Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vektstigmaeffekt på nevral kontroll av appetitt

25. oktober 2020 oppdatert av: Katherene Anguah, University of Missouri-Columbia

Eksponering for vektstigmatiseringsinnhold: Nevrale korrelasjoner med appetittkontroll, sosial støtte, humør og vektstigmaopplevelser

De begrensede tilgjengelige dataene tyder på at eksponering for vektbasert stigmatisering fører til overspising og økt lyst på mat. I denne studien vil overvektige og overvektige individer (BMI fra 25-35 kg/m2) som generelt er friske, randomiseres til å lese en vektstigmaartikkel eller kontrollartikkel og deretter skannes for å samle inn fMRI-data. Disse prosedyrene vil bli brukt for å oppnå to spesifikke mål.

Spesifikt mål 1: Bestem de nevrale mekanismene involvert i eksponering for vektstigma på sentral kontroll av appetitt hos overvektige og overvektige individer. For å oppnå dette målet vil vi samle inn fMRI-data fra studiedeltakere når de ser på mat- og naturbilder etter å ha blitt utsatt for enten en vektstigma eller kontrollartikkel. I tillegg vil deltakerne fylle ut validerte spørreskjemaer for å måle opplevde vektstigmaopplevelser og sosial støtte til spising og fysisk aktivitet. Hypotese: Etter å ha lest en artikkel som skildrer vektstigmatisering, når de vises bilder av mat i fMRI-skanneren, vil overvektige/fedme individer som oppfatter seg selv ha opplevd høyere nivåer av vektstigmatisering og lavere nivåer av sosial støtte, ha høyere aktivering av hjerneregioner som kontroll appetitt og matbelønning (amygdala, orbitofrontal cortex, striatum, insula) og reduserte aktiveringer i hjerneområder som regulerer selvkontroll og beslutningstaking (henholdsvis prefrontal cortex og cingulate cortex) sammenlignet med en kontrollgruppe som leser en ikke-vekt stigmaartikkel .

Spesifikt mål 2: Å vurdere forholdet mellom aktivitet i appetittfulle og selvkontrollerende hjerneregioner og selvrapportert, spiserelatert atferd. For å oppnå dette målet vil deltakerne også fylle ut spørreskjemaer som måler selvrapportert matinntaksmotivasjon (diettbegrensning, desinhibering og sult), appetittfulle responser og humør. Hypotese: Høyere aktiveringer i appetitt- og belønningsregioner og lavere aktiveringer i selvkontrollerte hjerneregioner vil være korrelert med høyere nivåer av dietthemming, sult/appetitt og diettbeherskelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning Over to tredjedeler av amerikanere er enten overvektige eller overvektige (Fryar et al., 2016) og derfor er søket etter terapeutiske strategier for overvekt/fedmeepidemien nøkkelen. Så mye som 20 % av overvektige/fedme individer rapporterer også å ha erfaringer med vektstigma (Levy og Pilfer, 2012) og kan oppleve stigmatisering gjentatte ganger i løpet av livet. Vektstigma, som definert av Araiza og Wellman (Araiza og Wellman, 2017), er sosial avskrivning og fordømmelse av individer med høyere kroppsvekt.

Nye data fra to nylige oversiktsartikler viser at den negative effekten av vektstigma som oppleves av overvektige og overvektige individer skjer på fysiologiske, psykologiske og atferdsmessige nivåer (Vartanian og Porter, 2016; Wu og Berry, 2018). Vektstigma kan faktisk føre til overforbruk av mat og spiseforstyrrelser som overspising (Wott og Carels, 2010; Almeida et al., 2011) som ytterligere kan forverre fedmeepidemien. For eksempel, jo flere deltakere oppfattet seg selv som å oppleve vektstigma, jo flere kalorier valgte de (Araiza og Wellman, 2017) eller konsumerte (Major et al., 2014) og jo dårligere presterte de på kognitive tester (Araiza og Wellman, 2017) ) når de leste en artikkel som skildrer diskriminering av personer med høyere kroppsvekt sammenlignet med en kontrollgruppe. I Major et al. studien, kvinner som oppfattet seg selv som overvektige konsumerte 80 kalorier mer av en høykalori snack, noe som tilsvarer en effekt på 47 %. Opplevd vektstigma har også vist seg å være positivt korrelert med emosjonell og stiv behersket spising, samt å forutsi vektøkning over en ti-ukers periode (Wellman et al., 2017).

Viktigere er at individer med høyere kroppsvekt blir mer påvirket når de blir satt i situasjoner som minner dem mer om vektstigmatisering (Major et al., 2014; Hunger et al., 2015), selv om ikke alle kan reagere på samme måte. Mens det eksisterer data for å vise de negative virkningene av vektstigma hos overvektige/fedme individer på spiseatferd, er det en mangel på data angående effekten av eksponering for vektstigmainnhold på nevrale kontroll av appetitt og selvkontroll hos overvektige/fedme enkeltpersoner. Det såkalte 'appetitive nettverket' er sentrert rundt følgende sammenkoblede hjerneregioner: amygdala og hippocampus, orbitofrontal cortex (OFC) og tilstøtende ventromedial prefrontal cortex (VMPFC), striatum og insula. Disse områdene av hjernen aktiveres normalt under studier av funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hvor matsignalreaktivitet vurderes, og aktiviteten reguleres av perifere signaler om energibalanse, nåværende sult og personlighetstrekk (Dagher, 2012). Videre, hvordan disse nevrale kontrolltiltakene korrelerer med selvrapporter om vektstigmaopplevelser, sosial støtte til spiseatferd og fysisk aktivitet, motivasjon for matinntak (diettbegrensning, desinhibering og sult), humør og appetitt krever videre undersøkelser.

Studiedesign Dette er en tverrsnittsstudie av overvektige/fedme, generelt friske personer. Etter å ha fullført en forhåndsscreeningstest på telefonen for å avgjøre om de er kvalifisert for studien, vil forsøkspersonene bli invitert til Brain Imaging Center (BIC) ved University of Missouri for et engangsforskningsbesøk som varer i omtrent tre timer. Emnet vil rapportere til BIC i fastende tilstand. Hendelsesforløpet under dette testbesøket er skissert i figur 1 og er beskrevet i detalj nedenfor.

Ved ankomst til BIC vil forsøkspersonen bli screenet for å være kvalifisert for MR-forskning i henhold til standard screeningprotokoll fra University of Missouri. Emnet vil deretter bli tatt gjennom prosessen med informert samtykke, og deretter vil testingen begynne. Informert samtykke utføres på et stille, lukket kontor og forsøkspersonen vil få god tid til å diskutere studien og stille spørsmål. Antropometriske målinger (vekt og høyde), samt en fingerstikk glukosemåling, utføres, og deretter blir forsøkspersonen bedt om å fylle ut en serie spørreskjemaer (appetitt/humør, sosial støtte, vektstigmaopplevelser, tre-faktor spise spørreskjema ). Forskningsmedarbeidere er tilstede for å svare på spørsmål emnet måtte ha om undersøkelsene. Deretter vil forsøkspersonen lese sin tildelte vektstigma eller kontrollartikkel (randomisering til enten kontroll- eller vektstigmaartikkeltilstanden vil bli gjort før datainnsamlingen starter). Et av spørreskjemaene (appetitt/humør) gjentas etter å ha lest artikkelen like før skanning, og også igjen etter at skanning er over. Personen gjennomgår deretter fMRI-skanning etterfulgt av en siste repetisjon av appetitt/humørundersøkelsen og en fingerpinne for glukosemåling. Etter å ha fullført alle testprosedyrene, blir forsøkspersonen debriefet om formålet med artikkelen og fortalt at artikkelen var fiktiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generelt friske individer i alderen 18 til 55 år
  • BMI 25-35 kg/m2 skal rekrutteres

Ekskluderingskriterier:

  • Å være på vekttap eller spesialdiett
  • Å ta medisiner eller medisiner som er kjent for å påvirke appetitten
  • Har alvorlig klaustrofobi.
  • Personer med psykiske lidelser (selvmelding) vil bli ekskludert.
  • På grunn av MR kan alle individer med metallgjenstander i kroppen, inkludert kirurgiske stifter igjen i kroppen etter operasjon, mellomøreprotese, permanent eyeliner, fremmedlegemer av metall inne i øyet, pacemakere og/eller pinner inne i kneet eller andre ledd eller som er gravide eller kan være gravide (vurdert gjennom en uringraviditetstest for kvinner) vil bli ekskludert fra denne studien på grunn av risikoen forbundet med MR-skanneren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vekt Stigma
Vektstigma, les en vektstigmaartikkel i 5-10 minutter på en dag
Emnet vil lese en artikkel som viser diskriminering av personer med høyere kroppsvekt i 5-10 minutter på en dag
ANNEN: Etnisk stigma
Etnisk stigma, les en artikkel om etnisk stigma i 5-10 minutter på en dag
Forsøkspersonen vil lese en kontrollartikkel for vektstigma som viser diskriminering av personer fra en etnisk minoritetsgruppe i 5-10 minutter på en dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i cerebral blodstrøm i appetitt-/belønningsregioner
Tidsramme: ~1 time
FET kontrast-Måler aktivitet i hjernen ved å oppdage endringer i cerebral blodstrøm
~1 time
Endring i cerebral blodstrøm på selvkontrollregioner
Tidsramme: ~ 1 time
FET kontrast-Måler aktivitet i hjernen ved å oppdage endringer i cerebral blodstrøm
~ 1 time
Score for oppfattet appetitt
Tidsramme: Tid 0, før og etter fMRI-skanning
Skala fra 1 til 100 med høyere poengsum som indikerer større appetitt
Tid 0, før og etter fMRI-skanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for diettbegrensning
Tidsramme: Grunnlinje
Skala fra 0-21, med høyere poengsum som indikerer høyere tilbakeholdenhet
Grunnlinje
Score for Disinhibition
Tidsramme: Grunnlinje
Skala fra 0 til 16, med høyere poengsum som indikerer større desinhibering
Grunnlinje
Score av opplevd sult
Tidsramme: Grunnlinje
Skala fra 0 til 14, med høyere poengsum indikasjon høyere sultnivå
Grunnlinje
Score for vektstigmaopplevelse
Tidsramme: Grunnlinje
skala fra 1 til 7 med høyere poengsum som indikerer større stigmaopplevelser
Grunnlinje
Score for sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje
Skala fra 1 til 5 for hvert spørsmål
Grunnlinje
Glukose
Tidsramme: Tid 0 og ved slutten av fMRI-skanning
mg/dL
Tid 0 og ved slutten av fMRI-skanning
Hyppighet av erfaring med vektstigma
Tidsramme: Grunnlinje
skala fra 0 til 9 med høyere skåre som indikerer større frekvens av stigmaopplevelser
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherene O Anguah, University of Missouri-Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013871

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere