection in response to the salience of weight discrimination. Appetite. 2017 Jul 1;114:382-390. doi: 10.1016/j.appet.2017.04.009. Epub 2017 Apr 14.
- Vartanian LR, Porter AM. Weight stigma and eating behavior: A review of the literature. Appetite. 2016 Jul 1;102:3-14. doi: 10.1016/j.appet.2016.01.034. Epub 2016 Jan 29.
- Wu YK, Berry DC. Impact of weight stigma on physiological and psychological health outcomes for overweight and obese adults: A systematic review. J Adv Nurs. 2018 May;74(5):1030-1042. doi: 10.1111/jan.13511. Epub 2017 Dec 8.
- Wott CB, Carels RA. Overt weight stigma, psychological distress and weight loss treatment outcomes. J Health Psychol. 2010 May;15(4):608-14. doi: 10.1177/1359105309355339.
- Almeida L, Savoy S, Boxer P. The role of weight stigmatization in cumulative risk for binge eating. J Clin Psychol. 2011 Mar;67(3):278-92. doi: 10.1002/jclp.20749. Epub 2010 Dec 3.
- Major B, Hunger JM, Bunyan DP, Miller CT. The ironic effects of weight stigma. Journal of Experimental Social Psychology 51: 74-80, 2014
- Wellman JD, Araiza AM, Newell EE, McCoy SK. Weight stigma facilitates unhealthy eating and weight gain via fear of fat. Stigma Health. 2018 Aug;3(3):186-194. doi: 10.1037/sah0000088. Epub 2017 Feb 9.
- Hunger JM, Major B, Blodorn A, Miller CT. Weighed down by stigma: How weight-based social identity threat contributes to weight gain and poor health. Soc Personal Psychol Compass. 2015 Jun;9(6):255-268. doi: 10.1111/spc3.12172. Epub 2015 Jun 4.
- Dagher A. Functional brain imaging of appetite. Trends Endocrinol Metab. 2012 May;23(5):250-60. doi: 10.1016/j.tem.2012.02.009. Epub 2012 Apr 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2013871
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Klinische Studien zur Gewichts-Stigma
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University of ConnecticutHartford HospitalAbgeschlossenFettleibigkeit | Blutdruck | Stigma, sozial | Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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University of MinnesotaAbgeschlossenHIV-Infektionen | HIV | AIDSVereinigte Staaten
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Sheba Medical CenterAbgeschlossen
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University of California, San FranciscoZurückgezogenKrankhafte FettsuchtVereinigte Staaten
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterHitchcock FoundationAbgeschlossenDepression | FettleibigkeitVereinigte Staaten
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The Miriam HospitalAbgeschlossenFettleibigkeit | ÜbergewichtVereinigte Staaten
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Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenDiabetes MellitusVereinigte Staaten
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University of ConnecticutWeight Watchers InternationalAbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas
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Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Weight Watchers International und andere MitarbeiterAbgeschlossenFettleibigkeit | Prädiabetes | Schwangerschaftsdiabetes mellitusVereinigte Staaten
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University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalAbgeschlossenÜbergewicht und AdipositasVereinigte Staaten