- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03934424
Effet de la stigmatisation du poids sur le contrôle neuronal de l'appétit
Exposition au contenu de stigmatisation liée au poids : corrélations neurales avec le contrôle de l'appétit, le soutien social, l'humeur et les expériences de stigmatisation liée au poids
Les données limitées disponibles suggèrent que l'exposition à la stigmatisation basée sur le poids entraîne une suralimentation et un désir accru de nourriture. Dans la présente étude, des personnes en surpoids et obèses (IMC de 25 à 35 kg/m2) qui sont généralement en bonne santé seront randomisées pour lire un article sur la stigmatisation du poids ou un article de contrôle, puis scannées pour collecter des données d'IRMf. Ces procédures seront employées pour atteindre deux objectifs spécifiques.
Objectif spécifique 1 : Déterminer les mécanismes neuronaux impliqués dans l'exposition à la stigmatisation du poids sur le contrôle central de l'appétit chez les personnes en surpoids et obèses. Pour atteindre cet objectif, nous collecterons des données d'IRMf chez les participants à l'étude lors de la visualisation d'images d'aliments et de paysages après avoir été exposés à un article de contrôle ou de stigmatisation du poids. De plus, les participants rempliront des questionnaires validés pour mesurer les expériences perçues de stigmatisation liée au poids et le soutien social pour l'alimentation et l'activité physique. Hypothèse : Après avoir lu un article illustrant la stigmatisation liée au poids, lorsqu'on leur montre des images d'aliments dans le scanner IRMf, les personnes en surpoids/obèses qui se perçoivent comme ayant subi des niveaux plus élevés de stigmatisation liée au poids et des niveaux de soutien social plus faibles, auront des activations plus élevées des régions du cerveau qui contrôler l'appétit et la récompense alimentaire (amygdale, cortex orbitofrontal, striatum, insula) et réduire les activations dans les zones cérébrales qui régulent la maîtrise de soi et la prise de décision (respectivement cortex préfrontal et cortex cingulaire) par rapport à un groupe témoin qui lit un article sur la stigmatisation sans poids .
Objectif spécifique 2 : Évaluer la relation entre l'activité dans les régions cérébrales de l'appétit et de la maîtrise de soi et le comportement autodéclaré lié à l'alimentation. Pour atteindre cet objectif, les participants rempliront également des questionnaires qui mesurent la motivation de consommation alimentaire autodéclarée (restriction alimentaire, désinhibition et faim), les réponses appétitives et l'humeur. Hypothèse : Des activations plus élevées dans les régions de l'appétit et de la récompense et des activations plus faibles dans les régions cérébrales de contrôle de soi seront corrélées à des niveaux plus élevés de désinhibition alimentaire, de faim/appétit et de restriction alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Plus des deux tiers des Américains sont en surpoids ou obèses (Fryar et al., 2016) et la recherche de stratégies thérapeutiques pour l'épidémie de surpoids/obésité est donc essentielle. Jusqu'à 20 % des personnes en surpoids/obèses déclarent également avoir vécu des expériences de stigmatisation liée au poids (Levy et Pilfer, 2012) et peuvent être victimes de stigmatisation à plusieurs reprises au cours de leur vie. La stigmatisation liée au poids, telle que définie par Araiza et Wellman (Araiza et Wellman, 2017), est la dépréciation sociale et la condamnation des personnes ayant un poids corporel plus élevé.
Les données émergentes de deux articles de synthèse récents démontrent que l'impact négatif de la stigmatisation liée au poids subie par les personnes en surpoids et obèses se produit aux niveaux physiologique, psychologique et comportemental (Vartanian et Porter, 2016 ; Wu et Berry, 2018). La stigmatisation liée au poids pourrait en fait conduire à une surconsommation d'aliments et à des troubles de l'alimentation tels que les crises de boulimie (Wott et Carels, 2010 ; Almeida et al., 2011) qui peuvent encore exacerber l'épidémie d'obésité. Par exemple, plus les participants se perçoivent comme étant victimes de stigmatisation liée au poids, plus ils sélectionnent (Araiza et Wellman, 2017) ou consomment (Major et al., 2014) et plus ils obtiennent de mauvais résultats aux tests cognitifs (Araiza et Wellman, 2017). ) lorsqu'ils ont lu un article illustrant une discrimination à l'encontre d'individus ayant un poids corporel plus élevé par rapport à un groupe témoin. Dans Major et al. étude, les femmes qui se percevaient comme étant en surpoids consommaient 80 calories de plus d'une collation riche en calories, ce qui se traduisait par une ampleur de l'effet de 47 %. Il a également été démontré que la stigmatisation liée au poids est positivement corrélée à une alimentation émotionnelle et rigide, ainsi qu'à la prédiction de la prise de poids sur une période de dix semaines (Wellman et al., 2017).
Il est important de noter que les personnes ayant un poids corporel plus élevé sont plus touchées lorsqu'elles sont placées dans des situations qui leur rappellent davantage la stigmatisation liée au poids (Major et al., 2014 ; Hunger et al., 2015), bien que tout le monde ne réagisse pas de la même manière. Bien qu'il existe des données pour montrer les impacts négatifs de la stigmatisation liée au poids des personnes en surpoids/obèses sur le comportement alimentaire, il existe peu de données concernant l'effet de l'exposition à la stigmatisation liée au poids sur le contrôle neural de l'appétit et de la maîtrise de soi chez les personnes en surpoids/obèses. personnes. Le soi-disant « réseau appétitif » est centré autour des régions cérébrales interconnectées suivantes : l'amygdale et l'hippocampe, le cortex orbitofrontal (OFC) et le cortex préfrontal ventromédian adjacent (VMPFC), le striatum et l'insula. Ces zones du cerveau sont normalement activées lors d'études d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) où la réactivité des signaux alimentaires est évaluée et l'activité est régulée par des signaux périphériques d'équilibre énergétique, de faim actuelle et de traits de personnalité (Dagher, 2012). De plus, la façon dont ces mesures de contrôle neuronal sont corrélées avec les auto-déclarations d'expériences de stigmatisation liée au poids, le soutien social pour le comportement alimentaire et l'activité physique, la motivation à l'apport alimentaire (restriction alimentaire, désinhibition et faim), l'humeur et l'appétit nécessitent une enquête plus approfondie.
Conception de l'étude Il s'agit d'une étude transversale de sujets en surpoids/obèses, généralement en bonne santé. Après avoir effectué un test de présélection téléphonique pour déterminer l'éligibilité à l'étude, les sujets seront invités au Centre d'imagerie cérébrale (BIC) de l'Université du Missouri pour une visite de recherche unique d'une durée d'environ trois heures. Le sujet se présentera au BIC à jeun. La séquence des événements au cours de cette visite d'essai est illustrée à la figure 1 et est décrite en détail ci-dessous.
À son arrivée au BIC, le sujet sera examiné pour déterminer son admissibilité à la recherche par IRM conformément au protocole de sélection standard de l'Université du Missouri. Le sujet sera ensuite soumis au processus de consentement éclairé, puis les tests commenceront. Le consentement éclairé est effectué dans un bureau calme et fermé et le sujet disposera de suffisamment de temps pour discuter de l'étude et poser des questions. Des mesures anthropométriques (poids et taille), ainsi qu'une mesure de la glycémie par piqûre au doigt, sont effectuées et, par la suite, le sujet est invité à remplir une série de questionnaires (appétit/humeur, soutien social, expériences de stigmatisation liée au poids, questionnaire alimentaire à trois facteurs ). Le personnel de recherche est présent pour répondre à toutes les questions que le sujet peut avoir sur les enquêtes. Ensuite, le sujet lira l'article de contrôle ou de stigmatisation de poids qui lui a été attribué (la randomisation vers la condition d'article de contrôle ou de stigmatisation de poids sera effectuée avant le début de la collecte de données). L'un des questionnaires (appétit/humeur) est répété après la lecture de l'article juste avant la numérisation, et également à nouveau après la fin de la numérisation. Le sujet subit ensuite un balayage IRMf suivi d'une répétition finale de l'enquête sur l'appétit/l'humeur et d'un prélèvement au doigt pour la mesure du glucose. À la fin de toutes les procédures de test, le sujet est débriefé sur le but de l'article et dit que l'article était fictif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus généralement en bonne santé âgés de 18 à 55 ans
- IMC 25-35 kg/m2 seront recrutés
Critère d'exclusion:
- Suivre un régime amaigrissant ou spécial
- Prendre des médicaments ou des médicaments connus pour affecter l'appétit
- Avoir une claustrophobie grave.
- Les personnes atteintes de troubles mentaux (auto-déclaration) seront exclues.
- En raison de l'IRM, toute personne ayant des objets métalliques dans son corps, y compris des agrafes chirurgicales laissées dans le corps après une intervention chirurgicale, une prothèse de l'oreille moyenne, un eye-liner permanent, des corps étrangers métalliques logés à l'intérieur de l'œil, des stimulateurs cardiaques et/ou des épingles à l'intérieur du genou ou autres articulations ou qui sont enceintes ou susceptibles de l'être (évaluées par un test de grossesse urinaire pour les femmes) seront exclues de cette étude en raison du risque associé au scanner IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Stigmatisation du poids
Stigmatisation du poids, lisez un article sur la stigmatisation du poids pendant 5 à 10 minutes par jour
|
Le sujet lira un article illustrant la discrimination contre les personnes ayant un poids corporel plus élevé pendant 5 à 10 minutes par jour
|
AUTRE: Stigmatisation ethnique
Stigmatisation ethnique, lisez un article sur la stigmatisation ethnique pendant 5 à 10 minutes en une journée
|
Le sujet lira un article de contrôle sur la stigmatisation liée au poids illustrant la discrimination à l'encontre des personnes d'un groupe ethnique minoritaire pendant 5 à 10 minutes par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du flux sanguin cérébral dans les régions de l'appétit/de la récompense
Délai: ~1 heure
|
Contraste BOLD - Mesure l'activité dans le cerveau en détectant les changements dans le flux sanguin cérébral
|
~1 heure
|
Modification du flux sanguin cérébral sur les régions d'autocontrôle
Délai: ~ 1 heure
|
Contraste BOLD - Mesure l'activité dans le cerveau en détectant les changements dans le flux sanguin cérébral
|
~ 1 heure
|
Score d'appétit perçu
Délai: Temps 0, avant et après l'examen IRMf
|
Échelle de 1 à 100 avec des scores plus élevés indiquant un plus grand appétit
|
Temps 0, avant et après l'examen IRMf
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de restriction alimentaire
Délai: Ligne de base
|
Échelle de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une retenue plus élevée
|
Ligne de base
|
Score de désinhibition
Délai: Ligne de base
|
Échelle de 0 à 16, avec un score plus élevé indiquant une plus grande désinhibition
|
Ligne de base
|
Score de faim perçue
Délai: Ligne de base
|
Échelle de 0 à 14, avec un score plus élevé indiquant un niveau de faim plus élevé
|
Ligne de base
|
Score d'expérience de stigmatisation liée au poids
Délai: Ligne de base
|
échelle de 1 à 7 avec des scores plus élevés indiquant des expériences de stigmatisation plus importantes
|
Ligne de base
|
Score de soutien social
Délai: Ligne de base
|
Échelle de 1 à 5 pour chaque question
|
Ligne de base
|
Glucose
Délai: Temps 0 et à la fin du balayage IRMf
|
mg/dL
|
Temps 0 et à la fin du balayage IRMf
|
Fréquence de l'expérience de la stigmatisation liée au poids
Délai: Ligne de base
|
échelle de 0 à 9 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence d'expériences de stigmatisation
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherene O Anguah, University of Missouri-Columbia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Levy BR, Pilver CE. Residual stigma: psychological distress among the formerly overweight. Soc Sci Med. 2012 Jul;75(2):297-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.03.007. Epub 2012 Apr 3.
- Araiza AM, Wellman JD. Weight stigma predicts inhibitory control and food selection in response to the salience of weight discrimination. Appetite. 2017 Jul 1;114:382-390. doi: 10.1016/j.appet.2017.04.009. Epub 2017 Apr 14.
- Vartanian LR, Porter AM. Weight stigma and eating behavior: A review of the literature. Appetite. 2016 Jul 1;102:3-14. doi: 10.1016/j.appet.2016.01.034. Epub 2016 Jan 29.
- Wu YK, Berry DC. Impact of weight stigma on physiological and psychological health outcomes for overweight and obese adults: A systematic review. J Adv Nurs. 2018 May;74(5):1030-1042. doi: 10.1111/jan.13511. Epub 2017 Dec 8.
- Wott CB, Carels RA. Overt weight stigma, psychological distress and weight loss treatment outcomes. J Health Psychol. 2010 May;15(4):608-14. doi: 10.1177/1359105309355339.
- Almeida L, Savoy S, Boxer P. The role of weight stigmatization in cumulative risk for binge eating. J Clin Psychol. 2011 Mar;67(3):278-92. doi: 10.1002/jclp.20749. Epub 2010 Dec 3.
- Major B, Hunger JM, Bunyan DP, Miller CT. The ironic effects of weight stigma. Journal of Experimental Social Psychology 51: 74-80, 2014
- Wellman JD, Araiza AM, Newell EE, McCoy SK. Weight stigma facilitates unhealthy eating and weight gain via fear of fat. Stigma Health. 2018 Aug;3(3):186-194. doi: 10.1037/sah0000088. Epub 2017 Feb 9.
- Hunger JM, Major B, Blodorn A, Miller CT. Weighed down by stigma: How weight-based social identity threat contributes to weight gain and poor health. Soc Personal Psychol Compass. 2015 Jun;9(6):255-268. doi: 10.1111/spc3.12172. Epub 2015 Jun 4.
- Dagher A. Functional brain imaging of appetite. Trends Endocrinol Metab. 2012 May;23(5):250-60. doi: 10.1016/j.tem.2012.02.009. Epub 2012 Apr 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013871
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Stigmatisation du poids
-
The Miriam HospitalComplétéObésité | En surpoidsÉtats-Unis
-
University of ConnecticutWeight Watchers InternationalComplétéSurpoids et obésité
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterHitchcock FoundationComplétéLa dépression | ObésitéÉtats-Unis
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Complété
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomInconnueHypertension intracrânienne idiopathiqueRoyaume-Uni
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalComplétéSurpoids et obésitéÉtats-Unis
-
University of British ColumbiaComplétéSurpoids et obésité | Régime cétogèneCanada
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalComplété
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Weight Watchers International et autres collaborateursComplétéObésité | Prédiabète | Diabète sucré gestationnelÉtats-Unis
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété